Estudo de detecção de sibilância AirSonea
19 de agosto de 2013 atualizado por: iSonea
AirSonea Wheeze Detection Study - Avaliação de desempenho clínico em várias partes para determinar concordância na detecção de sibilância entre AirSonea™ versus auscultação do médico e um painel de especialistas.
O objetivo deste estudo é determinar se o dispositivo AirSonea fornece uma avaliação objetiva dos sons respiratórios para a presença de sibilância em ambientes médicos e domésticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
85
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parte I: Participantes que se apresentam a um Centro de Cuidados Intensivos com exacerbação de asma ou sintomas de doença pulmonar obstrutiva crônica
- Parte II: Participantes voluntários sem asma
- Parte III: Participantes com asma
Para todas as partes do estudo
- Idade: 18 anos ou mais
- O participante assinou um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido após a explicação do Estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer achado médico do médico que exclua o paciente da participação.
- < de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AirSonea
Uso de AirSonea para detectar sons de chiado.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do dispositivo
Prazo: 1 dia
|
Detecção de chiado do dispositivo em comparação com a detecção de chiado do médico por ausculta.
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontos de interrupção da taxa de chiado
Prazo: Até 1 semana
|
Pontos de interrupção da frequência de sibilância para o usuário de inaladores de resgate
|
Até 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- iS-2013-Wz
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