Studie detekce pískotů AirSonea
19. srpna 2013 aktualizováno: iSonea
Studie detekce pískotů AirSonea – vícedílné hodnocení klinického výkonu za účelem zjištění shody mezi detekcí pískotů mezi AirSonea™ versus auskultací lékaře a panelem odborníků.
Účelem této studie je zjistit, zda zařízení AirSonea poskytuje objektivní hodnocení zvuků dechu na přítomnost pískotů v lékařském i domácím prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
85
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Část I: Účastníci přijíždějící do zařízení akutní péče s exacerbací astmatu nebo symptomů chronické obstrukční plicní nemoci
- Část II: Dobrovolní účastníci bez astmatu
- Část III: Účastníci s astmatem
Pro všechny části studia
- Věk: 18 let nebo starší
- Účastník podepsal informovaný souhlas poté, co mu byla studie vysvětlena.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli lékařský nález lékaře, který by pacienta vyloučil z účasti.
- < než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: AirSonea
Použití AirSonea k detekci sípání.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost zařízení
Časové okno: 1 den
|
Detekce pískotů pomocí zařízení ve srovnání s detekcí pískotů lékařem pomocí auskultace.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body přerušení frekvence sípání
Časové okno: Až 1 týden
|
Body zlomu pro frekvenci sípání pro uživatele záchranných inhalátorů
|
Až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iS-2013-Wz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .