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AirSonea Keuchenerkennungsstudie

19. August 2013 aktualisiert von: iSonea

AirSonea-Studie zur Erkennung von Atemgeräuschen – Mehrteilige klinische Leistungsbewertung zur Feststellung der Übereinstimmung bei der Erkennung von Atemgeräuschen zwischen AirSonea™ und Auskultation durch einen Arzt und einem Expertengremium.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das AirSonea-Gerät eine objektive Bewertung von Atemgeräuschen für das Vorhandensein von Keuchen sowohl in medizinischen als auch in häuslichen Umgebungen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil I: Teilnehmer, die sich mit einer Verschlimmerung von Asthma oder Symptomen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung in einer akuten Pflegeeinrichtung vorstellen
  • Teil II: Freiwillige Teilnehmer ohne Asthma
  • Teil III: Teilnehmer mit Asthma

  • Für alle Studienabschnitte

    • Alter: 18 Jahre oder älter
    • Der Teilnehmer hat eine Einverständniserklärung unterschrieben, nachdem ihm die Studie erklärt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder medizinische Befund des Arztes, der den Patienten von der Teilnahme ausschließen würde.
  • < als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AirSonea
Verwendung von AirSonea zur Erkennung von Pfeifgeräuschen.
Gerät: AirSonea
Andere Namen:
  • Keine Intervention, AirSonea ist eine Ergänzung zur Auskultation durch den Arzt/Kliniker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätewirksamkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Giemerkennung des Geräts im Vergleich zur Giemerkennung des Arztes durch Auskultation.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltepunkte für die Atemfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Grenzwerte für die Atemfrequenz für den Benutzer von Rettungsinhalatoren
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

iSonea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • iS-2013-Wz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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