- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01927172
AirSonea 쌕쌕거림 감지 연구
2013년 8월 19일 업데이트: iSonea
AirSonea 쌕쌕거림 감지 연구 - AirSonea™ 대 의사 청진 및 전문가 패널 간의 쌕쌕거림 감지에 대한 합의를 결정하기 위한 다중 파트 임상 성능 평가.
이 연구의 목적은 AirSonea 장치가 의료 및 가정 환경 모두에서 천명의 존재에 대한 호흡음의 객관적인 평가를 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
85
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1부: 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 증상의 악화로 급성 치료 환경에 참석하는 참가자
- 파트 II: 천식이 없는 자원 봉사 참가자
- 파트 III: 천식이 있는 참가자
연구의 모든 부분
- 연령: 18세 이상
- 참가자는 연구에 대한 설명을 들은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 참여에서 환자를 배제하는 의사의 모든 의학적 발견.
- < 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에어소니아
쌕쌕거리는 소리를 감지하기 위해 AirSonea를 사용합니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치 효능
기간: 1 일
|
청진을 통한 의사의 쌕쌕거림 감지와 비교한 장치 쌕쌕거림 감지.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쌕쌕거리는 속도 브레이크 포인트
기간: 최대 1주일
|
구조용 흡입기 사용자의 Wheeze Rate 브레이크 포인트
|
최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- iS-2013-Wz
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .