Исследование обнаружения хрипов AirSonea
19 августа 2013 г. обновлено: iSonea
Исследование обнаружения хрипов AirSonea — многоэтапная клиническая оценка эффективности для определения совпадения результатов обнаружения хрипов AirSonea™ с результатами аускультации врачом и группой экспертов.
Цель этого исследования — определить, обеспечивает ли устройство AirSonea объективную оценку звуков дыхания на наличие хрипов как в медицинских, так и в домашних условиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Часть I. Участники, поступающие в отделение неотложной помощи с обострением астмы или симптомами хронической обструктивной болезни легких
- Часть II: Участники-добровольцы без астмы
- Часть III: Участники с астмой
На все части обучения
- Возраст: 18 лет и старше
- Участник подписал информированное согласие после того, как ему объяснили суть исследования.
Критерий исключения:
- Любое медицинское заключение врача, исключающее участие пациента.
- < чем 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: AirSonea
Использование AirSonea для обнаружения хрипов.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность устройства
Временное ограничение: 1 день
|
Обнаружение хрипов устройством по сравнению с обнаружением хрипов врачом посредством аускультации.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольные точки частоты хрипов
Временное ограничение: До 1 недели
|
Контрольные точки частоты хрипов для пользователей спасательных ингаляторов
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- iS-2013-Wz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .