Badanie wykrywania świszczącego oddechu AirSonea
19 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: iSonea
Badanie wykrywania świszczącego oddechu AirSonea — wieloczęściowa ocena skuteczności klinicznej w celu ustalenia zgodności w zakresie wykrywania świszczącego oddechu między osłuchiwaniem AirSonea™ a panelem ekspertów.
Celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie AirSonea zapewnia obiektywną ocenę odgłosów oddechu na obecność świszczącego oddechu zarówno w środowisku medycznym, jak i domowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Część I: Uczestnicy zgłaszający się na ostry dyżur z zaostrzeniem objawów astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Część II: Uczestnicy-wolontariusze bez astmy
- Część III: Uczestnicy z astmą
Na wszystkie części studiów
- Wiek: 18 lat lub więcej
- Uczestnik podpisał świadomą zgodę po wyjaśnieniu mu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek odkrycie medyczne lekarza, które wykluczałoby pacjenta z udziału w badaniu.
- < niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: AirSonea
Wykorzystanie AirSonea do wykrywania świszczącego oddechu.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność urządzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykrywanie świszczącego oddechu przez urządzenie w porównaniu z wykrywaniem świszczącego oddechu przez lekarza poprzez osłuchiwanie.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty przerwania częstości świszczącego oddechu
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Punkty przerwania częstości świszczącego oddechu dla użytkownika inhalatorów ratunkowych
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- iS-2013-Wz
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .