Estudio de detección de sibilancias AirSonea
19 de agosto de 2013 actualizado por: iSonea
Estudio de detección de sibilancias de AirSonea: evaluación del rendimiento clínico de varias partes para determinar el acuerdo sobre la detección de sibilancias entre AirSonea™ frente a la auscultación del médico y un panel de expertos.
El propósito de este estudio es determinar si el dispositivo AirSonea proporciona una evaluación objetiva de los sonidos respiratorios para la presencia de sibilancias tanto en entornos médicos como domésticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
85
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parte I: Participantes que se presentan en un entorno de cuidados intensivos con una exacerbación de asma o síntomas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Parte II: Participantes voluntarios sin asma
- Parte III: Participantes con asma
Para todas las partes del estudio.
- Edad: 18 años o más
- El participante ha firmado un consentimiento informado después de que se le haya explicado el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier hallazgo médico por parte del médico que excluiría al paciente de participar.
- < de 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: AirSonea
Uso de AirSonea para detectar sonidos sibilantes.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Detección de sibilancias del dispositivo en comparación con la detección de sibilancias del médico a través de la auscultación.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntos de ruptura de la tasa de sibilancias
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
|
Puntos de quiebre de la tasa de sibilancias para el usuario de inhaladores de rescate
|
Hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- iS-2013-Wz
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .