AirSonea 喘息检测研究
2013年8月19日 更新者：iSonea
AirSonea 喘息检测研究 - 多部分临床性能评估以确定 AirSonea™ 与医生听诊和专家小组之间关于喘息检测的协议。
本研究的目的是确定 AirSonea 设备是否可以客观评估医疗和家庭环境中是否存在喘息的呼吸音。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
85
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一部分：因哮喘或慢性阻塞性肺病症状加重而到急诊室就诊的参与者
- 第二部分：没有哮喘的志愿者参与者
- 第三部分：患有哮喘的参与者
对于学习的所有部分
- 年龄：18岁或以上
- 在向他们解释研究后，参与者签署了知情同意书。
排除标准：
- 医生的任何医学发现将患者排除在参与之外。
- < 18 岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：亚航
使用 AirSonea 检测喘息声。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备功效
大体时间：1天
|
与通过听诊进行的医生喘息检测相比，设备喘息检测。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喘息率断点
大体时间：最多 1 周
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急救吸入器使用者的喘息率断点
|
最多 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月19日
首次发布 (估计)
2013年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月19日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- iS-2013-Wz
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