グリアジン陽性の統合失調症患者におけるグルテンフリー食の無作為対照試験

米国の 3 億人のうち、約 2 分の 1、つまり 150 万人が統合失調症と診断されています。 統合失調症は若年成人期に始まり、多くの場合慢性であり、残りの生涯にわたって身体障害を引き起こします]。これは、一般集団よりも 25 年も短いものです。 米国における統合失調症の費用は、年間 300 億ドルから 600 億ドルと推定されています。 統合失調症の治療はわずかにしか成功していません。たとえば、介入効果の臨床抗精神病薬試験（CATIE）では、試験の開始時に処方された薬は、18か月後の試験の完了までに約75％で中止または変更されました. これらの薬物療法は、統合失調症の陰性症状または認知障害に対する効果が限定的であり、多くは重度かつ永続的な副作用があります。 統合失調症の治療の根底にある基本的な仮説は、半世紀以上変わっていません。 新しい治療法が必要です。

多くの蓄積された証拠は、グルテンに対する感受性が統合失調症の症状または病因に関連している可能性があり、グルテンを含まない食事が有意な症状の解消につながる可能性があることを示唆していますが、それはグルテンに対する抗体を持っていることが知られている患者に限られます.

グルテン過敏症は、考えられているよりも一般的であり、セリアック病とは異なる病因と症状の提示に起因する可能性があります. CATIE サンプルの研究者による分析では、統合失調症患者の約 23% (健常対照者の 3% と比較して) が、血中のグリアジン陽性抗体の同定を通じてグルテン過敏症を持っていることが示されています (米国の約 300,000 人)。 研究者は、このバイオマーカーを持つ人々は、食事から抗原 (グルテン) を除去することで、症状が確実に改善される可能性があると仮定しています。 ケーススタディや臨床試験の特定の被験者のように、統合失調症とこれらの抗体を持つ人々の半分だけが、食事からグルテンを除去することで実質的に利益を得たとしたら、これは特定可能な人々の部分集団に新しい変革的治療オプションを提供するでしょう.統合失調症患者、家族、社会に多大な利益をもたらします。 この研究が公衆の健康にもたらすもう 1 つの利点は、統合失調症の病因に関する知識が強化されることです。これには、神経精神疾患と免疫系の活性化との関連の可能性や、免疫関連の新規治療標的の特定が含まれます。

この研究の結果は、すでに一部の人が推奨しているように、人生の早い段階または統合失調症の最初のエピソードでの抗グリアジン抗体のスクリーニングにつながる可能性があります. スクリーニングには金銭的および感情的なコストがかかるため、この推奨を正当化するには、より良い証拠が必要です。 さらに、グルテン遮断薬によって食事からグルテンを除去する新しい治療パラダイム (すでに初期の研究段階) は、治療を大幅に前進させる可能性があります。

この研究では、統合失調症のグリアジン陽性の個人を対象に、二重盲検の 5 週間の無作為化プラセボ対照グルテンフリー ダイエットとグルテンを含む同一のダイエットの 20 人の参加者の有効性をパイロット方式でテストします。 ほぼ同数に、同じ形のグルテンまたは非グルテンデンプンが追加されます (食品中の小麦粉として与えられます)。 研究者は、被験者を見つけ、スクリーニングし、入院介入研究に募集し、入院期間中に被験者を維持するためのメカニズムと手順を開発することを計画しています。 入院後、ベースライン評価には約数日かかる場合がありますが、5 週間の無作為化の前の最初の 1 週間でほとんどが完了するため、患者は 5 週間以上滞在する可能性があります。 二重盲検試験の最後に、治験責任医師は退院の準備をし、介入段階が完了した後、少なくとも 2 か月間、グルテンを含まない食事をうまく維持できるかどうかをテストします。