Studio controllato randomizzato di una dieta priva di glutine in pazienti con schizofrenia che sono positivi alla gliadina

Su 300 milioni di persone negli Stati Uniti, circa la metà dell'uno per cento, o 1,5 milioni, hanno una diagnosi di schizofrenia. La schizofrenia inizia nella giovane età adulta e spesso è cronica e invalidante per il resto del corso della vita], che è più breve rispetto alla popolazione generale di ben 25 anni. I costi della schizofrenia negli Stati Uniti sono stimati tra $ 30 e $ 60 miliardi di dollari all'anno. Il trattamento per la schizofrenia ha solo un successo marginale: nei Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE), ad esempio, il farmaco prescritto all'inizio della sperimentazione è stato interrotto o modificato in quasi il 75% dal completamento della sperimentazione 18 mesi dopo. I farmaci hanno un effetto limitato sui sintomi negativi o sui disturbi cognitivi della schizofrenia e molti hanno effetti collaterali gravi e permanenti. L'ipotesi di base alla base del trattamento della schizofrenia non è cambiata da più di mezzo secolo. Sono necessari nuovi trattamenti.

Molte prove accumulate suggeriscono che la sensibilità al glutine può essere correlata ai sintomi o all'eziologia nella schizofrenia e che le diete prive di glutine possono portare a una significativa risoluzione dei sintomi, ma solo nei pazienti che sono noti per avere anticorpi contro il glutine.

La sensibilità al glutine può essere più comune di quanto si pensasse e deriva da una diversa eziologia e presentazione dei sintomi rispetto alla celiachia. L'analisi dei ricercatori del campione CATIE mostra che circa il 23% delle persone con schizofrenia (rispetto al 3% dei controlli sani) ha una sensibilità al glutine (circa 300.000 persone negli Stati Uniti) attraverso l'identificazione di anticorpi positivi alla gliadina nel sangue. Gli investigatori ipotizzano che le persone con questo biomarcatore potrebbero avere robusti miglioramenti dei sintomi con la rimozione dell'antigene dalla dieta (glutine). Se solo la metà delle persone affette da schizofrenia e questi anticorpi beneficiassero sostanzialmente della rimozione del glutine dalla dieta, come nei casi di studio e con alcuni soggetti negli studi clinici, ciò fornirebbe una nuova opzione di trattamento trasformativo per una sottopopolazione identificabile di persone affetti da schizofrenia e sarebbe di enorme beneficio per i pazienti, le famiglie e la società. Un altro vantaggio per la salute pubblica derivante da questo studio sarà una migliore conoscenza dell'eziologia della schizofrenia, compresi i possibili collegamenti tra la malattia neuropsichiatrica e l'attivazione del sistema immunitario, e l'identificazione di nuovi bersagli terapeutici immuno-legati.

I risultati di questa ricerca potrebbero portare allo screening per gli anticorpi anti-gliadina nelle prime fasi della vita o al primo episodio di schizofrenia, come già raccomandato da alcuni. Lo screening comporta costi finanziari ed emotivi e sono necessarie prove migliori prima che questa raccomandazione possa essere giustificata. Inoltre, un nuovo paradigma di trattamento della rimozione del glutine dalla dieta per mezzo di farmaci che bloccano il glutine (già nei primi studi) potrebbe far progredire significativamente il trattamento.

Questo studio testerà l'efficacia, in modo pilota, di 20 partecipanti a una dieta priva di glutine controllata con placebo randomizzata in doppio cieco di cinque settimane rispetto a una dieta identica con glutine in individui schizofrenici positivi alla gliadina. Un numero approssimativamente uguale riceverà l'aggiunta di glutine, o amido senza glutine, in forma identica (dato come farina negli alimenti). I ricercatori hanno in programma di sviluppare meccanismi e procedure per individuare, selezionare e reclutare soggetti nello studio di intervento ospedaliero, trattenendoli durante la fase di ricovero. Una volta ricoverate, le valutazioni al basale possono richiedere circa alcuni giorni, ma saranno per lo più completate nella prima settimana prima della randomizzazione di 5 settimane, quindi i pazienti possono rimanere più di 5 settimane. Alla fine dello studio in doppio cieco gli investigatori si prepareranno per la dimissione e quindi testeranno la fattibilità di mantenere con successo diete prive di glutine dopo il completamento della fase di intervento, per almeno due mesi.