在醇溶蛋白阳性的精神分裂症患者中进行无麸质饮食的随机对照试验

在美国的 3 亿人中，大约百分之一的二分之一，即 150 万人被诊断患有精神分裂症。 精神分裂症开始于年轻的成年期，并且通常是慢性的并且在余下的生命历程中是致残的]，这比一般人群短 25 年之多。 在美国，精神分裂症的费用估计每年在 30 到 600 亿美元之间。 精神分裂症的治疗只是勉强取得了成功：例如，在干预有效性临床抗精神病试验 (CATIE) 中，试验开始时开出的药物在 18 个月后试验完成时停止或改变了近 75%。 这些药物对精神分裂症的阴性症状或认知障碍作用有限，而且许多药物具有严重和永久性的副作用。 半个多世纪以来，精神分裂症治疗的基本假设没有改变。 需要新的治疗方法。

越来越多的证据表明，对麸质的敏感性可能与精神分裂症的症状或病因有关，无麸质饮食可能会显着缓解症状，但仅限于已知具有麸质抗体的患者。

麸质敏感性可能比想象的更常见，并且源于与乳糜泻不同的病因和症状表现。 研究人员对 CATIE 样本的分析表明，约 23% 的精神分裂症患者（健康对照组为 3%）通过血液中麦醇溶蛋白阳性抗体的鉴定具有麸质敏感性（美国约有 300,000 人）。 研究人员假设，具有这种生物标志物的人可以通过从饮食（麸质）中去除抗原来显着改善症状。 如果只有一半的精神分裂症患者和这些抗体能从饮食中去除麸质中获益，就像案例研究和临床试验中的某些受试者一样，这将为可识别的人群提供一种新的变革性治疗选择精神分裂症，对患者、家庭和社会都有巨大的好处。 这项研究对公众健康的另一个好处是加强对精神分裂症病因的了解，包括神经精神疾病和免疫系统激活之间可能存在的联系，以及新的免疫相关治疗靶点的确定。

正如一些人已经推荐的那样，这项研究的结果可能会导致在生命早期或精神分裂症的第一次发作时筛查抗醇溶蛋白抗体。 筛查涉及经济和情感成本，在证明该建议合理之前需要更好的证据。 此外，通过麸质阻断药物（已在早期研究中）从饮食中去除麸质的新治疗模式可以显着推进治疗。

这项研究将以试点方式测试 20 名参与者在麦醇溶蛋白阳性精神分裂症患者中进行为期五周的随机安慰剂对照无麸质饮食与含麸质相同饮食的疗效对比。 大约相同数量的人会以相同的形式添加面筋或非面筋淀粉（以食物中的面粉形式提供）。 研究人员计划制定机制和程序来定位、筛选和招募受试者进入住院干预研究，并在住院期间保留他们。 一旦入院，基线评估可能需要大约几天时间，但大部分将在 5 周随机化之前的第一周完成，因此患者可能会停留超过 5 周。 在双盲试验结束时，研究人员将为出院做准备，然后测试在干预阶段完成后至少两个月内成功维持无麸质饮食的可行性。