Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu gluteenittomasta ruokavaliosta skitsofreniapotilailla, jotka ovat gliadiinipositiivisia

Yhdysvalloissa 300 miljoonasta ihmisestä noin puolella prosentilla eli 1,5 miljoonalla on skitsofreniadiagnoosi. Skitsofrenia alkaa nuorella aikuisiällä ja on usein krooninen ja vammauttava loppuelämän ajaksi], joka on jopa 25 vuotta lyhyempi kuin tavallisella väestöllä. Skitsofrenian kustannusten Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 30–60 miljardia dollaria vuodessa. Skitsofrenian hoito onnistuu vain marginaalisesti: esimerkiksi Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) -tutkimuksessa kokeen alussa määrätty lääkitys lopetettiin tai sitä muutettiin lähes 75 prosentissa, kun tutkimus oli saatu päätökseen 18 kuukautta myöhemmin. Lääkkeillä on rajallinen vaikutus skitsofrenian negatiivisiin oireisiin tai kognitiivisiin häiriöihin, ja monilla on vakavia ja pysyviä sivuvaikutuksia. Skitsofrenian hoidon taustalla oleva perushypoteesi ei ole muuttunut yli puoleen vuosisataan. Uusia hoitoja tarvitaan.

Useat kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että gluteeniherkkyys voi liittyä skitsofrenian oireisiin tai etiologiaan ja että gluteenittomat ruokavaliot voivat johtaa oireiden merkittävään häviämiseen, mutta vain potilailla, joilla tiedetään olevan gluteenivasta-aineita.

Gluteeniherkkyys voi olla yleisempää kuin luullaan, ja se johtuu erilaisesta etiologiasta ja oireiden esittelystä kuin keliakia. CATIE-näytteen tutkijoiden analyysi osoittaa, että noin 23 prosentilla skitsofreniaa sairastavista henkilöistä (verrattuna 3 prosenttiin terveistä kontrolleista) on gluteeniherkkyys (noin 300 000 henkilöä Yhdysvalloissa) gliadiinipositiivisten vasta-aineiden tunnistamisen vuoksi. Tutkijat olettavat, että ihmisillä, joilla on tämä biomarkkeri, oireet voivat parantua huomattavasti, kun antigeeni poistetaan ruokavaliosta (gluteeni). Jos vain puolet skitsofreniaa sairastavista ja näitä vasta-aineita sairastavista hyötyisi merkittävästi gluteenin poistamisesta ruokavaliosta, kuten tapaustutkimuksissa ja tiettyjen koehenkilöiden kohdalla kliinisissä kokeissa, tämä tarjoaisi uuden transformatiivisen hoitovaihtoehdon yksilöitävissä olevalle ihmisryhmälle. skitsofreniaan, ja siitä olisi valtavasti hyötyä potilaille, perheille ja yhteiskunnalle. Toinen tämän tutkimuksen hyöty kansanterveydelle on parempi tietämys skitsofrenian etiologiasta, mukaan lukien mahdolliset yhteydet neuropsykiatristen sairauksien ja immuunijärjestelmän aktivoitumisen välillä, sekä uusien immuunijärjestelmään liittyvien hoitokohteiden tunnistaminen.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa anti-gliadiinivasta-aineiden seulomiseen varhaisessa iässä tai ensimmäisen skitsofrenian jaksossa, kuten jotkut ovat jo suositelleet. Seulonnasta aiheutuu taloudellisia ja emotionaalisia kustannuksia, ja parempaa näyttöä tarvitaan ennen kuin tämä suositus voidaan perustella. Lisäksi uusi hoitoparadigma eli gluteenin poistaminen ruokavaliosta gluteenia salpaavilla lääkkeillä (jo tutkimuksen alkuvaiheessa) voisi edistää hoitoa merkittävästi.

Tässä tutkimuksessa testataan pilottimenetelmällä 20 osallistujan tehoa kaksoissokkoutetussa viiden viikon satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa gluteenittomassa ruokavaliossa verrattuna identtiseen gluteenipitoiseen ruokavalioon skitsofreniaa sairastavilla gliadiinipositiivisilla yksilöillä. Suunnilleen yhtä suuri määrä saa lisättyä gluteenia tai gluteenitonta tärkkelystä samassa muodossa (annettu jauhoina elintarvikkeissa). Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä mekanismeja ja menettelytapoja potilaiden paikallistamiseksi, seulomiseksi ja rekrytoimiseksi potilasinterventiotutkimukseen sekä niiden säilyttämiseksi sairaalavaiheen aikana. Hyväksytyn lähtötilanteen arvioinnit voivat kestää noin muutaman päivän, mutta ne valmistuvat suurimmaksi osaksi ensimmäisellä viikolla ennen 5 viikon satunnaistamista, joten potilaat voivat jäädä pidempään kuin 5 viikkoa. Kaksoissokkotutkimuksen lopussa tutkijat valmistautuvat kotiuttamiseen ja testaavat sitten gluteenittoman ruokavalion onnistumisen ylläpitämisen toteutettavuutta interventiovaiheen jälkeen, vähintään kahden kuukauden ajan.