くも膜下または痔核切除術の浸潤
2016年2月2日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
痔核切除術におけるくも膜下または浸潤の鎮痛効果の比較研究
痔核切除術における浸潤または脊椎ブロックの術後の鎮痛効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、18 歳から 60 歳までの性別、ASA 1 または 2 の患者 40 人を含む前向き無作為化研究です。
グループ 1 (n = 20) の患者は脊椎ブロックを受け、グループ 2 (n = 20) は浸潤を受けます。 脊椎ブロックは、10 mg の 0.5% ブピバカインを使用して実行されます。 浸潤は、両側にエピネフリンを含む10mlの0.5%ブピバカインを用いて行われる。
評価対象：15分ごとの痛みの強さを0から10の数値スケールで評価、括約筋の弛緩、手術後退院基準に達するまでの30分ごとの痛みの強さ、30分ごとの下肢の筋力、血圧、心拍数、SO2、FR、退院の状態（尿量、吐き気、嘔吐）、退院までの時間、鎮痛の持続時間を決定するその他の項目。 副作用や合併症が注目されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 倫理委員会の承認と署名済みの同意書を経て、痔核切除術を受けるASA身体状態1または2の患者50名が含まれる
除外基準:
- 関連疾患（瘻孔、亀裂）、穿刺部位の感染症、抗凝固剤または鎮痛剤の使用中（処置の2週間前まで）、妊娠中の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：浸潤、鎮痛効果
0.5% ブピバカイン各側 10ml 陰部神経への局所麻酔薬のブロック注射
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全身麻酔に伴う局所麻酔薬の注射
他の名前：
0.5%ブピバカイン10ml。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：脊椎ブロック
高圧 0.5% ブピバカイン 10 mg くも膜下腔への麻酔薬の注射
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麻酔の注射
他の名前：
脊椎穿刺と局所麻酔薬の注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：24時間
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数値スコア
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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退院までの時間
時間枠：24時間
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モーター遮断の持続時間
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。