Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Subaracnoide ou Infiltração para Hemorroidectomia

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Estudo Comparativo do Efeito Analgésico de Subaracnoide ou Infiltração para Hemorroidectomia

Será comparado o efeito analgésico pós-operatório de infiltração ou raquianestesia para hemorroidectomia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado, incluindo 40 pacientes entre 18 e 60 anos, de ambos os sexos, ASA 1 ou 2.

Os pacientes do grupo 1 (n = 20) serão submetidos à raquianestesia e ao grupo 2 (n = 20) à infiltração. A raquianestesia será realizada com 10 mg de bupivacaína a 0,5%. A infiltração será realizada com 10 ml de bupivacaína a 0,5% com epinefrina em cada lado.

Serão avaliados: intensidade da dor em escala numérica de 0 a 10 a cada 15 minutos, relaxamento da musculatura esfincteriana, intensidade da dor no pós-operatório a cada 30 minutos até atingir os critérios de alta, força muscular de membros inferiores a cada 30 minutos , PA, FC, SO2, FR, outros itens que determinam as condições de alta (débito urinário, náuseas e vômitos), tempo até a alta hospitalar e duração da analgesia. Efeitos adversos e complicações serão observados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos 50 pacientes, estado físico ASA 1 ou 2 submetidos à hemorroidectomia após aprovação do Comitê de Ética e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com doenças associadas (fístula, fissura), infecção no local da punção, em uso de anticoagulantes ou analgésicos (até 2 semanas antes do procedimento) e gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração, efeito analgésico
10ml de bupivacaína a 0,5% de cada lado Bloqueio Injeção de anestésico local no nervo pudendo
Procedimento: Infiltração
injeção de anestésico local, associada à anestesia geral
Outros nomes:
  • Infiltração Local
Medicamento: Bupivacaina
10ml de bupivacaína a 0,5%.
Outros nomes:
  • Infiltração local
ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio espinhal
10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% Injeção de anestésico no espaço subaracnóideo
Procedimento: Bloqueio espinhal
injeção de anestésico
Outros nomes:
  • bloqueio subaracnoideo
Medicamento: 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%
Punção espinhal e injeção de anestésico local
Outros nomes:
  • raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 24 horas
Pontuação numérica
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora de descarregar
Prazo: 24 horas
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Duração do bloqueio motor
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bl.Pud

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever