痔疮切除术的蛛网膜下腔或浸润
2016年2月2日 更新者：Rioko Kimiko Sakata、Federal University of São Paulo
蛛网膜下腔与浸润痔切除术镇痛效果的比较研究
比较浸润或脊柱阻滞痔切除术的术后镇痛效果
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机研究，包括 40 名年龄在 18 至 60 岁之间的男女患者，ASA 1 级或 2 级。
第 1 组 (n = 20) 的患者将接受脊柱阻滞，第 2 组 (n = 20) 的患者将接受浸润。 将使用 10 毫克 0.5% 布比卡因进行脊柱阻滞。 浸润将在每侧用 10 毫升 0.5% 布比卡因和肾上腺素进行。
将评估：每 15 分钟从 0 到 10 的疼痛强度，括约肌松弛，手术后每 30 分钟疼痛强度直至达到出院标准，每 30 分钟下肢肌肉力量, BP, HR, SO2, FR, 其他决定出院情况的项目（尿量、恶心和呕吐）、出院时间和镇痛持续时间。 将注意到副作用和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括 50 名患者，ASA 身体状况 1 或 2 经伦理委员会批准并签署同意书后接受痔切除术
排除标准：
- 将排除患有相关疾病（瘘管、裂隙）、穿刺部位感染、使用抗凝血剂或镇痛药（手术前 2 周内）和怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：浸润、镇痛作用
10ml 0.5%布比卡因每侧阴部神经阻滞局麻药注射
|
注射局部麻醉剂，与全身麻醉相关
其他名称：
10 毫升 0.5% 布比卡因。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：脊柱阻滞
10 mg 高压 0.5% 布比卡因 蛛网膜下腔注射麻醉剂
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注射麻醉剂
其他名称：
脊髓穿刺和局部麻醉剂注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：24小时
|
分数
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出院时间
大体时间：24小时
|
24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动阻滞持续时间
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月2日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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