Subaracnoidea o Infiltración para Hemorroidectomía
Estudio Comparativo del Efecto Analgésico de la Infiltración Subaracnoidea o para Hemorroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, que incluye 40 pacientes entre 18 y 60 años, de ambos sexos, ASA 1 o 2.
Los pacientes del grupo 1 (n = 20) serán sometidos a raquianestesia y los del grupo 2 (n = 20) a infiltración. La raquianestesia se realizará con 10 mg de bupivacaína al 0,5%. La infiltración se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,5% con epinefrina por cada lado.
Se evaluará: intensidad del dolor en una escala numérica de 0 a 10 cada 15 minutos, relajación de los músculos del esfínter, intensidad del dolor después de la operación cada 30 minutos hasta alcanzar el criterio de egreso, fuerza muscular de los miembros inferiores cada 30 minutos , PA, FC, SO2, FR, otros ítems que determinan las condiciones del alta (diuresis, náuseas y vómitos), tiempo hasta el alta hospitalaria y duración de la analgesia. Se anotarán los efectos adversos y las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04044020
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán 50 pacientes, estado físico ASA 1 o 2, sometidos a hemorroidectomía previa aprobación del Comité de Ética y Formulario de Consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Serán excluidas pacientes con enfermedades asociadas (fístula, fisura), infección en el sitio de punción, en uso de anticoagulantes o analgésicos (hasta 2 semanas antes del procedimiento) y embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Infiltración, efecto analgésico
10 ml de bupivacaína al 0,5 % en cada lado Bloquear Inyección de anestésico local en el nervio pudendo
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inyección de anestésico local, asociado con anestesia general
Otros nombres:
10 ml de bupivacaína al 0,5 %.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo espinal
10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % Inyección de anestésico en el espacio subaracnoideo
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inyección de anestésico
Otros nombres:
Punción espinal e inyección de anestésico local.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuación numérica
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Hemorroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Bl.Pud
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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