Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subaraknoidi tai infiltraatio hemorrhoidektomiaa varten

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Vertaileva tutkimus subaraknoidin tai infiltraation analgeettisesta vaikutuksesta peräpukamien poistoon

Verrataan infiltraation tai selkärangan tukoksen leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta hemorrhoidektomian yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 40 potilasta, jotka ovat iältään 18–60 vuotta, molemmista sukupuolista, ASA 1 tai 2.

Ryhmän 1 (n = 20) potilaat altistetaan selkäytimelle ja ryhmän 2 (n = 20) infiltraatiolle. Selkärangan salpaus suoritetaan 10 mg:lla 0,5 % bupivakaiinia. Infiltraatio suoritetaan 10 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia, jonka kummallakin puolella on epinefriiniä.

Arvioidaan: kivun voimakkuus numeerisella asteikolla 0-10 15 minuutin välein, sulkijalihasten rentoutuminen, kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen 30 minuutin välein, kunnes saavutetaan vuotokriteerit, alaraajojen lihasvoima 30 minuutin välein , BP, HR, SO2, FR, muut asiat, jotka määrittävät kotiutuksen olosuhteet (virtsan eritys, pahoinvointi ja oksentelu), sairaalasta kotiuttamiseen kuluvan ajan ja analgesian keston. Haittavaikutukset ja komplikaatiot huomioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana 50 potilasta, ASA fyysinen tila 1 tai 2, joille tehdään hemorrhoidectomy eettisen toimikunnan hyväksynnän ja allekirjoitetun suostumuslomakkeen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljetaan potilaita, joilla on siihen liittyviä sairauksia (fisteli, halkeama), pistoskohdan infektio, jotka käyttävät antikoagulantteja tai kipulääkkeitä (enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä) ja raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltraatio, analgeettinen vaikutus
10 ml 0,5 % bupivakaiinia kummallekin puolelle Estä Paikallispuudutusaineen injektio hämäyshermoon
Menettely: Infiltraatio
paikallispuudutuksen ruiskutus, joka liittyy yleisanestesiaan
Muut nimet:
  • Paikallinen tunkeutuminen
Lääke: Bupivakaiini
10 ml 0,5 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • Paikallinen tunkeutuminen
ACTIVE_COMPARATOR: Selkäydintukos
10 mg hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia Anestesia-injektio subaraknoidaaliseen tilaan
Menettely: Selkäydintukos
anestesia-injektio
Muut nimet:
  • subaraknoidaalinen blokattu
Lääke: 10 mg hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia
Spinaalipunktio ja paikallispuudutuksen injektio
Muut nimet:
  • spinaalipuudutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerinen pistemäärä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika purkaa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bl.Pud

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa