Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субарахноидальный или инфильтрат при геморроидэктомии

2 февраля 2016 г. обновлено: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Сравнительное исследование обезболивающего эффекта субарахноидальной инфильтрации при геморроидэктомии

Будет проведено сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта инфильтрации или спинальной блокады при геморроидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование, включающее 40 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, обоих полов, ASA 1 или 2.

Больным 1-й группы (n = 20) будет выполнена спинальная блокада, 2-й группы (n = 20) — инфильтрация. Спинальная блокада будет выполнена с 10 мг 0,5% бупивакаина. Инфильтрацию проводят 10 мл 0,5% бупивакаина с адреналином с каждой стороны.

Будут оцениваться: интенсивность боли по числовой шкале от 0 до 10 каждые 15 минут, расслабление мышц сфинктера, интенсивность боли после операции каждые 30 минут до достижения критериев выписки, мышечная сила нижних конечностей каждые 30 минут. , АД, ЧСС, SO2, FR, другие параметры, определяющие условия выписки (диурез, тошнота и рвота), время до выписки из стационара и продолжительность обезболивания. Будут отмечены побочные эффекты и осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены 50 пациентов с физическим статусом ASA 1 или 2, перенесших геморроидэктомию после одобрения Комитетом по этике и подписанной формы согласия.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациентки с сопутствующими заболеваниями (свищи, трещины), инфекциями в месте пункции, принимающие антикоагулянты или анальгетики (до 2 недель до процедуры) и беременные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инфильтрация, обезболивающий эффект
10 мл 0,5% бупивакаина с каждой стороны Блокада Инъекция местного анестетика в срамный нерв
Процедура: Проникновение
инъекция местного анестетика, связанная с общей анестезией
Другие имена:
  • Местное проникновение
Лекарство: Бупивакаин
10 мл 0,5% бупивакаина.
Другие имена:
  • Местная инфильтрация
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада позвоночника
10 мг гипербарического 0,5% бупивакаина Введение анестетика в субарахноидальное пространство
Процедура: Блокада позвоночника
инъекция анестетика
Другие имена:
  • субарахноидальный блок
Лекарство: 10 мг гипербарического 0,5% бупивакаина
Спинномозговая пункция и введение местного анестетика
Другие имена:
  • спинальная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
Числовая оценка
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время разрядки
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность моторной блокады
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bl.Pud

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться