Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subaraknoid eller infiltrasjon for hemoroidektomi

2. februar 2016 oppdatert av: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Sammenlignende studie av den smertestillende effekten av subaraknoidal eller infiltrasjon for hemoroidektomi

Det vil bli sammenlignet den postoperative smertestillende effekten av infiltrasjon eller spinalblokk for hemoroidektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert studie, inkludert 40 pasienter mellom 18 og 60 år, av begge kjønn, ASA 1 eller 2.

Pasienter i gruppe 1 (n = 20) vil bli underkastet spinalblokk og gruppe 2 (n = 20) til infiltrasjon. Spinalblokken vil bli utført med 10 mg 0,5 % bupivakain. Infiltrasjonen vil bli utført med 10 ml 0,5 % bupivakain med epinefrin på hver side.

Vil bli evaluert: smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10 hvert 15. minutt, avspenning av lukkemusklene, smerteintensitet etter operasjonen hvert 30. minutt inntil kriteriene for utflod er nådd, muskelstyrke i underekstremitetene hvert 30. minutt , BP, HR, SO2, FR, andre elementer som bestemmer utflodsforholdene (urinproduksjon, kvalme og oppkast), tid til utskrivning fra sykehus og varighet av smertelindring. Bivirkninger og komplikasjoner vil bli notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04044020
        • Universidade Federal de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vil bli inkludert 50 pasienter, ASA fysisk status 1 eller 2 som gjennomgår hemoroidektomi etter godkjenning av Etikkkomiteen og signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Det vil være ekskluderte pasienter med assosierte sykdommer (fistel, fissur), infeksjon på stikkstedet, bruk av antikoagulantia eller smertestillende (inntil 2 uker før prosedyren) og gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltrasjon, smertestillende effekt
10 ml 0,5 % bupivakain på hver side Block Injeksjon av lokalbedøvelse ved pudendalnerven
Fremgangsmåte: Infiltrasjon
injeksjon av lokalbedøvelse, forbundet med generell anestesi
Andre navn:
  • Lokal infiltrasjon
Legemiddel: Bupivakain
10 ml 0,5 % bupivakain.
Andre navn:
  • Lokal infiltrasjon
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal blokk
10 mg hyperbar 0,5 % bupivakain Injeksjon av anestesimiddel i subaraknoidalt rom
Fremgangsmåte: Spinal blokk
injeksjon av bedøvelsesmiddel
Andre navn:
  • subaraknoidal blokk
Legemiddel: 10 mg hyperbar 0,5 % bupivakain
Spinalpunksjon og injeksjon av lokalbedøvelse
Andre navn:
  • spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Numerisk poengsum
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å slippe ut
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av motorblokkade
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bl.Pud

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemorroide

Kliniske studier på Infiltrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere