Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subarachnoid eller infiltration til hæmoridektomi

2. februar 2016 opdateret af: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Sammenlignende undersøgelse af den analgetiske effekt af subaraknoidal eller infiltration til hæmoridektomi

Der vil blive sammenlignet den postoperative analgetiske effekt af infiltration eller spinal blokering for hæmoridektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der omfatter 40 patienter mellem 18 og 60 år af begge køn, ASA 1 eller 2.

Patienter i gruppe 1 (n = 20) vil blive underkastet spinal blokade og gruppe 2 (n = 20) til infiltration. Spinalblokaden udføres med 10 mg 0,5 % bupivacain. Infiltrationen vil blive udført med 10 ml 0,5 % bupivacain med epinephrin på hver side.

Vil blive vurderet: smerteintensitet på en numerisk skala fra 0 til 10 hvert 15. minut, afspænding af lukkemusklerne, smerteintensitet efter operationen hvert 30. minut, indtil kriterierne for udflåd er nået, muskelstyrke i underekstremiteterne hvert 30. minut , BP, HR, SO2, FR, andre elementer, der bestemmer betingelserne for udledning (urinproduktion, kvalme og opkastning), tid til hospitalsudskrivning og varighed af analgesi. Bivirkninger og komplikationer vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04044020
        • Universidade Federal de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil blive inkluderet 50 patienter, ASA fysisk status 1 eller 2, der gennemgår hæmorrhoidektomi efter godkendelse af den etiske komité og underskrevet samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil være udelukket patienter med associerede sygdomme (fistel, fissur), infektion på punkteringsstedet, bruger antikoagulantia eller analgetika (op til 2 uger før proceduren) og gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltration, smertestillende effekt
10 ml 0,5 % bupivacain på hver side Blok Injektion af lokalbedøvelse ved pudendalnerven
Procedure: Infiltration
injektion af lokalbedøvelse, forbundet med generel anæstesi
Andre navne:
  • Lokal infiltration
Medicin: Bupivacain
10 ml 0,5% bupivacain.
Andre navne:
  • Lokal infiltration
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal blokering
10 mg hyperbar 0,5 % bupivacain Injektion af bedøvelsesmiddel i det subarachnoidale rum
Procedure: Spinal blokering
indsprøjtning af bedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • subarachnoidal blok
Medicin: 10 mg hyperbar 0,5% bupivacain
Spinalpunktion og indsprøjtning af lokalbedøvelse
Andre navne:
  • spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Numerisk score
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at udskrive
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af motorblokade
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2013

Først opslået (SKØN)

23. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bl.Pud

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner