Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podpajęczynówkowa lub infiltracja do hemoroidektomii

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Badanie porównawcze działania przeciwbólowego środka podpajęczynówkowego lub naciekania w przypadku hemoroidektomii

Porównane zostanie pooperacyjne działanie przeciwbólowe nacieku lub blokady rdzeniowej w przypadku hemoroidektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie obejmujące 40 pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, obu płci, ASA 1 lub 2.

Pacjenci z grupy 1 (n = 20) zostaną poddani blokadzie kręgosłupa, a grupa 2 (n = 20) infiltracji. Blokada rdzeniowa zostanie przeprowadzona z użyciem 10 mg 0,5% bupiwakainy. Naciek zostanie wykonany 10 ml 0,5% bupiwakainy z epinefryną z każdej strony.

Oceniane będą: intensywność bólu w skali numerycznej od 0 do 10 co 15 minut, rozluźnienie mięśni zwieraczy, intensywność bólu po operacji co 30 minut do osiągnięcia kryteriów wypisu, siła mięśniowa kończyn dolnych co 30 minut , BP, HR, SO2, FR, inne elementy określające warunki wypisu (oddawanie moczu, nudności i wymioty), czas do wypisu ze szpitala oraz czas trwania analgezji. Działania niepożądane i powikłania zostaną odnotowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostanie włączonych 50 pacjentów, stan fizyczny 1 lub 2 ASA, poddawanych hemoroidektomii po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i podpisanym formularzu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone zostaną pacjentki ze schorzeniami towarzyszącymi (przetoka, szczelina), infekcją w miejscu wkłucia, stosujące antykoagulanty lub leki przeciwbólowe (do 2 tygodni przed zabiegiem) oraz ciężarne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltracja, działanie przeciwbólowe
10 ml 0,5% bupiwakainy z każdej strony Zablokuj Wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w nerw sromowy
Procedura: Infiltracja
wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo, związane ze znieczuleniem ogólnym
Inne nazwy:
  • Infiltracja lokalna
Lek: Bupiwakaina
10 ml 0,5% bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • Lokalna infiltracja
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada kręgosłupa
10 mg hiperbarycznej 0,5% bupiwakainy Iniekcja środka znieczulającego w przestrzeń podpajęczynówkową
Procedura: Blokada kręgosłupa
wstrzyknięcie środka znieczulającego
Inne nazwy:
  • blok podpajęczynówkowy
Lek: 10 mg hiperbarycznej 0,5% bupiwakainy
Nakłucie kręgosłupa i wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego
Inne nazwy:
  • znieczulenie rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik liczbowy
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bl.Pud

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj