Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Subaracnoideo o infiltrazione per emorroidectomia

2 febbraio 2016 aggiornato da: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Studio comparativo dell'effetto analgesico di subaracnoide o infiltrazione per emorroidectomia

Verrà confrontato l'effetto analgesico postoperatorio dell'infiltrazione o del blocco spinale per emorroidectomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato, che include 40 pazienti tra i 18 e i 60 anni, di entrambi i sessi, ASA 1 o 2.

I pazienti del gruppo 1 (n = 20) saranno sottoposti a blocco spinale e del gruppo 2 (n = 20) ad infiltrazione. Il blocco spinale verrà eseguito con 10 mg di bupivacaina allo 0,5%. L'infiltrazione verrà eseguita con 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con epinefrina su ciascun lato.

Verranno valutati: intensità del dolore su scala numerica da 0 a 10 ogni 15 minuti, rilassamento dei muscoli dello sfintere, intensità del dolore dopo l'operazione ogni 30 minuti fino al raggiungimento dei criteri per la dimissione, forza muscolare degli arti inferiori ogni 30 minuti , BP, HR, SO2, FR, altri elementi che determinano le condizioni di dimissione (produzione di urina, nausea e vomito), il tempo alla dimissione dall'ospedale e la durata dell'analgesia. Gli effetti avversi e le complicanze saranno annotati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04044020
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi 50 pazienti, stato fisico ASA 1 o 2 sottoposti a emorroidectomia previa approvazione da parte del Comitato Etico e modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con malattie associate (fistola, ragadi), infezione nel sito di puntura, che utilizzano anticoagulanti o analgesici (fino a 2 settimane prima della procedura) e in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Infiltrazione, effetto analgesico
10 ml di bupivacaina allo 0,5% per lato Bloccare l'iniezione di anestetico locale al nervo pudendo
Procedura: Infiltrazione
iniezione di anestetico locale, associata all'anestesia generale
Altri nomi:
  • Infiltrazione locale
Droga: Bupivacaina
10 ml di bupivacaina allo 0,5%.
Altri nomi:
  • Infiltrazione locale
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco spinale
10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% Iniezione di anestetico nello spazio subaracnoideo
Procedura: Blocco spinale
iniezione di anestetico
Altri nomi:
  • blocco subaracnoideo
Droga: 10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5%.
Puntura spinale e iniezione di anestetico locale
Altri nomi:
  • anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio numerico
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di dimettersi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del blocco motorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bl.Pud

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiltrazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi