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Quit to Winコンテスト2013で地域の禁煙を推進

2014年6月26日 更新者:Dr. LI William Ho Cheung、The University of Hong Kong

Quit to Win Contest 2013 による地域社会での禁煙の促進: 前向き研究とランダム化比較試験

国勢調査統計局 (2011 年) によると、香港にはまだ 659,300 人の毎日の喫煙者 (11.1%) がいます。 喫煙と受動喫煙により、年間 7,000 人以上が死亡しています。 喫煙には中毒性があり、やる気のある喫煙者の中には、助けなしに禁煙するのが難しい人もいます。 一方で、喫煙者の多くは禁煙する準備ができていないか、自分で禁煙したいと思っている可能性があるため、彼らに到達するのは困難です.

Quit and Win プログラムは、大勢の喫煙者に禁煙を試みる機会を提供するものです。 Quit and Win Contest は、喫煙者がより高い禁煙意欲を育み、禁煙に対するより広い社会的支持を得られることを前提としています。 Cahill と Petera (2011) によると、喫煙者は Quit and Win Contest に参加することで、禁煙に対する高いモチベーションを高め、幅広い社会的支持を得ることができます。

香港喫煙健康評議会 (COSH) は 3 つの「禁煙コンテスト」を開催し、2009 年から 2012 年にかけて 3000 人以上の喫煙者を募集しました。 これらの出来事は、禁煙への動機と自信を高めました。 喫煙者に禁煙を促すためのくじ引きも実施され、勝者は生化学的検査によって検証されました。

Community-Based Participatory Research (CBPR) は、コミュニティ パートナーが十分な人材と社会的リソースを獲得できるため、コミュニティ内のネットワークを啓蒙し、活用できるパートナーシップ アプローチです。 コンテストの認知度を効果的に高め、コミュニティからできるだけ多くの参加者を募集するには、CBPR モデルを使用して香港の 18 地区の NGO と協力することが、プログラム実施の 1 つの効果的な方法である可能性があります。

したがって、(1) Quit to Win Contest 2013 に参加する喫煙者に禁煙の動機を与えるために、競争と短期的な金銭的インセンティブを組み合わせることの有効性をテストすることを提案しました。 (2) コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) モデルを使用して、能力を構築し、コミュニティのパートナーがコミュニティの持続可能性のためのこの重要な公衆衛生問題に取り組むことに関与する。 (3) プロセス評価を実施して、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価します。

仮説:

介入の有効性を調べるために、3つのアームは次のとおりです(i)グループA:通知された早期の金銭的インセンティブ。参加者は、1週間および1か月のフォローアップで電話フォローアップを通じてインセンティブについて通知されます。 (ii) グループ B: 通知されていない初期の金銭的インセンティブ。参加者は、3 か月の電話フォローアップまでインセンティブについて通知されません。 (iii) グループ C (コントロール グループ): 参加者が 1 週間、1 か月、3 か月のフォロー アップを通じてインセンティブについて通知されない、通知されていない後期の金銭的インセンティブ。

主要アウトカムは、グループ B およびグループ C と比較した、グループ A の 3 か月時点での自己申告による 7 日間ポイント有病率 (pp) の禁煙率です。 (ii) 生化学的に検証された禁煙率、(iii) ベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率、(iv) 3 つのグループ間の 3 か月および 6 か月での禁煙試行回数、および (v) RCTに含まれるかどうかにかかわらず、すべての被験者の上記の中止結果。

調査の概要

詳細な説明

国勢調査統計局 (国勢調査統計局 (香港特別行政区政府)、2011 年) の報告によると、香港にはまだ 659,300 人の毎日の喫煙者 (11.1%) がいます。 喫煙と受動喫煙により、年間 7,000 人以上が死亡しています (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001)。 喫煙はまた、1998 年に 6 億 8,800 万米ドルの年間医療費、長期ケア、および生産性の損失をもたらしました (McGhee et al., 2006)。これは、この地域の GDP の 0.6% に相当します (Census & Statistics Department (Hong Kong SAR 政府)、2001)。 喫煙には中毒性があり、やる気のある喫煙者の中には、助けなしに禁煙するのが難しい人もいます。 一方で、喫煙者の多くは禁煙する準備ができていないか、自分で禁煙したいと思っている可能性があるため、彼らに到達するのは困難です.

Quit and Win プログラムは、禁煙者の数を増やすために、多数の喫煙者グループに禁煙を試みる機会を提供します。 この Quit and Win モデルは、喫煙者がこの種のコンテストに参加することで、より高い禁煙意欲を高め、禁煙に対する幅広い社会的支持を得ることができると仮定しています (Cahill & Petera, 2011)。 このような禁煙コンテストまたはインセンティブ プログラムは、多数の喫煙者に届いているようであり、コントロール グループよりも禁煙成功グループのほうが有意に高い禁煙率を示しました (Cahill & Rafael, 2008)。 認知理論は、より多くの患者の好みを実装するために、即時のインセンティブが遅延した報酬よりも大きな影響を与えることを示唆しました (Berns, Laibson, & Loewenstein, 2007)。 一部の批評家は、後の禁煙結果ではなく、禁煙プロセスの初期段階で禁酒したか、他の禁煙結果を達成した参加者に報酬を与えることを検討することで、これを繰り返しました(Aveyard&Bauld、2011)。 3 つの海外研究の中で、短期間の金銭的報酬と競争を禁欲のインセンティブとして組み合わせることを試みた (Glasgow, Hollis, Ary, & Boles, 1993; Hennrikus, Jeffery, Lando, & Murray, 2002; Koffman, Lee, Hopp, & Emont, 1998)、職場での Koffman の研究は、短期的なインセンティブのある参加者は、インセンティブのない参加者よりも 6 か月での禁煙率が高いことを裏付けていました。

2009 年に、私たちは 3 群の無作為対照試験を実施し、3 分間の簡単な電話アドバイスと 8 つの携帯電話メッセージの 2 つの追加介入の有効性を、Quit to Win Contest の禁煙自助資料の通常のケアと比較しました。 2009年(チャン、2011年)。 1 か月半の間に 1,000 人を超える参加者の採用に成功し、自己申告による参加者全体の禁煙率は 21.6% でした。 ただし、追加の簡単な電話アドバイスまたは SMS メッセージは、コントロール グループよりも高い禁煙率を示しませんでした。 2010 年には、Quit to Win Contest 2010 で別の RCT を実施し、禁煙率と喫煙行動の変化に対する現場での対面式の簡単な禁煙アドバイスと自助資料 (対照) の有効性を比較しました。 繰り返しになりますが、2.5 か月間で 1,000 人を超える参加者を募集しました。 参加者がオンサイトで簡単なカウンセリングを受けた介入グループ (18.4%) では、6 か月のフォローアップで対照グループ (13.8%) よりも高い禁煙率が観察されましたが、統計的にはわずかに有意ではありませんでした (p = 0.08) (Wong & Chan、2012)。 2012 年、Quit to Win Contest の RCT は、介入グループの健康行動プロセス アプローチに基づいて、電話ブースターと健康教育カードを使用したオンサイト カウンセリングの有効性を理論的にテストしました (Schwarzer、2008)。 HAPAは、現在の行動に伴う否定的な結果とは対照的に、新しい行動が肯定的な結果をもたらすことを知ることによって、行動を変えるという人の意図を促進できることを示唆しています。計画(行動計画と対処計画)は、意図と行動の間の有効な仲介者として機能します。 さらに、別の SMS 介入グループは、1 か月以内に禁煙のアドバイスと動機付けに関する 16 件の SMS を受け取りました。 これら 2 つの介入群の禁煙率は、それぞれ 9.4% と 11.5% でしたが、対照群と有意差はありませんでした (9.7%)。

香港で開催された 3 回の Quit to Win Contest では、コミュニティから 3,000 人を超える喫煙者を募集しました。 一方、コンテストへの参加は、禁煙コンテストに参加した喫煙者の禁煙への自信と動機を高めましたが、追加のカウンセリングとショートメッセージサービスは禁煙率を増加させませんでした. 3 つのコンテストはすべて、生化学的検査によって禁酒が確認された数人の入賞者を選ぶために、くじ引きを実施しました。 上記の海外研究によって示唆された研究の方向性に従って、Quit to Win Contest に関する次の RCT は、ラッキー ドローの賞品と組み合わせた短期の金銭的インセンティブの有効性を調査します。

コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) は、科学研究におけるパートナーシップ アプローチであり、研究プロセス全体を通じてコミュニティ パートナーと学術研究者との協力が必要です (Israel, Schulz, & Parker, 1998)。 これは、歴史的に研究で過小評価されてきた研究参加者のコミュニティへのインプットを強化し、コミュニティの能力を構築し、健康への障壁に対処するのに効果的であることがわかっています (Andrews, Newman, Heath, Williams, & Tingen, 2012; Horowitz, Robinson, & Seifer, 2009)。 コミュニティ パートナーは、地域の社会資源と人材を動員し、コミュニティ内のネットワークを活用する能力を持っています。これは、人口ベースの介入を含む科学研究に有益です。 コンテストの認知度を効果的に高め、コミュニティからできるだけ多くの参加者を募集するには、CBPR モデルを使用して香港の 18 地区の NGO と協力することが、プログラム実施の 1 つの効果的な方法である可能性があります。

禁煙プログラムに CBPR モデルを適用する際の課題は、関連するスキルと知識について NGO と HKU のスタッフを育成し、研究プロセスと介入の質を維持することです。 プロセス評価は、公衆衛生介入の提供中の体系的な手順であり、プログラムがどの程度うまく機能しているかを理解し、進捗状況を結果に結び付けるためのものです (Centers for Disease Control and Prevention, 2008)。 参加 NGO に提供されるトレーニング プログラムとブリーフィング セッションに加えて、参加 NGO による取り組みの質と整合性を評価できるように、募集と調査のプロセス全体を通じて監視と文書化が必要です。

結論として、(1) Quit to Win Contest 2013 に参加する喫煙者に禁煙の動機を与えるために、競争と短期的な金銭的インセンティブを組み合わせることの有効性をテストすることを提案しました。 (2) コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) モデルを使用して、能力を構築し、コミュニティのパートナーがコミュニティの持続可能性のためのこの重要な公衆衛生問題に取り組むことに関与する。 (3) プロセス評価を実施して、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1143

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong SAR、中国
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • 過去 3 か月間、1 日 1 本以上のタバコを吸っている
  • 広東語でコミュニケーションできる方
  • 呼気一酸化炭素 (CO) 4 ppm 以上、検証済みの CO スモーカーライザーによって評価

除外基準:

  • コミュニケーションが困難な喫煙者 (身体的または認知的状態)
  • 現在、他の禁煙プログラムを実施中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通知された初期の金銭的インセンティブ
禁酒のインセンティブは、3 か月のフォローアップで過去 7 日間の禁酒を自己申告し、3 か月の生化学的検証 (呼気一酸化炭素レベル < 4 ppm、唾液コチニンレベル < 10 ng/ml) に合格した人に与えられます。 ) (グループ A-Q)。 参加者には、1 週間および 1 か月後に電話によるフォローアップを通じてインセンティブについて通知されます。 3 か月で禁煙しなかった人 (グループ A-N)、または生化学的検証への参加を拒否した自己申告の禁煙者には、6 か月で禁煙し、禁煙が有効である場合、同じインセンティブが与えられることを再度通知されます。

参加者は、ベースライン募集の 1 週間後に、禁煙の金銭的インセンティブについて通知されます。

3 つの RCT アームに対する異なる金銭的インセンティブの取り決めとは別に、Quit to Win コンテストのすべての参加者は、COSH が開発した自助禁煙小冊子、健康教育カード、および禁煙に関する自助資料を受け取ります。終了ライン (つまり 1833183)。 HAPAが指導する理論に基づいた健康教育カード(ポケットサイズ)は、参加者の意図と実践を強化する目的で、リマインダーと自宅で完了する「宿題」として開発され、参加者に配布されます。提案された行動の(禁煙)。

実験的:知らされていない初期の金銭的インセンティブ
過去 7 日間の禁酒を自己申告し、3 か月の生化学的検証 (グループ B-Q) に合格した人には禁酒のインセンティブが与えられますが、1 週間および 1 か月のフォローではインセンティブについて通知されません。 -上。 3 か月で禁煙しなかった人 (グループ B-N)、または生化学的検証への参加を拒否した自己申告の禁煙者には、6 か月で禁煙し、禁煙が検証された場合、同じインセンティブが与えられることが通知されます。

参加者は、ベースライン募集の 3 か月後に、禁煙の金銭的インセンティブについて通知されます。

3 つの RCT アームに対する異なる金銭的インセンティブの取り決めとは別に、Quit to Win コンテストのすべての参加者は、COSH が開発した自助禁煙小冊子、健康教育カード、および禁煙に関する自助資料を受け取ります。終了ライン (つまり 1833183)。 HAPAが指導する理論に基づいた健康教育カード(ポケットサイズ)は、参加者の意図と実践を強化する目的で、リマインダーと自宅で完了する「宿題」として開発され、参加者に配布されます。提案された行動の(禁煙)。

介入なし:知らされていない遅い金銭的インセンティブ
自己申告および生化学的に検証された禁欲に対するインセンティブは、6か月のフォローアップで、6か月の生物医学的検証の後に与えられます。 彼らは、1 週間、1 か月、3 か月のフォローアップ時にインセンティブについて通知されません。 グループ C にも 2 つのサブグループがあり、3 か月で禁煙した人 (グループ C-Q) と禁煙していない人 (グループ C-N) です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の禁煙率
時間枠:採用後3ヶ月
自己申告による 7 日間のポイント有病率の 3 か月後の禁煙率
採用後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証され、自己報告された 3 か月および 6 か月の喫煙習慣
時間枠:採用後3ヶ月~6ヶ月
(i) 自己申告の 7 日間時点の有病率 (pp) 6 か月時点での禁煙率、(ii) 生化学的に検証された禁煙率、(iii) ベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率、(iv) 禁煙試行回数3 つのグループ間で 3 か月および 6 か月の時点、および (v) RCT に含まれるかどうかにかかわらず、すべての被験者の上記の中止結果。
採用後3ヶ月~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William Li, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月26日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QTW2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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