- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01928251
Främjar rökavvänjning i samhället via Quit to Win Contest 2013
Främja rökavvänjning i samhället via Quit to Win Contest 2013: En prospektiv studie och en randomiserad kontrollerad prövning
Enligt Census & Statistics Department (2011) finns det fortfarande 659 300 dagliga rökare (11,1%) i Hong Kong. Rökning och passiv rökning dödar över 7 000 människor per år. Rökning är beroendeframkallande, och det är svårt för vissa motiverade rökare att sluta utan hjälp. Å andra sidan kanske många rökare inte är redo att sluta eller vill sluta på egen hand, så det är svårt att nå dem.
Sluta och vinn-programmet är en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta. Quit and Win Contest antar att rökare kan utveckla en högre motivation att sluta och få ett bredare socialt stöd i att sluta. Enligt Cahill och Petera (2011) kan rökare utveckla en hög motivation att sluta och få ett bredare socialt stöd genom att delta i Sluta och vinna-tävlingen.
Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH) organiserade tre "Sluta för att vinna tävlingar" och rekryterade över 3 000 rökare från 2009-2012. Dessa händelser ökade motivationen och självförtroendet att sluta röka. Lucky draw genomfördes också för att locka rökare att sluta röka och vinnarna validerades genom biokemiska tester.
Community-Based Participatory Research (CBPR) är en partnerskapsstrategi som kan upplysa och utnyttja nätverket inom samhällen eftersom samhällspartners kan få gott om arbetskraft och sociala resurser. För att effektivt öka medvetenheten om tävlingen och rekrytera så många deltagare som vi kan från samhället, kan samarbete med icke-statliga organisationer i de 18 Hong Kong-distrikten med en CBPR-modell vara ett effektivt sätt att genomföra programmet.
Därför föreslog vi att (1) testa effektiviteten av att kombinera konkurrens och kortsiktiga monetära incitament för att motivera rökare som deltar i Quit to Win-tävlingen 2013 att sluta röka; (2) använda en modell för gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att bygga kapacitet och engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället; och (3) genomföra processutvärderingen för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Hypotes:
För att undersöka effektiviteten av interventionerna är tre armar: (i) Grupp A: Informerat tidigt monetärt incitament, vilka deltagare kommer att meddelas om incitamentet genom telefonuppföljning vid 1 veckas och 1-månaders uppföljningar; (ii) Grupp B: Oinformerad tidig monetär incitament, där deltagarna inte kommer att informeras om incitamentet förrän tre månaders telefonuppföljning; (iii) Grupp C (kontrollgrupp): Oinformerade sena monetära incitament, där deltagarna inte kommer att informeras om incitamentet under 1 veckas, 1 månads och 3-månaders uppföljningar.
De primära resultaten är den självrapporterade 7-dagars-poängprevalensen (pp) avbrottsfrekvensen vid 3 månader i grupp A jämfört med grupp B och grupp C. De sekundära resultaten inkluderar (i) självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) frekvens för att sluta efter 6 månader, (ii) biokemiskt validerade frekvenser för att sluta röka, (iii) minskning av rökavvänjningen med minst hälften av utgångsbeloppet, (iv) antal sluta försök efter 3 och 6 månader bland de tre grupperna och (v) ovanstående slutresultat för alla ämnen, inklusive eller inte inkluderat i RCT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt rapporten från Census & Statistics Department (Census & Statistics Department (Hong Kong SAR-regeringen), 2011) finns det fortfarande 659 300 dagliga rökare (11,1%) i Hong Kong. Rökning och passiv rökning dödar över 7 000 människor per år (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rökning ledde också till en årlig medicinsk kostnad, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD 1998 (McGhee et al., 2006), vilket motsvarade 0,6 % av BNP i regionen (Census & Statistics Department (Hong Kong) SAR-regeringen), 2001). Rökning är beroendeframkallande, och det är svårt för vissa motiverade rökare att sluta utan hjälp. Å andra sidan kanske många rökare inte är redo att sluta eller vill sluta på egen hand, så det är svårt att nå dem.
Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp av rökare att försöka sluta, för att öka antalet som slutar. Denna Avsluta och vinn-modell antar att rökare kan utveckla en högre motivation att sluta och få ett bredare socialt stöd i att sluta genom att delta i denna typ av tävlingar (Cahill & Petera, 2011). Sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen (Cahill & Rafael, 2008). Kognitiv teori föreslog att omedelbara incitament utövar mer inflytande än fördröjd belöning för att implementera fler patientpreferenser (Berns, Laibson, & Loewenstein, 2007). Vissa kritiker upprepade detta genom att överväga att belöna de deltagare som var abstinenta eller uppnådde andra slutresultat i det tidiga skedet av att sluta, istället för ett senare slutresultat (Aveyard & Bauld, 2011). Bland de tre utländska studierna försökte man kombinera kortsiktig monetär belöning och konkurrens som incitament för abstinens (Glasgow, Hollis, Ary, & Boles, 1993; Hennrikus, Jeffery, Lando, & Murray, 2002; Koffman, Lee, Hopp, & Emont, 1998), stödde Koffmans studie på arbetsplatsen att deltagare med kortsiktiga incitament hade en högre frekvens för att sluta efter 6 månader än andra utan incitament.
Under 2009 genomförde vi en 3-armad randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av två ytterligare interventioner av en 3-minuters kort telefonrådgivning och 8 mobiltelefonmeddelanden med det vanliga självhjälpsmaterialet för rökavvänjning i Quit to Win-tävlingen 2009 (Chan, 2011). Mer än tusen deltagare rekryterades framgångsrikt under en period av en och en halv månad, med en total självrapporterad avhoppsfrekvens på 21,6 % bland de tävlande. De ytterligare korta telefonråden eller SMS-meddelandena visade dock inte en högre slutfrekvens än kontrollgruppen. Under 2010 genomförde vi ytterligare en RCT om Quit to Win-tävlingen 2010 för att jämföra effektiviteten av ett kortfattat råd om rökavvänjning på plats, ansikte mot ansikte, kontra självhjälpsmaterial (kontroll) om slutningsfrekvens och förändringar i rökbeteenden. Återigen rekryterade vi över tusen deltagare under en period av 2,5 månader. En högre avbrottsfrekvens observerades i interventionsgruppen (18,4 %), där deltagarna fick en kort rådgivning på plats, än kontrollgruppen (13,8 %) vid 6 månaders uppföljning, även om den var marginellt statistiskt insignifikant (p = 0,08) (Wong & Chan, 2012). Under 2012 testade RCT i Quit to Win-tävlingen effektiviteten av rådgivning på plats med telefonboosters och hälsoutbildningskort teoretiskt baserat på Health Action Process Approach för interventionsgruppen (Schwarzer, 2008). HAPA föreslår att ens avsikt med beteendeförändring kan främjas genom att veta att det nya beteendet har positiva resultat i motsats till de negativa utfall som följer med det nuvarande beteendet; och planering (handlingsplanering och copingplanering) fungerar som en operativ förmedlare mellan avsikter och beteende. Dessutom fick en annan sms-interventionsgrupp 16 sms om avbrottsråd och motivation inom en månad. Avbrottsfrekvensen för dessa två interventionsgrupper var 9,4 % respektive 11,5 %, men de skilde sig inte signifikant från kontrollgruppen (9,7 %).
De tre "Sluta för att vinna"-tävlingarna i Hong Kong rekryterade över 3 000 rökare från samhället som annars kanske inte ens tänker på att sluta röka. Å andra sidan ökade engagemanget i tävlingen självförtroendet och motivationen att sluta röka bland rökare som gick med i tävlingen Quit to Win, men ytterligare rådgivning och kortmeddelandetjänster ökade inte antalet sluta rökare. Alla tre tävlingarna genomförde en lycklig dragning för att välja ut några pristagare vars avhållsamhet validerades av biokemiska tester. I enlighet med forskningsinriktningen som föreslagits av ovanstående utländska studier kommer den kommande RCT om Quit to Win-tävlingen att undersöka effektiviteten av kortsiktiga monetära incitament i kombination med priserna i de lyckliga dragningarna.
Community-Based Participatory Research (CBPR) är en partnerskapsstrategi i en vetenskaplig forskning som involverar samarbete mellan samhällspartners och akademiska forskare under hela forskningsprocessen (Israel, Schulz, & Parker, 1998). Det har visat sig vara effektivt för att förbättra samhällsinsatser, bygga samhällskapacitet och ta itu med hälsobarriärer hos studiedeltagare som historiskt har varit underrepresenterade i forskning (Andrews, Newman, Heath, Williams, & Tingen, 2012; Horowitz, Robinson, & Seifer, 2009). Samhällspartners har förmågan att mobilisera lokala sociala resurser och arbetskraft, och utnyttja deras nätverk inom samhället, vilket är fördelaktigt för en vetenskaplig forskning som involverar befolkningsbaserade insatser. För att effektivt öka medvetenheten om tävlingen och rekrytera så många deltagare som vi kan från samhället, kan samarbete med icke-statliga organisationer i de 18 Hong Kong-distrikten med en CBPR-modell vara ett effektivt sätt att genomföra programmet.
Utmaningen med att tillämpa CBPR-modellen i rökavvänjningsprogrammet är att utrusta personalen från icke-statliga organisationer och HKU om relaterade färdigheter och kunskaper, och upprätthålla kvaliteten på forskningsprocessen och interventionen. Processutvärdering är ett systematiskt förfarande under genomförandet av folkhälsointerventioner för att förstå hur väl programmet fungerar och för att koppla framstegen till resultat (Centers for Disease Control and Prevention, 2008). Utöver utbildningsprogrammet och informationssessionen som ska tillhandahållas de deltagande icke-statliga organisationerna, behövs övervakning och dokumentation under hela rekryterings- och forskningsprocessen så att kvaliteten och integriteten hos de inblandade icke-statliga organisationernas insatser kan utvärderas.
Avslutningsvis föreslog vi att (1) testa effektiviteten av att kombinera konkurrens och kortsiktiga monetära incitament för att motivera rökare som deltar i Quit to Win-tävlingen 2013 att sluta röka; (2) använda en modell för gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att bygga kapacitet och engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället; och (3) genomföra processutvärderingen för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare
Exklusions kriterier:
- Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
- Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informerat tidigt monetärt incitament
Incitament för abstinens kommer att ges till dem som självrapporterar avhållsamhet under de senaste 7 dagarna vid 3-månadersuppföljning och klarar den 3-månaders biokemiska valideringen (Utandad kolmonoxidnivå < 4 ppm, salivkotininnivå < 10 ng/ml ) (Grupp A-Q).
Deltagarna kommer att informeras om incitamenten genom telefonuppföljning efter 1 vecka och 1 månad.
De som inte har slutat vid 3 månader (Grupp A-N) eller de självrapporterade slutande som vägrar att delta i biokemisk validering kommer att informeras igen om att de kommer att ges samma incitament om de har slutat vid 6 månader och slutandet är validerat.
|
Deltagarna kommer att informeras 1 vecka efter basrekryteringen om det monetära incitamentet att sluta. Förutom det olika arrangemanget av monetära incitament för de tre RCT-armarna, kommer alla deltagare i Quit to Win-tävlingen att få självhjälpsmaterial om rökavvänjning, inklusive ett COSH-utvecklat häfte om självhjälp att sluta röka, ett hälsoutbildningskort och quitline (dvs. 1833183). Det teoribaserade hälsoutbildningskortet (fickastorlek), som styrs av HAPA, kommer att utvecklas och distribueras till deltagarna som en påminnelse och en "läxuppgift" som ska göras hemma, i syfte att förbättra deras avsikt och praktik. av det föreslagna beteendet (sluta röka). |
|
Experimentell: Oinformerad tidiga monetära incitament
Incitament för avhållsamhet kommer att ges till dem som självrapporterar avhållsamhet under de senaste 7 dagarna och klarar den 3-månaders biokemiska valideringen (Grupp B-Q), men de kommer inte att informeras om incitamentet efter 1 vecka och 1 månad. -upp.
De som inte har slutat vid 3 månader (Grupp B-N) eller de självrapporterade slutande som vägrar att delta i den biokemiska valideringen kommer att informeras om att de kommer att ges samma incitament om de har slutat vid 6 månader och slutandet är validerat.
|
Deltagarna kommer att informeras tre månader efter basrekryteringen om det monetära incitamentet att sluta. Förutom det olika arrangemanget av monetära incitament för de tre RCT-armarna, kommer alla deltagare i Quit to Win-tävlingen att få självhjälpsmaterial om rökavvänjning, inklusive ett COSH-utvecklat häfte om självhjälp att sluta röka, ett hälsoutbildningskort och quitline (dvs. 1833183). Det teoribaserade hälsoutbildningskortet (fickastorlek), som styrs av HAPA, kommer att utvecklas och distribueras till deltagarna som en påminnelse och en "läxuppgift" som ska göras hemma, i syfte att förbättra deras avsikt och praktik. av det föreslagna beteendet (sluta röka). |
|
Inget ingripande: Oinformerad sena monetära incitament
Incitament för den självrapporterade och biokemiskt validerade abstinensen vid 6-månadersuppföljning kommer att ges efter den 6-månaders biomedicinska valideringen.
De skulle inte informeras om incitamentet vid 1-vecka, 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
Grupp C har också två undergrupper, de som har slutat vid 3 månader (Grupp C-Q) och de som inte har gjort det (Grupp C-N).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad slutfrekvens
Tidsram: 3 månader efter rekrytering
|
Självrapporterad 7-dagars-poängs prevalens avbrottsfrekvens efter 3 månader
|
3 månader efter rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad och självrapporterad rökvana vid 3 och 6 månader
Tidsram: 3 och 6 månader efter rekrytering
|
(i) självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) frekvens för att sluta efter 6 månader, (ii) biokemiskt validerade frekvenser för att sluta röka, (iii) minskning av antalet rökavbrott med minst hälften av baslinjebeloppet, (iv) antal slutaförsök vid 3 och 6 månader bland de tre grupperna och (v) ovanstående slutresultat för alla försökspersoner, inklusive eller inte inkluderat i RCT.
|
3 och 6 månader efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Li, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QTW2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .