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Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso Quit to Win 2013

26 de junio de 2014 actualizado por: Dr. LI William Ho Cheung, The University of Hong Kong

Promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso Quit to Win 2013: un estudio prospectivo y un ensayo controlado aleatorio

Según el Departamento de Estadísticas y Censos (2011), todavía hay 659.300 fumadores diarios (11,1%) en Hong Kong. El tabaquismo y el tabaquismo pasivo matan a más de 7.000 personas al año. Fumar es adictivo y es difícil para algunos fumadores motivados dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, es posible que muchos fumadores no estén listos para dejar de fumar o quieran dejar de fumar por sí mismos, por lo que es difícil comunicarse con ellos.

El programa Quit and Win es una oportunidad para llegar y animar a un gran grupo de fumadores a intentar dejar de fumar. Quit and Win Contest asume que los fumadores pueden desarrollar una mayor motivación para dejar de fumar y obtener un apoyo social más amplio para dejar de fumar. Según Cahill y Petera (2011), los fumadores pueden desarrollar una gran motivación para dejar de fumar y obtener un apoyo social más amplio a través de la participación en el Quit and Win Contest.

El Consejo de Tabaquismo y Salud de Hong Kong (COSH) organizó tres "Concursos Quit to Win" y reclutó a más de 3000 fumadores entre 2009 y 2012. Estos eventos aumentaron la motivación y la confianza para dejar de fumar. También se realizó un sorteo para atraer a los fumadores a dejar de fumar y los ganadores fueron validados mediante pruebas bioquímicas.

La Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) es un enfoque de asociación que puede ilustrar y utilizar la red dentro de las comunidades, ya que los socios de la comunidad pueden obtener una amplia mano de obra y recursos sociales. Para crear conciencia sobre el concurso de manera efectiva y reclutar tantos participantes como podamos de la comunidad, trabajar con ONG en los 18 distritos de Hong Kong con un modelo CBPR puede ser una forma efectiva de implementación del programa.

Por lo tanto, propusimos (1) probar la efectividad de combinar competencia e incentivos monetarios a corto plazo para motivar a los fumadores que participan en Quit to Win Contest 2013 a dejar de fumar; (2) utilizar un modelo de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad; y (3) realizar la evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Hipótesis:

Para examinar la efectividad de las intervenciones, tres brazos son (i) Grupo A: incentivo monetario temprano informado, cuyos participantes serán notificados del incentivo a través de un seguimiento telefónico en los seguimientos de 1 semana y 1 mes; (ii) Grupo B: Incentivo monetario temprano no informado, cuyos participantes no serán informados sobre el incentivo hasta el seguimiento telefónico de 3 meses; (iii) Grupo C (grupo de control): incentivo monetario tardío no informado, cuyos participantes no serán informados sobre el incentivo durante los seguimientos de 1 semana, 1 mes y 3 meses.

Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual de 7 días autoinformada a los 3 meses del grupo A en comparación con el grupo B y el grupo C. Los resultados secundarios incluyen (i) prevalencia puntual de 7 días autoinformada (pp) tasa de abandono del hábito a los 6 meses, (ii) tasas de abandono validadas bioquímicamente, (iii) tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial, (iv) número de intentos de abandono a los 3 y 6 meses entre los tres grupos y (v) la por encima de los resultados de cesación de todos los sujetos, incluidos o no incluidos en el ECA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según el informe del Departamento de Censos y Estadísticas (Departamento de Censos y Estadísticas (gobierno de la RAE de Hong Kong), 2011), todavía hay 659.300 fumadores diarios (11,1 %) en Hong Kong. El tabaquismo y el tabaquismo pasivo matan a más de 7000 personas al año (Lam, Ho, Hedley, Mak y Peto, 2001). Fumar también condujo a un costo médico anual, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$ 688 millones en 1998 (McGhee et al., 2006), lo que equivalía al 0,6% del PIB en la región (Census & Statistics Department (Hong Kong gobierno de la RAE), 2001). Fumar es adictivo y es difícil para algunos fumadores motivados dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, es posible que muchos fumadores no estén listos para dejar de fumar o quieran dejar de fumar por sí mismos, por lo que es difícil comunicarse con ellos.

El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar a un gran grupo de fumadores y alentarlos a que intenten dejar de fumar, con el fin de aumentar el número de personas que dejan de fumar. Este modelo Quit and Win asume que los fumadores pueden desarrollar una mayor motivación para dejar de fumar y obtener un apoyo social más amplio para dejar de fumar mediante la participación en este tipo de concursos (Cahill & Petera, 2011). Dichos concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar que para el grupo de control (Cahill y Rafael, 2008). La teoría cognitiva sugirió que el incentivo inmediato ejerce más influencia que la recompensa tardía por implementar más preferencias del paciente (Berns, Laibson y Loewenstein, 2007). Algunos críticos se hicieron eco de esto al considerar recompensar a los participantes que se abstuvieron o lograron otros resultados de cesación en la etapa temprana del proceso de cesación, en lugar de un resultado de cesación posterior (Aveyard & Bauld, 2011). Entre los tres estudios en el extranjero intentaron combinar la recompensa monetaria a corto plazo y la competencia como incentivo para la abstinencia (Glasgow, Hollis, Ary y Boles, 1993; Hennrikus, Jeffery, Lando y Murray, 2002; Koffman, Lee, Hopp y Emont, 1998), el estudio de Koffman en el lugar de trabajo apoyó que los participantes con incentivos a corto plazo tenían una tasa de abandono más alta a los 6 meses que otros sin incentivos.

En 2009, llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos para comparar la efectividad de dos intervenciones adicionales de un breve consejo telefónico de 3 minutos y 8 mensajes de teléfono móvil con el cuidado habitual del material de autoayuda para dejar de fumar en el Concurso Quit to Win. 2009 (Chan, 2011). Más de mil participantes fueron reclutados con éxito en un período de un mes y medio, con una tasa general de abandono autoinformada del 21,6 % entre los concursantes. Sin embargo, el breve consejo telefónico adicional o los mensajes SMS no mostraron una tasa de abandono más alta que el grupo de control. En 2010, llevamos a cabo otro ECA sobre el Quit to Win Contest 2010 para comparar la efectividad de un breve consejo presencial para dejar de fumar versus materiales de autoayuda (control) sobre la tasa de abandono y los cambios en los comportamientos de fumar. Una vez más, reclutamos a más de mil participantes durante un período de 2,5 meses. Se observó una tasa de abandono más alta en el grupo de intervención (18,4 %), en el que los participantes recibieron una breve orientación en el lugar, que en el grupo de control (13,8 %) a los 6 meses de seguimiento, aunque fue marginalmente insignificante desde el punto de vista estadístico (p = 0,08) (Wong y Chan, 2012). En 2012, el RCT en el Quit to Win Contest probó la efectividad de la consejería en el sitio con refuerzos telefónicos y tarjeta de educación en salud basada teóricamente en el Enfoque del Proceso de Acción en Salud para el grupo de intervención (Schwarzer, 2008). HAPA sugiere que la intención de cambio de comportamiento de uno puede fomentarse sabiendo que el nuevo comportamiento tiene resultados positivos en oposición a los resultados negativos que acompañan al comportamiento actual; y la planificación (planificación de acción y planificación de afrontamiento) sirve como mediador operativo entre las intenciones y el comportamiento. Además, otro grupo de intervención de SMS recibió 16 SMS sobre consejos y motivación para dejar de fumar en el plazo de un mes. Las tasas de abandono del hábito para estos dos grupos de intervención fueron 9,4 % y 11,5 %, respectivamente, pero no difirieron significativamente del grupo de control (9,7 %).

Los tres concursos Quit to Win de Hong Kong reclutaron a más de 3000 fumadores de la comunidad que, de otro modo, ni siquiera pensarían en dejar de fumar. Por otro lado, la participación en el concurso aumentó la confianza y la motivación para dejar de fumar entre los fumadores que se unieron al concurso Quit to Win, pero los servicios adicionales de asesoramiento y mensajes cortos no aumentaron la tasa de abandono. Los tres concursos realizaron un sorteo para seleccionar algunos ganadores de premios cuya abstinencia fue validada por pruebas bioquímicas. De acuerdo con la dirección de investigación sugerida por los estudios extranjeros anteriores, el próximo ECA sobre Quit to Win Contest explorará la efectividad de los incentivos monetarios a corto plazo combinados con los premios de los sorteos.

La Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR) es un enfoque de asociación en una investigación científica que involucra la colaboración entre socios de la comunidad e investigadores académicos a lo largo del proceso de investigación (Israel, Schulz y Parker, 1998). Se ha encontrado que es efectivo para mejorar los aportes de la comunidad, desarrollar la capacidad de la comunidad y abordar las barreras a la salud en los participantes del estudio que históricamente han estado subrepresentados en la investigación (Andrews, Newman, Heath, Williams y Tingen, 2012; Horowitz, Robinson y Seifer, 2009). Los socios comunitarios tienen la capacidad de movilizar recursos sociales y mano de obra locales, y utilizar su red dentro de la comunidad, lo que es beneficioso para una investigación científica que involucra intervenciones basadas en la población. Para crear conciencia sobre el concurso de manera efectiva y reclutar tantos participantes como podamos de la comunidad, trabajar con ONG en los 18 distritos de Hong Kong con un modelo CBPR puede ser una forma efectiva de implementación del programa.

El desafío de aplicar el modelo CBPR en el programa para dejar de fumar es equipar al personal de las ONG y HKU sobre las habilidades y conocimientos relacionados, y mantener la calidad del proceso de investigación y la intervención. La evaluación del proceso es un procedimiento sistemático durante la entrega de intervenciones de salud pública para comprender qué tan bien funciona el programa y vincular el progreso con los resultados (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2008). Además del programa de capacitación y la sesión informativa que se brindará a las ONG participantes, se necesita monitoreo y documentación a lo largo del proceso de reclutamiento e investigación para que se pueda evaluar la calidad e integridad del esfuerzo de las ONG involucradas.

Para concluir, propusimos (1) probar la efectividad de combinar competencia e incentivos monetarios a corto plazo para motivar a los fumadores que participan en Quit to Win Contest 2013 a dejar de fumar; (2) utilizar un modelo de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés) para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad; y (3) realizar la evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1143

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong SAR, Porcelana
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
  • Capaz de comunicarse en cantonés
  • Monóxido de carbono (CO) exhalado 4 ppm o más, evaluado por un fumador de CO validado

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen dificultades (ya sea de condición física o cognitiva) para comunicarse
  • Actualmente siguiendo otros programas para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incentivo monetario anticipado informado
Se darán incentivos de abstinencia a aquellos que autoinformen abstinencia durante los últimos 7 días en el seguimiento de 3 meses y pasen la validación bioquímica de 3 meses (nivel de monóxido de carbono exhalado < 4 ppm, nivel de cotinina en saliva < 10 ng/ml ) (Grupo A-Q). Los participantes serán informados sobre los incentivos mediante seguimiento telefónico a 1 semana y 1 mes. A los que no hayan dejado de fumar a los 3 meses (Grupo A-N) o a los autodeclarados que se niegan a participar en la validación bioquímica se les informará de nuevo que se les dará el mismo incentivo si han dejado de fumar a los 6 meses y se valida el abandono.

Se informará a los participantes 1 semana después del reclutamiento inicial sobre el incentivo monetario para dejar de fumar.

Además de la diferente disposición de los incentivos monetarios para los tres brazos de RCT, todos los participantes del Concurso Quit to Win recibirán materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluido un folleto de autoayuda para dejar de fumar desarrollado por COSH, una tarjeta de educación para la salud y la línea para dejar de fumar (es decir, 1833183). La tarjeta de educación para la salud basada en la teoría (tamaño de bolsillo), que guiada por HAPA, se desarrollará y distribuirá a los participantes como un recordatorio y una "tarea para el hogar" para completar en casa, con el fin de mejorar su intención y práctica. de la conducta sugerida (dejar de fumar).

Experimental: Incentivo monetario temprano desinformado
Se darán incentivos de abstinencia a quienes autoinformen abstinencia durante los últimos 7 días y pasen la validación bioquímica de 3 meses (Grupo B-Q), pero no se les informará sobre el incentivo en el seguimiento de 1 semana y 1 mes. -hasta. A los que no hayan dejado de fumar a los 3 meses (Grupo B-N) o a los autodenunciados que se nieguen a participar en la validación bioquímica se les informará que se les dará el mismo incentivo si han dejado de fumar a los 6 meses y se valida el abandono.

Se informará a los participantes 3 meses después del reclutamiento inicial sobre el incentivo monetario para dejar de fumar.

Además de la diferente disposición de los incentivos monetarios para los tres brazos de RCT, todos los participantes del Concurso Quit to Win recibirán materiales de autoayuda para dejar de fumar, incluido un folleto de autoayuda para dejar de fumar desarrollado por COSH, una tarjeta de educación para la salud y la línea para dejar de fumar (es decir, 1833183). La tarjeta de educación para la salud basada en la teoría (tamaño de bolsillo), que guiada por HAPA, se desarrollará y distribuirá a los participantes como un recordatorio y una "tarea para el hogar" para completar en casa, con el fin de mejorar su intención y práctica. de la conducta sugerida (dejar de fumar).

Sin intervención: Incentivo monetario tardío no informado
Los incentivos para la abstinencia autoinformada y validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento se darán después de la validación biomédica de 6 meses. No se les informaría sobre el incentivo en el seguimiento de 1 semana, 1 mes y 3 meses. El Grupo C también tiene dos subgrupos, los que han dejado de fumar a los 3 meses (Grupo C-Q) y los que no (Grupo C-N).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la contratación
Tasa de abandono del hábito de punto de prevalencia de 7 días autoinformada después de 3 meses
3 meses después de la contratación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo bioquímicamente validado y autorreportado a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la contratación
(i) tasa de abandono del hábito de fumar (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses, (ii) tasas de abandono validadas bioquímicamente, (iii) tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial, (iv) número de intentos de abandono a los 3 y 6 meses entre los tres grupos y (v) los resultados de abandono anteriores de todos los sujetos, incluidos o no incluidos en el ECA.
3 y 6 meses después de la contratación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Li, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QTW2013

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