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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01928251
Promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours J'arrête pour gagner 2013
Promouvoir l'abandon du tabac dans la communauté via le concours Quitter pour gagner 2013 : une étude prospective et un essai contrôlé randomisé
Selon le Census & Statistics Department (2011), il y a encore 659 300 fumeurs quotidiens (11,1 %) à Hong Kong. Le tabagisme et le tabagisme passif tuent plus de 7 000 personnes par an. Fumer crée une dépendance et il est difficile pour certains fumeurs motivés d'arrêter sans aide. D'un autre côté, de nombreux fumeurs ne sont peut-être pas prêts à arrêter ou veulent arrêter par eux-mêmes, il est donc difficile de les joindre.
Le programme Quit and Win est une occasion d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter. Le concours Quit and Win part du principe que les fumeurs peuvent développer une motivation plus élevée pour arrêter de fumer et obtenir un soutien social plus large pour arrêter de fumer. Selon Cahill et Petera (2011), les fumeurs peuvent développer une forte motivation à cesser de fumer et obtenir un soutien social plus large en participant au concours Quit and Win.
Le Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé (COSH) a organisé trois concours "Arrêter pour gagner" et a recruté plus de 3000 fumeurs de 2009 à 2012. Ces événements ont renforcé la motivation et la confiance pour arrêter de fumer. Un tirage au sort a également été effectué pour inciter les fumeurs à arrêter de fumer et les gagnants ont été validés par des tests biochimiques.
La recherche participative communautaire (CBPR) est une approche de partenariat qui peut éclairer et utiliser le réseau au sein des communautés, car les partenaires communautaires peuvent obtenir une main-d'œuvre et des ressources sociales suffisantes. Pour sensibiliser efficacement au concours et recruter autant de participants que possible dans la communauté, travailler avec des ONG dans les 18 districts de Hong Kong avec un modèle de CBPR peut être un moyen efficace de mise en œuvre du programme.
Ainsi, nous avons proposé de (1) tester l'efficacité de combiner compétition et incitations monétaires à court terme pour motiver les fumeurs qui participent au Concours J'arrête, j'y gagne 2013 à arrêter de fumer ; (2) utiliser un modèle de recherche communautaire participative (CBPR) pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté ; et (3) procéder à l'évaluation du processus pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Hypothèse:
Pour examiner l'efficacité des interventions, trois bras sont (i) Groupe A : incitation monétaire précoce informée, dont les participants seront informés de l'incitation par un suivi téléphonique lors des suivis d'une semaine et d'un mois ; (ii) Groupe B : incitation monétaire précoce non informée, dont les participants ne seront pas informés de l'incitation avant un suivi téléphonique de 3 mois ; (iii) Groupe C (groupe témoin) : incitation monétaire tardive non informée, dont les participants ne seront pas informés de l'incitation tout au long des suivis d'une semaine, d'un mois et de 3 mois.
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours (pp) autodéclaré à 3 mois du groupe A par rapport au groupe B et au groupe C. Les critères de jugement secondaires comprennent (i) la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée (pp) taux d'arrêt à 6 mois, (ii) taux d'arrêt biochimiquement validés, (iii) taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence, (iv) nombre de tentatives d'arrêt à 3 et 6 mois parmi les trois groupes et (v) le au-dessus des résultats d'arrêt de tous les sujets, inclus ou non dans l'ECR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le rapport du Census & Statistics Department (Census & Statistics Department (Hong Kong SAR government), 2011), il y a encore 659 300 fumeurs quotidiens (11,1 %) à Hong Kong. Le tabagisme et le tabagisme passif tuent plus de 7 000 personnes par an (Lam, Ho, Hedley, Mak et Peto, 2001). Le tabagisme a également entraîné des coûts médicaux annuels, des soins de longue durée et une perte de productivité de 688 millions de dollars américains en 1998 (McGhee et al., 2006), ce qui équivalait à 0,6 % du PIB de la région (Census & Statistics Department (Hong Kong gouvernement de la RAS), 2001). Fumer crée une dépendance et il est difficile pour certains fumeurs motivés d'arrêter sans aide. D'un autre côté, de nombreux fumeurs ne sont peut-être pas prêts à arrêter ou veulent arrêter par eux-mêmes, il est donc difficile de les joindre.
Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter de fumer, afin d'augmenter le nombre d'abandons. Ce modèle Quit and Win suppose que les fumeurs peuvent développer une plus grande motivation à cesser de fumer et obtenir un soutien social plus large pour cesser de fumer en participant à ce type de concours (Cahill et Petera, 2011). De tels concours ou programmes incitatifs pour cesser de fumer semblaient atteindre un grand nombre de fumeurs et ont démontré un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe quittait et gagnait que pour le groupe témoin (Cahill et Rafael, 2008). La théorie cognitive suggère que l'incitation immédiate exerce plus d'influence que la récompense différée pour la mise en œuvre des préférences des patients (Berns, Laibson et Loewenstein, 2007). Certains critiques ont fait écho à cela en envisageant de récompenser les participants qui étaient abstinents ou qui ont atteint d'autres résultats de sevrage au début du processus de sevrage, au lieu d'un résultat de sevrage plus tardif (Aveyard & Bauld, 2011). Parmi les trois études menées à l'étranger, on a tenté de combiner la récompense monétaire à court terme et la concurrence comme incitation à l'abstinence (Glasgow, Hollis, Ary et Boles, 1993 ; Hennrikus, Jeffery, Lando et Murray, 2002 ; Koffman, Lee, Hopp et Emont, 1998), l'étude de Koffman sur le lieu de travail a soutenu que les participants avec des incitations à court terme avaient un taux d'abandon plus élevé à 6 mois que les autres sans incitations.
En 2009, nous avons mené un essai contrôlé randomisé à 3 bras pour comparer l'efficacité de deux interventions supplémentaires d'un bref conseil téléphonique de 3 minutes et de 8 messages sur téléphone portable à l'entretien habituel du matériel d'auto-assistance pour arrêter de fumer dans le concours Quit to Win 2009 (Chan, 2011). Plus d'un millier de participants ont été recrutés avec succès sur une période d'un mois et demi, avec un taux global d'abandon autodéclaré de 21,6 % parmi les candidats. Cependant, les brefs conseils téléphoniques supplémentaires ou les messages SMS n'ont pas montré un taux d'abandon plus élevé que le groupe témoin. En 2010, nous avons mené un autre ECR sur le concours Quit to Win 2010 pour comparer l'efficacité d'un bref conseil de sevrage tabagique en face à face par rapport à du matériel d'auto-assistance (témoin) sur le taux d'abandon et les changements dans les comportements tabagiques. Une fois de plus, nous avons recruté plus d'un millier de participants pendant une période de 2,5 mois. Un taux d'abandon plus élevé a été observé dans le groupe d'intervention (18,4 %), dans lequel les participants ont reçu un bref conseil sur place, que dans le groupe témoin (13,8 %) au suivi de 6 mois, bien qu'il ait été légèrement statistiquement non significatif (p = 0,08) (Wong et Chan, 2012). En 2012, le RCT du concours Quit to Win a testé l'efficacité du conseil sur place avec rappels téléphoniques et carte d'éducation sanitaire théoriquement basé sur l'approche du processus d'action sanitaire pour le groupe d'intervention (Schwarzer, 2008). HAPA suggère que l'intention de changer de comportement peut être encouragée en sachant que le nouveau comportement a des résultats positifs par opposition aux résultats négatifs qui accompagnent le comportement actuel ; et la planification (planification d'action et planification d'adaptation) sert de médiateur opérationnel entre les intentions et le comportement. De plus, un autre groupe d'intervention par SMS a reçu 16 SMS sur des conseils de sevrage et de motivation en un mois. Les taux d'abandon pour ces deux groupes d'intervention étaient de 9,4 % et 11,5 %, respectivement, mais ils ne différaient pas significativement du groupe témoin (9,7 %).
Les trois concours Quit to Win à Hong Kong ont recruté plus de 3 000 fumeurs de la communauté qui, autrement, n'auraient peut-être même pas pensé à arrêter de fumer. D'un autre côté, l'engagement dans le concours a renforcé la confiance et la motivation à arrêter de fumer parmi les fumeurs qui ont rejoint le concours Quit to Win, mais des services de conseil et de messages courts supplémentaires n'ont pas augmenté le taux d'arrêt. Les trois concours ont procédé à un tirage au sort pour sélectionner quelques lauréats dont l'abstinence a été validée par des tests biochimiques. Conformément à l'orientation de recherche suggérée par les études étrangères ci-dessus, le prochain RCT sur le concours Quit to Win explorera l'efficacité des incitations monétaires à court terme combinées aux prix des tirages au sort.
La recherche participative communautaire (CBPR) est une approche de partenariat dans une recherche scientifique qui implique la collaboration entre des partenaires communautaires et des chercheurs universitaires tout au long du processus de recherche (Israel, Schulz et Parker, 1998). Il s'est avéré efficace pour améliorer la contribution de la communauté, renforcer la capacité de la communauté et éliminer les obstacles à la santé chez les participants à l'étude qui ont toujours été sous-représentés dans la recherche (Andrews, Newman, Heath, Williams et Tingen, 2012 ; Horowitz, Robinson et Seifer, 2009). Les partenaires communautaires ont la capacité de mobiliser les ressources sociales et la main-d'œuvre locales et d'utiliser leur réseau au sein de la communauté, ce qui est bénéfique pour une recherche scientifique impliquant des interventions basées sur la population. Pour sensibiliser efficacement au concours et recruter autant de participants que possible dans la communauté, travailler avec des ONG dans les 18 districts de Hong Kong avec un modèle de CBPR peut être un moyen efficace de mise en œuvre du programme.
Le défi de l'application du modèle CBPR dans le programme de sevrage tabagique est d'équiper le personnel des ONG et de HKU des compétences et connaissances connexes, et de maintenir la qualité du processus de recherche et de l'intervention. L'évaluation des processus est une procédure systématique lors de la prestation des interventions de santé publique afin de comprendre dans quelle mesure le programme fonctionne et de lier les progrès aux résultats (Centers for Disease Control and Prevention, 2008). En plus du programme de formation et de la séance d'information à fournir aux ONG participantes, un suivi et une documentation sont nécessaires tout au long du processus de recrutement et de recherche afin que la qualité et l'intégrité des efforts déployés par les ONG impliquées puissent être évaluées.
Pour conclure, nous avons proposé de (1) tester l'efficacité de combiner compétition et incitations monétaires à court terme pour motiver les fumeurs qui participent au Concours J'arrête, j'y gagne 2013 à arrêter de fumer ; (2) utiliser un modèle de recherche communautaire participative (CBPR) pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté ; et (3) procéder à l'évaluation du processus pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine
- The University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais
- Monoxyde de carbone (CO) expiré 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur CO validé
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitation monétaire précoce éclairée
Des incitations à l'abstinence seront accordées à ceux qui déclarent s'être abstenus au cours des 7 derniers jours lors du suivi de 3 mois et qui réussissent la validation biochimique de 3 mois (niveau de monoxyde de carbone expiré < 4 ppm, niveau de cotinine dans la salive < 10 ng/ml ) (Groupe A-Q).
Les participants seront informés des incitations par un suivi téléphonique à 1 semaine et 1 mois.
Ceux qui n'ont pas arrêté à 3 mois (Groupe A-N) ou ceux qui ont déclaré refuser de participer à la validation biochimique seront à nouveau informés qu'ils recevront la même incitation s'ils ont arrêté à 6 mois et que l'arrêt est validé.
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Les participants seront informés une semaine après le recrutement de base de l'incitation monétaire à arrêter de fumer. Outre l'arrangement différent des incitations monétaires pour les trois volets de l'ECR, tous les participants au concours Quit to Win recevront du matériel d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac, y compris un livret d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac développé par COSH, une carte d'éducation sanitaire et la ligne d'aide (c.-à-d. 1833183). La fiche théorique d'éducation à la santé (format de poche), guidée par l'HAPA, sera élaborée et distribuée aux participants à titre de rappel et de "devoir" à faire à la maison, dans le but d'enrichir leur intention et leur pratique du comportement suggéré (arrêter de fumer). |
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Expérimental: Incitatif monétaire précoce non informé
Des incitations à l'abstinence seront accordées à ceux qui déclarent eux-mêmes leur abstinence au cours des 7 derniers jours et réussissent la validation biochimique de 3 mois (groupe B-Q), mais ils ne seront pas informés de l'incitation à 1 semaine et 1 mois de suivi -en haut.
Ceux qui n'ont pas arrêté à 3 mois (Groupe B-N) ou ceux qui ont déclaré refuser de participer à la validation biochimique seront informés qu'ils recevront la même incitation s'ils ont arrêté à 6 mois et que l'arrêt est validé.
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Les participants seront informés 3 mois après le recrutement de base de l'incitation monétaire à arrêter de fumer. Outre l'arrangement différent des incitations monétaires pour les trois volets de l'ECR, tous les participants au concours Quit to Win recevront du matériel d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac, y compris un livret d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac développé par COSH, une carte d'éducation sanitaire et la ligne d'aide (c.-à-d. 1833183). La fiche théorique d'éducation à la santé (format de poche), guidée par l'HAPA, sera élaborée et distribuée aux participants à titre de rappel et de "devoir" à faire à la maison, dans le but d'enrichir leur intention et leur pratique du comportement suggéré (arrêter de fumer). |
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Aucune intervention: Incitatif monétaire tardif non informé
Des incitations pour l'abstinence autodéclarée et validée biochimiquement au suivi de 6 mois seront accordées après la validation biomédicale de 6 mois.
Ils ne seraient pas informés de l'incitation lors des suivis à 1 semaine, 1 mois et 3 mois.
Le groupe C comprend également deux sous-groupes, ceux qui ont arrêté à 3 mois (groupe C-Q) et ceux qui ne l'ont pas fait (groupe C-N).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon autodéclaré
Délai: 3 mois après le recrutement
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré après 3 mois
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3 mois après le recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitude tabagique validée biochimiquement et autodéclarée à 3 et 6 mois
Délai: 3 et 6 mois après le recrutement
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(i) prévalence ponctuelle sur 7 jours (pp) auto-déclarée taux d'arrêt à 6 mois, (ii) taux d'arrêt biochimiquement validés, (iii) taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence, (iv) nombre de tentatives d'arrêt à 3 et 6 mois parmi les trois groupes et (v) les résultats d'arrêt ci-dessus de tous les sujets, inclus ou non dans l'ECR.
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3 et 6 mois après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Li, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2013
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