- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01928251
Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade Através do Concurso Pare de Vencer 2013
Promovendo a Cessação do Tabagismo na Comunidade por meio do Concurso Quit to Win 2013: um estudo prospectivo e um estudo randomizado controlado
De acordo com o Departamento de Censo e Estatística (2011), ainda existem 659.300 fumantes diários (11,1%) em Hong Kong. Fumar e fumar passivamente matam mais de 7.000 pessoas por ano. Fumar causa dependência e é difícil para alguns fumantes motivados parar sem ajuda. Por outro lado, muitos fumantes podem não estar prontos para parar ou querer parar por conta própria, por isso é difícil alcançá-los.
O programa Quit and Win é uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar. O Quit and Win Contest assume que os fumadores podem desenvolver uma maior motivação para deixar de fumar e obter um apoio social mais amplo ao deixar de fumar. De acordo com Cahill e Petera (2011), os fumantes podem desenvolver uma alta motivação para parar de fumar e obter um apoio social mais amplo por meio da participação no Quit and Win Contest.
O Conselho de Saúde e Fumo de Hong Kong (COSH) organizou três concursos "Desistir para Vencer" e recrutou mais de 3.000 fumantes de 2009 a 2012. Esses eventos aumentaram a motivação e a confiança para parar de fumar. Também foi realizado sorteio para atrair fumantes a parar de fumar e os vencedores foram validados por testes bioquímicos.
A Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) é uma abordagem de parceria que pode iluminar e utilizar a rede dentro das comunidades, pois os parceiros da comunidade podem obter ampla mão de obra e recursos sociais. Para aumentar efetivamente a conscientização sobre o concurso e recrutar o maior número possível de participantes da comunidade, trabalhar com ONGs nos 18 distritos de Hong Kong com um modelo CBPR pode ser uma forma eficaz de implementação do programa.
Assim, propusemos (1) testar a eficácia da combinação de competição e incentivos monetários de curto prazo para motivar os fumantes participantes do Concurso Quit to Win 2013 a parar de fumar; (2) usar um modelo de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na abordagem deste importante problema de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade; e (3) conduzir a avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Hipótese:
Para examinar a eficácia das intervenções, três grupos são (i) Grupo A: Incentivo monetário antecipado informado, cujos participantes serão notificados sobre o incentivo por meio de acompanhamento por telefone em 1 semana e 1 mês de acompanhamento; (ii) Grupo B: Incentivo monetário antecipado desinformado, cujos participantes não serão informados sobre o incentivo até o acompanhamento telefônico de 3 meses; (iii) Grupo C (grupo controle): Incentivo monetário tardio desinformado, cujos participantes não serão informados sobre o incentivo ao longo de acompanhamentos de 1 semana, 1 mês e 3 meses.
Os resultados primários são a prevalência pontual de 7 dias (pp) autorreferida em 3 meses do grupo A em comparação com o grupo B e o grupo C. Os resultados secundários incluem (i) prevalência pontual de 7 dias autorrelatada (pp) taxa de abandono aos 6 meses, (ii) taxas de abandono validadas bioquimicamente, (iii) taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade do valor inicial, (iv) número de tentativas de abandono aos 3 e 6 meses entre os três grupos e (v) o resultados de cessação acima de todos os indivíduos, incluindo ou não incluídos no RCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o relatório do Departamento de Censo e Estatística (Departamento de Censo e Estatística (governo da RAE de Hong Kong), 2011), ainda existem 659.300 fumantes diários (11,1%) em Hong Kong. O tabagismo e o tabagismo passivo matam mais de 7.000 pessoas por ano (Lam, Ho, Hedley, Mak e Peto, 2001). O tabagismo também levou a um custo médico anual, cuidados prolongados e perda de produtividade de US$ 688 milhões em 1998 (McGhee et al., 2006), o que equivalia a 0,6% do PIB da região (Departamento de Censo e Estatística (Hong Kong governo da RAE), 2001). Fumar causa dependência e é difícil para alguns fumantes motivados parar sem ajuda. Por outro lado, muitos fumantes podem não estar prontos para parar ou querer parar por conta própria, por isso é difícil alcançá-los.
O programa Quit and Win oferece uma oportunidade para alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar, a fim de aumentar o número de desistentes. Este modelo Quit and Win assume que os fumadores podem desenvolver uma maior motivação para deixar de fumar e obter um apoio social mais amplo ao deixar de fumar através da participação neste tipo de concursos (Cahill & Petera, 2011). Esses concursos ou programas de incentivo para parar de fumar pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Rafael, 2008). A teoria cognitiva sugeriu que o incentivo imediato exerce mais influência do que a recompensa atrasada para a implementação de mais preferências do paciente (Berns, Laibson e Loewenstein, 2007). Alguns críticos ecoaram isso considerando recompensar os participantes que estavam em abstinência ou alcançaram outros resultados de cessação no estágio inicial do processo de abandono, em vez de um resultado de cessação posterior (Aveyard & Bauld, 2011). Entre os três estudos no exterior tentou combinar recompensa monetária de curto prazo e competição como incentivo para a abstinência (Glasgow, Hollis, Ary, & Boles, 1993; Hennrikus, Jeffery, Lando, & Murray, 2002; Koffman, Lee, Hopp, & Emont, 1998), o estudo de Koffman no local de trabalho apoiou que os participantes com incentivos de curto prazo tiveram uma taxa de abandono mais alta em 6 meses do que outros sem os incentivos.
Em 2009, conduzimos um estudo controlado randomizado de 3 braços para comparar a eficácia de duas intervenções adicionais de um breve conselho telefônico de 3 minutos e 8 mensagens de celular para o cuidado usual de material de autoajuda para parar de fumar no concurso Quit to Win 2009 (Chan, 2011). Mais de mil participantes foram recrutados com sucesso em um período de um mês e meio, com uma taxa de desistência auto-relatada geral de 21,6% entre os competidores. No entanto, o breve conselho adicional por telefone ou as mensagens SMS não mostraram uma taxa de abandono mais alta do que o grupo controle. Em 2010, realizamos outro RCT no Concurso Quit to Win 2010 para comparar a eficácia de um breve conselho face a face para parar de fumar versus materiais de autoajuda (controle) sobre a taxa de abandono e mudanças nos comportamentos de fumar. Mais uma vez, recrutamos mais de mil participantes durante um período de 2,5 meses. Uma taxa de abandono mais alta foi observada no grupo de intervenção (18,4%), no qual os participantes receberam um breve aconselhamento no local, do que no grupo de controle (13,8%) no acompanhamento de 6 meses, embora tenha sido marginalmente estatisticamente insignificante (p = 0,08) (Wong & Chan, 2012). Em 2012, o RCT no concurso Quit to Win testou a eficácia do aconselhamento presencial com reforços telefónicos e cartão de educação para a saúde teoricamente fundamentado na Health Action Process Approach para o grupo de intervenção (Schwarzer, 2008). HAPA sugere que a intenção de uma mudança de comportamento pode ser fomentada por saber que o novo comportamento tem resultados positivos em oposição aos resultados negativos que acompanham o comportamento atual; e o planejamento (planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) serve como um mediador operacional entre as intenções e o comportamento. Além disso, outro grupo de intervenção por SMS recebeu 16 SMS sobre aconselhamento e motivação para parar de fumar em um mês. As taxas de abandono para esses dois grupos de intervenção foram de 9,4% e 11,5%, respectivamente, mas não diferiram significativamente do grupo de controle (9,7%).
Os três Concursos Pare de Vencer em Hong Kong recrutaram mais de 3.000 fumantes da comunidade que, de outra forma, nem pensariam em parar de fumar. Por outro lado, o envolvimento na competição aumentou a confiança e a motivação para deixar de fumar entre os fumadores que aderiram ao concurso Quit to Win, mas o aconselhamento adicional e os serviços de mensagens curtas não aumentaram a taxa de abandono. Todos os três concursos realizaram um sorteio para selecionar alguns premiados cuja abstinência foi validada por testes bioquímicos. De acordo com a direção de pesquisa sugerida pelos estudos estrangeiros acima, o próximo RCT sobre Quit to Win Contest explorará a eficácia de incentivos monetários de curto prazo combinados com os prêmios dos sorteios.
A Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) é uma abordagem de parceria em uma pesquisa científica que envolve a colaboração entre parceiros da comunidade e pesquisadores acadêmicos ao longo do processo de pesquisa (Israel, Schulz, & Parker, 1998). Foi considerado eficaz para melhorar a contribuição da comunidade, desenvolver a capacidade da comunidade e abordar as barreiras à saúde em participantes do estudo que historicamente foram sub-representados na pesquisa (Andrews, Newman, Heath, Williams e Tingen, 2012; Horowitz, Robinson e Seifer, 2009). Os parceiros comunitários têm a capacidade de mobilizar recursos sociais e mão-de-obra locais e utilizar sua rede dentro da comunidade, o que é benéfico para uma pesquisa científica envolvendo intervenções de base populacional. Para aumentar efetivamente a conscientização sobre o concurso e recrutar o maior número possível de participantes da comunidade, trabalhar com ONGs nos 18 distritos de Hong Kong com um modelo CBPR pode ser uma forma eficaz de implementação do programa.
O desafio de aplicar o modelo CBPR no programa de cessação do tabagismo é equipar a equipe de ONGs e HKU sobre as habilidades e conhecimentos relacionados e manter a qualidade do processo de pesquisa e intervenção. A avaliação do processo é um procedimento sistemático durante a prestação de intervenções de saúde pública, a fim de compreender o desempenho do programa e vincular o progresso aos resultados (Centros de Controle e Prevenção de Doenças, 2008). Além do programa de treinamento e sessão de informação a ser fornecido às ONGs participantes, monitoramento e documentação são necessários ao longo do processo de recrutamento e pesquisa para que a qualidade e integridade do esforço das ONGs envolvidas possam ser avaliadas.
Para concluir, propusemos (1) testar a eficácia da combinação de competição e incentivos monetários de curto prazo para motivar os fumantes que participam do Concurso Quit to Win 2013 a parar de fumar; (2) usar um modelo de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na abordagem deste importante problema de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade; e (3) conduzir a avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês
- Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
Critério de exclusão:
- Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
- Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Incentivo monetário antecipado informado
Incentivos de abstinência serão dados àqueles que relatarem abstinência nos últimos 7 dias no acompanhamento de 3 meses e passarem na validação bioquímica de 3 meses (nível de monóxido de carbono exalado < 4 ppm, nível de cotinina na saliva < 10 ng/ml ) (Grupo A-Q).
Os participantes serão informados sobre os incentivos por meio de acompanhamento por telefone em 1 semana e 1 mês.
Aqueles que não pararam em 3 meses (Grupo A-N) ou aqueles que se autodeclararam que se recusaram a participar da validação bioquímica serão informados novamente que receberão o mesmo incentivo se tiverem parado em 6 meses e a desistência for validada.
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Os participantes serão informados 1 semana após o recrutamento inicial sobre o incentivo monetário de desistir. Além do arranjo diferente de incentivos monetários para os três braços do RCT, todos os participantes do Concurso Quit to Win receberão materiais de autoajuda sobre a cessação do tabagismo, incluindo um livreto de autoajuda para parar de fumar desenvolvido pela COSH, um cartão de educação em saúde e a linha de saída (ou seja, 1833183). O cartão de educação em saúde teórico (tamanho de bolso), orientado pelo HAPA, será desenvolvido e distribuído aos participantes como um lembrete e uma 'tarefa de casa' a ser realizada em casa, com o objetivo de aprimorar sua intenção e prática do comportamento sugerido (parar de fumar). |
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Experimental: Incentivo monetário antecipado desinformado
Incentivos de abstinência serão dados àqueles que relatarem abstinência nos últimos 7 dias e passarem na validação bioquímica de 3 meses (Grupo B-Q), mas eles não serão informados sobre o incentivo em 1 semana e 1 mês de acompanhamento -pra cima.
Aqueles que não pararam aos 3 meses (Grupo B-N) ou aqueles que se autodeclararam parados que se recusam a participar da validação bioquímica serão informados de que receberão o mesmo incentivo se tiverem parado aos 6 meses e a desistência for validada.
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Os participantes serão informados 3 meses após o recrutamento inicial sobre o incentivo monetário de desistir. Além do arranjo diferente de incentivos monetários para os três braços do RCT, todos os participantes do Concurso Quit to Win receberão materiais de autoajuda sobre a cessação do tabagismo, incluindo um livreto de autoajuda para parar de fumar desenvolvido pela COSH, um cartão de educação em saúde e a linha de saída (ou seja, 1833183). O cartão de educação em saúde teórico (tamanho de bolso), orientado pelo HAPA, será desenvolvido e distribuído aos participantes como um lembrete e uma 'tarefa de casa' a ser realizada em casa, com o objetivo de aprimorar sua intenção e prática do comportamento sugerido (parar de fumar). |
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Sem intervenção: Incentivo monetário atrasado desinformado
Incentivos para a abstinência auto-relatada e validada bioquimicamente no seguimento de 6 meses serão dados após a validação biomédica de 6 meses.
Eles não seriam informados sobre o incentivo no acompanhamento de 1 semana, 1 mês e 3 meses.
O Grupo C também tem dois subgrupos, os que pararam aos 3 meses (Grupo C-Q) e os que não pararam (Grupo C-N).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono auto-relatada
Prazo: 3 meses após a contratação
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias após 3 meses
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3 meses após a contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábito de fumar bioquimicamente validado e autorrelatado aos 3 e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses após o recrutamento
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(i) prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses, (ii) taxas de abandono validadas bioquimicamente, (iii) taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade do valor inicial, (iv) número de tentativas de abandono aos 3 e 6 meses entre os três grupos e (v) os resultados de cessação acima de todos os indivíduos, incluindo ou não incluídos no RCT.
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3 e 6 meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Li, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QTW2013
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