乳がんの術前補助療法における NeoMET 研究 (NeoMET)

包含基準:

• 18歳以上70歳未満で平均余命が12か月以上の女性
• 乳房または腋窩リンパ節に測定可能な疾患があり、針生検により組織学的に浸潤性乳癌が確認され、T≧2cm、またはAJCC分類によるステージIIbまたはステージIII、転移が疑われるリンパ節を有するすべての患者には穿刺吸引が推奨される。
• 生検標本は、ER、PgR、Her2、および増殖バイオマーカーの検出に利用できます。
• 適切な骨髄機能: 好中球 ≥ 1.5*109/L; Hb ≥ 100g/L; PLT ≥ 80*109/L;
• 適切な肝臓および腎臓の機能:
• 血清AST ≤ 90U/L
• ビリルビン ≤ 正常範囲 (UNL) 範囲の上限
• 血清クレアチニン ≤ 110 umol/L、計算されたクレアチニン クリアランスは ≥ 60 mL/min である必要があります。
• BUN ≤ 7.1mmol/L;
• ECOG パフォーマンス スコアは 0 ～ 1。
• BMI ≥ 25kg/m2、または高血糖、高脂血症、または高血圧。
• 術前化学療法の前に生検を受ける意思があり、患者は治療と経過観察のためにアクセスできる必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、薬剤投与後 7 日以内に妊娠検査 (尿または血清) が陰性であり、研究期間中は妊娠を回避するために許容可能な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 地域の倫理委員会の要件に従った書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 化学療法を含む乳がんの全身または局所治療の経験がある。
• 転移性乳がん。
• 子宮頸がん上皮内がんまたは皮膚基底細胞がんを除く悪性腫瘍の既往歴がある。
• 術前補助療法および関連治療が不耐性であることを示す病状のある患者（制御不能な肺疾患、重度の感染症、活動性消化性潰瘍、凝固障害、結合組織病または骨髄抑制疾患など）。
• 肝機能検査（LFT）が異常な活動性B型肝炎またはC型肝炎を患っているか、HIV陽性であることが知られている。
• デキサメタゾン、化学療法剤、またはメトホルミンの使用に対する禁忌。
• うっ血性心不全、制御不能または症候性の狭心症、不整脈または心筋梗塞の病歴;高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧＞180mmHgまたは拡張期血圧＞100mmHg）。
• グレード1以上の末梢神経障害がある。
• 患者は妊娠中または授乳中（母乳育児をやめたくない）。
• コア針生検を希望しない、または治療不遵守につながる精神疾患またはその他の疾患を患っている患者
• この研究のいずれかの薬物に対して重度の過敏症が知られている。
• -治験治療開始前30日以内の治験薬による治療。
• 乳酸またはその他の代謝性アシドーシスの病歴
• 1日あたり3杯以上のアルコール飲料の摂取（平均）