유방암의 신보조적 치료에 대한 NeoMET 연구 (NeoMET)

포함 기준:

• 기대 수명이 12개월을 초과하는 18세 이상 및 70세 미만의 여성
• 유방 또는 액와 림프절에서 측정 가능한 질병, 코어 바늘 생검에 의해 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암, T≥2cm 또는 AJCC 분류에 따른 IIb 기 또는 III 기, 미세 바늘 흡인은 전이가 의심되는 모든 환자에게 권장됩니다.
• 생검 표본은 ER, PgR, Her2 및 증식 바이오마커 검출에 사용할 수 있습니다.
• 적절한 골수 기능: 호중구 ≥ 1.5*109/L; Hb ≥ 100g/L; PLT ≥ 80*109/L;
• 적절한 간 및 신장 기능:
• 혈청 AST ≤ 90U/L
• 빌리루빈 ≤ 정상(UNL) 범위의 상한
• 혈청 크레아티닌 ≤110 umol/L, 계산된 크레아티닌 청소율은 ≥ 60 mL/min이어야 합니다.
• BUN ≤ 7.1mmol/L;
• ECOG 성능 점수가 0-1입니다.
• BMI ≥ 25kg/m2 또는 고혈당증 또는 고지혈증 또는 고혈압;
• 신보강 화학요법 전에 생검을 할 의향이 있고 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 약물 투여 7일 이내에 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)를 받아야 하며 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 지역 윤리 위원회 요건에 따른 서면 동의서.

제외 기준:

• 화학 요법을 포함한 유방암의 사전 전신 또는 국부 치료;
• 전이성 유방암;
• 자궁경부암 또는 피부 기저 세포 암종을 제외한 악성 종양의 병력이 있는 자;
• 조절되지 않는 폐 질환, 중증 감염, 활동성 소화성 궤양, 응고 장애, 결합 조직 질환 또는 골수 억제 질환을 포함하여 신 보조 요법 및 관련 치료에 내약성을 나타내는 의학적 상태가 있는 환자
• 간 기능 검사(LFT)가 비정상인 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 있거나 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 덱사메타손, 화학요법제 또는 메트포르민 사용에 대한 금기;
• 울혈성 심부전, 조절되지 않거나 증상이 있는 협심증, 부정맥 또는 심근 경색의 병력; 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >180mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg);
• 말초 신경병증 ≥ 등급 1이 있음;
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다(모유 수유를 중단할 의사가 없음).
• 코어 바늘 생검을 할 의향이 없거나 정신 장애 또는 치료에 순응하지 않는 기타 질병이 있는 환자
• 이 연구에서 알려진 모든 약물에 대한 심각한 과민성;
• 연구 치료 시작 전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료.
• 젖산 또는 기타 대사성 산증의 병력
• 하루에 3잔 이상의 알코올 음료 소비(평균)