乳腺癌新辅助治疗的 NeoMET 研究 (NeoMET)

纳入标准：

• 年龄≥18岁且<70岁且预期寿命>12个月的女性
• 乳腺或腋窝淋巴结有可测量的病变，空芯针活检组织学证实为浸润性乳腺癌，T≥2cm或AJCC分期为IIb或III期，凡有转移可疑淋巴结的患者均鼓励细针穿刺；
• 活检标本可用于ER、PgR、Her2和增殖生物标志物检测；
• 骨髓功能充足：中性粒细胞≥1.5*109/L； Hb≥100g/L；血小板≥80*109/L；
• 足够的肝肾功能：
• 血清AST≤90U/L
• 胆红素≤正常上限 (UNL) 范围
• 血清肌酐≤110 umol/L，计算出的肌酐清除率≥60 mL/min；
• BUN≤7.1mmol/L；
• ECOG 成绩得分为 0-1；
• BMI≥25kg/m2或高血糖或高血脂或高血压；
• 愿意在新辅助化疗前进行活检，并且患者必须能够接受治疗和随访；
• 有可能生育的女性必须在给药后 7 天内的妊娠试验（尿液或血清）呈阴性，并同意在研究期间使用可接受的避孕方法避免怀孕；
• 根据当地伦理委员会的要求签署知情同意书。

排除标准：

• 先前对乳腺癌进行过全身或局部区域治疗，包括化疗；
• 转移性乳腺癌；
• 有除子宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌外的恶性肿瘤病史；
• 身体状况表明不能耐受新辅助治疗和相关治疗的患者，包括未控制的肺部疾病、严重感染、活动性消化性溃疡、凝血障碍、结缔组织病或骨髓抑制性疾病；
• 患有活动性乙型肝炎或丙型肝炎且肝功能检查 (LFT) 异常或已知为 HIV 阳性；
• 禁忌使用地塞米松、化疗药物或二甲双胍；
• 充血性心力衰竭、不受控制或有症状的心绞痛、心律失常或心肌梗塞的病史；高血压控制不佳（收缩压 >180mmHg 或舒张压 >100mmHg）；
• 周围神经病变≥1级；
• 患者怀孕或正在哺乳（不愿意停止母乳喂养）；
• 不愿意进行空芯针活检或患有精神障碍或其他疾病导致不依从治疗的患者
• 已知对本研究中的任何药物严重过敏；
• 在研究治疗开始前 30 天内使用任何研究药物进行治疗。
• 乳酸或其他代谢性酸中毒史
• 每天饮用 > 3 杯酒精饮料（平均）