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耳鳴りrTMS 2013

2016年8月30日 更新者:Turku University Hospital

経頭蓋磁気刺激による耳鳴りの治療

耳鳴りは、対応する外部音がない場合に音を知覚することです。 耳鳴りは、人口の約 10 ~ 15 % に影響を及ぼします。 有病率は年齢とともに増加し、高齢者の 20% 以上が耳鳴りを持っていると推定されています。 耳鳴り患者の約 10 ~ 15% は、臨床的に関連する、たとえば不安、抑うつ、睡眠障害などを引き起こす、生活に支障をきたすような耳鳴りを持っています。 慢性耳鳴りの治療は困難であり、ほとんどの治療法は原因を治療することよりも状態を緩和することに重点を置いています。 耳鳴りの病態生理はまだ完全には理解されていません。 耳鳴り患者および動物モデルにおける機能的脳画像データは、耳鳴りがニューロン活動の増加、共時性の増加、および聴覚皮質内の機能的再編成と片側性または両側性に関連していることを示唆していますが、聴覚系以外の脳領域にも機能的変化があることを示唆しています。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、頭皮に与えられた磁気パルスによる脳内の電場の電磁誘導の原理に基づく神経調節技術です。 TMS は、皮質活動を調節するための非侵襲的、無痛、かつ安全な方法です。 低周波数 (≤ 1 Hz) で与えられる TMS パルスは、実験環境と人間の両方で皮質の興奮性を低下させることが示されています。これは、聴覚皮質の活動亢進が観察されている慢性耳鳴り患者を治療するために低周波数 rTMS を使用するための基礎を形成します。脳機能画像研究

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Varsinais-Suomi
      • Turku、Varsinais-Suomi、フィンランド、20521
        • Turku University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性耳鳴り 6ヶ月~10年
  • 年齢 18~65歳
  • 耳鳴りの強さ VAS が少なくとも 4/10

除外基準:

  • 拍動性耳鳴り
  • 客観的な耳鳴り
  • てんかん、脳疾患
  • 重度/最近の心臓病
  • 妊娠
  • アルコールの乱用
  • 金属製インプラントなど

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:E-fied ナビゲート rTMS
電界ナビゲート経頭蓋磁気刺激
耳鳴りの主な周波数コンテンツのトノトピック表現領域をターゲットにした、電界ナビゲート rTMS (Nexstim) を使用した上側頭回対側/左側の 1 Hz
偽コンパレータ:偽電場ナビゲートrTMS
偽電場ナビゲート rTMS
実験的:ナビゲートされていないrTMS
外部ランドマーク (T3/T4 と P3/P4 EEG 電極の位置の間) によると、ナビゲートされていない rTMS を使用して、上側頭回対側/左側で 1 Hz
実験的:実験的、ナビゲートされた rTMS
ナビゲートされたrTMS、
(MRI) rTMS (バイザー) をナビゲートした左上側頭回の 1 Hz

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
耳鳴りのラウドネスとピッチの変化を心理物理学的に測定、VAS アンケート、耳鳴りハンディキャップ インベントリ、耳鳴り日記
時間枠:ベースラインからの変化と治療期間の 2 ~ 3 日後
ベースラインからの変化と治療期間の 2 ~ 3 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月30日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T69/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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