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Tinnitus rTMS 2013

30. August 2016 aktualisiert von: Turku University Hospital

Behandlung von Tinnitus mit transkranieller Magnetstimulation

Tinnitus ist die Wahrnehmung von Geräuschen ohne entsprechende externe Geräusche. Tinnitus betrifft etwa 10-15 % der Bevölkerung. Die Prävalenz nimmt mit dem Alter zu und es wird geschätzt, dass mehr als 20 % der älteren Menschen Tinnitus haben. Etwa 10-15 % der Tinnituspatienten haben einen klinisch relevanten, beeinträchtigenden Tinnitus, der beispielsweise Angstzustände, Depressionen und Schlafstörungen verursacht. Die Behandlung von chronischem Tinnitus ist schwierig und die meisten Therapien konzentrieren sich eher auf die Linderung der Erkrankung als auf die Behandlung der Ursache. Die Pathophysiologie des Tinnitus ist noch immer unvollständig verstanden. Funktionelle Bildgebungsdaten des Gehirns bei Tinnituspatienten und Tiermodellen deuten darauf hin, dass Tinnitus mit erhöhter neuronaler Aktivität, erhöhter Synchronizität und funktioneller Reorganisation innerhalb der Hörrinde entweder uni- oder bilateral verbunden ist, aber es gibt auch funktionelle Veränderungen in Gehirnbereichen außerhalb des Hörsystems. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine Neuromodulationstechnik, die auf dem Prinzip der elektromagnetischen Induktion eines elektrischen Felds im Gehirn durch magnetische Impulse basiert, die auf die Kopfhaut gegeben werden. TMS ist eine nicht-invasive, schmerzlose und sichere Methode zur Modulation der kortikalen Aktivität. Es hat sich gezeigt, dass TMS-Impulse mit niedrigen Frequenzen (≤ 1 Hz) die kortikale Erregbarkeit sowohl in experimentellen Umgebungen als auch bei Menschen verringern, was die Grundlage für die Verwendung von niederfrequenter rTMS zur Behandlung von Patienten mit chronischem Tinnitus bildet, bei denen eine Hyperaktivität des auditiven Kortex beobachtet wurde in funktionellen Bildgebungsstudien des Gehirns

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer Tinnitus 6 Monate-10 Jahre
  • Alter 18-65 Jahre
  • Tinnitusintensität VAS mindestens 4/10

Ausschlusskriterien:

  • Pulsierender Tinnitus
  • objektiver Tinnitus
  • Epilepsie, Gehirnkrankheit
  • schwere/aktuelle Herzerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Alkoholmissbrauch
  • Metallimplantate usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-fied navigiertes rTMS
Elektrofeldnavigierte transkranielle Magnetstimulation
1 Hz auf der kontralateralen/linken Seite des oberen Gyrus temporalis mit E-Feld-navigierter rTMS (Nexstim), die auf den tonotopischen Repräsentationsbereich des Hauptfrequenzinhalts von Tinnitus ausgerichtet ist
Schein-Komparator: Schein-E-Feld-navigiertes rTMS
Elektrisches Scheinfeld navigierte rTMS
Experimental: nicht navigiertes rTMS
1 Hz auf dem Gyrus temporalis superior, kontralateral/links mit nicht navigierter rTMS gemäß externen Orientierungspunkten (zwischen T3/T4- und P3/P4-EEG-Elektrodenpositionen)
Experimental: Experimentelles, navigiertes rTMS
Navigiertes rTMS,
1 Hz auf dem linken oberen temporalen Gyrus mit (MRT) navigierter rTMS (Visor)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Lautstärke- und Tonhöhenänderung des Tinnitus wird psychophysisch gemessen, VAS-Fragebögen, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus-Tagebuch
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 2-3 Tage nach der Behandlungsdauer
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 2-3 Tage nach der Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

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