Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tinnitus rTMS 2013

30. august 2016 opdateret af: Turku University Hospital

Behandling af tinnitus med transkraniel magnetisk stimulering

Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd i fravær af tilsvarende ekstern lyd. Tinnitus rammer cirka 10-15 % af befolkningen. Prævalensen stiger med alderen, og det anslås, at mere end 20 % af de ældre har tinnitus. Cirka 10-15 % af tinnituspatienter har klinisk relevant, invaliderende tinnitus, der f.eks. forårsager angst, depression og søvnforstyrrelser. Behandlingen af ​​kronisk tinnitus er vanskelig, og de fleste behandlingsformer fokuserer på at lindre tilstanden frem for at behandle årsagen. Patofysiologien af ​​tinnitus er stadig ufuldstændig forstået. Funktionel hjernebilleddannelsesdata hos tinnituspatienter og dyremodeller tyder på, at tinnitus er forbundet med øget neuronal aktivitet, øget synkronicitet og funktionel reorganisering i den auditive cortex enten uni- eller bilateralt, men der er også funktionelle ændringer i hjerneområder uden for det auditive system. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en neuromodulationsteknik baseret på princippet om elektromagnetisk induktion af et elektrisk felt i hjernen ved hjælp af magnetiske impulser givet til hovedbunden. TMS er en ikke-invasiv, smertefri og sikker metode til modulering af kortikal aktivitet. TMS-impulser givet ved lave frekvenser (≤ 1 Hz) har vist sig at nedsætte kortikal excitabilitet både i eksperimentelle omgivelser og mennesker, hvilket danner grundlaget for at bruge lavfrekvent rTMS til behandling af kroniske tinnituspatienter, hos hvem hyperaktivitet af den auditive cortex er blevet observeret i funktionelle hjernebilleddannelsesstudier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk tinnitus 6 måneder-10 år
  • alder 18-65 år
  • tinnitus intensitet VAS mindst 4/10

Ekskluderingskriterier:

  • pulserende tinnitus
  • objektiv tinnitus
  • epilepsi, hjernesygdom
  • alvorlig/nylig hjertesygdom
  • graviditet
  • alkohol misbrug
  • metalliske implantater osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-fied-navigerede rTMS
Elektrisk felt-navigerede transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: E-fied-navigerede rTMS
1 Hz på den overordnede temporale gyrus kontralateral/venstre side med E-felt-navigeret rTMS (Nexstim) målrettet mod det tonotopiske repræsentationsområde for hovedfrekvensindholdet af tinnitus
Sham-komparator: sham E-felt-navigerede rTMS
Sham elektrisk felt-navigerede rTMS
Enhed: sham E-felt-navigerede rTMS
Eksperimentel: ikke-navigeret rTMS
Enhed: ikke-navigeret rTMS
1 Hz på den overordnede temporale gyrus kontralateral/venstre side med ikke-navigeret rTMS i henhold til eksterne vartegn (mellem T3/T4 og P3/P4 EEG-elektrodeplaceringer)
Eksperimentel: Eksperimentel, navigeret rTMS
Navigerede rTMS,
Enhed: Navigerede rTMS
1 Hz på den venstre overordnede temporale gyrus med (MRI)-navigeret rTMS (Visor)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen af ​​lydstyrke og tonehøjde af tinnitus måles psykofysisk, VAS-spørgeskemaer, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus-dagbog
Tidsramme: Skift fra baseline og 2-3 dage efter behandlingsperiode
Skift fra baseline og 2-3 dage efter behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Satakunta Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

28. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T69/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med E-fied-navigerede rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner