Tinnitus rTMS 2013
30 augusti 2016 uppdaterad av: Turku University Hospital
Behandling av tinnitus med transkraniell magnetisk stimulering
Tinnitus är uppfattningen av ljud i frånvaro av motsvarande yttre ljud.
Tinnitus drabbar cirka 10-15 % av befolkningen.
Prevalensen ökar med åldern och man uppskattar att mer än 20 % av de äldre har tinnitus.
Cirka 10-15 % av tinnituspatienterna har kliniskt relevant, invalidiserande tinnitus som orsakar till exempel ångest, depression och sömnstörningar.
Behandlingen av kronisk tinnitus är svår och de flesta terapier fokuserar på att lindra tillståndet snarare än att behandla orsaken.
Patofysiologin för tinnitus är fortfarande ofullständigt förstådd.
Funktionell hjärnavbildningsdata hos tinnituspatienter och djurmodeller tyder på att tinnitus är associerat med ökad neuronal aktivitet, ökad synkronicitet och funktionell omorganisation inom hörselbarken antingen uni- eller bilateralt, men det finns också funktionella förändringar i hjärnområden utanför hörselsystemet.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en neuromodulationsteknik baserad på principen om elektromagnetisk induktion av ett elektriskt fält i hjärnan med hjälp av magnetiska pulser som ges till hårbotten.
TMS är en icke-invasiv, smärtfri och säker metod för modulering av kortikal aktivitet.
TMS-pulser som ges vid låga frekvenser (≤ 1 Hz) har visat sig minska kortikal excitabilitet både i experimentella miljöer och människor, vilket utgör grunden för att använda lågfrekvent rTMS för att behandla kroniska tinnituspatienter, hos vilka hyperaktivitet i hörselbarken har observerats i studier av funktionell hjärnavbildning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk tinnitus 6 månader-10 år
- ålder 18-65 år
- tinnitusintensitet VAS minst 4/10
Exklusions kriterier:
- pulserande tinnitus
- objektiv tinnitus
- epilepsi, hjärnsjukdom
- svår/nyligen hjärtsjukdom
- graviditet
- alkoholmissbruk
- metallimplantat etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-fied-navigerad rTMS
Elektriskt fältnavigerad transkraniell magnetisk stimulering
|
1 Hz på den övre temporala gyrusen kontralateral/vänster sida med E-fältsnavigerad rTMS (Nexstim) riktad mot det tonotopiska representationsområdet för huvudfrekvensinnehållet i tinnitus
|
|
Sham Comparator: bluff E-fältnavigerad rTMS
Sham elektriska fältnavigerade rTMS
|
|
|
Experimentell: icke-navigerad rTMS
|
1 Hz på den övre temporala gyrusen kontralateral/vänster sida med icke-navigerad rTMS enligt externa landmärken (mellan T3/T4 och P3/P4 EEG-elektrodplatser)
|
|
Experimentell: Experimentell, navigerad rTMS
Navigerade rTMS,
|
1 Hz på vänster övre temporal gyrus med (MRI) navigerad rTMS (Visor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av ljudstyrka och tonhöjd av tinnitus mäts psykofysiskt, VAS frågeformulär, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus dagbok
Tidsram: Ändra från baslinjen och 2-3 dagar efter behandlingsperioden
|
Ändra från baslinjen och 2-3 dagar efter behandlingsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T69/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .