Tinnitus rTMS 2013
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Turku University Hospital
Tinnituksen hoito transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Tinnitus on äänen havaitseminen ilman vastaavaa ulkoista ääntä.
Tinnitusta vaivaa noin 10-15 % väestöstä.
Esiintyminen lisääntyy iän myötä ja tinnitusta on arvioitu olevan yli 20 prosentilla iäkkäistä ihmisistä.
Noin 10-15 %:lla tinnituspotilaista on kliinisesti merkittävää, vammauttavaa tinnitusta, joka aiheuttaa esimerkiksi ahdistusta, masennusta ja unihäiriöitä.
Kroonisen tinnituksen hoito on vaikeaa, ja useimmat hoidot keskittyvät tilan lievittämiseen sen syyn hoitamisen sijaan.
Tinnituksen patofysiologiaa ei edelleenkään ymmärretä täysin.
Funktionaaliset aivojen kuvantamistiedot tinnituspotilailla ja eläinmalleilla viittaavat siihen, että tinnitus liittyy lisääntyneeseen hermosolujen aktiivisuuteen, lisääntyneeseen synkronisuuteen ja toiminnalliseen uudelleenjärjestelyyn kuulokuoressa joko yksi- tai molemminpuolisesti, mutta toiminnallisia muutoksia on myös kuulojärjestelmän ulkopuolella olevilla aivoalueilla.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on neuromodulaatiotekniikka, joka perustuu sähkömagneettisen sähkökentän induktion periaatteeseen aivoissa päänahkaan annettavien magneettipulssien avulla.
TMS on ei-invasiivinen, kivuton ja turvallinen menetelmä aivokuoren toiminnan modulointiin.
Matalilla taajuuksilla (≤ 1 Hz) annettujen TMS-pulssien on osoitettu vähentävän aivokuoren kiihtyneisyyttä sekä kokeellisissa olosuhteissa että ihmisillä, mikä muodostaa perustan matalataajuiselle rTMS:lle hoidettaessa kroonisia tinnituspotilaita, joilla on havaittu kuulokuoren yliaktiivisuutta. toiminnallisissa aivojen kuvantamistutkimuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen tinnitus 6 kuukautta - 10 vuotta
- ikä 18-65 vuotta
- tinnituksen voimakkuus VAS vähintään 4/10
Poissulkemiskriteerit:
- sykkivä tinnitus
- objektiivinen tinnitus
- epilepsia, aivosairaus
- vakava/äskettäinen sydänsairaus
- raskaus
- alkoholin väärinkäyttö
- metalliset implantit jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-fied navigoitu rTMS
Sähkökentällä ohjattu transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
1 Hz ylemmän temporaalisen gyrus kontralateraalisella/vasemmalla puolella E-kentällä navigoidulla rTMS:llä (Nexstim), joka on kohdistettu tinnituksen päätaajuussisällön tonotooppiselle esitysalueelle
|
|
Huijausvertailija: huijaus E-field navigated rTMS
Huijaussähkökentällä navigoitu rTMS
|
|
|
Kokeellinen: ei-navigoitu rTMS
|
1 Hz ylemmän temporaalisen gyrus kontralateraalisella/vasemmalla puolella ei-navigoidulla rTMS:llä ulkoisten maamerkkien mukaan (T3/T4 ja P3/P4 EEG-elektrodien sijaintien välillä)
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen, navigoitu rTMS
Navigoitu rTMS,
|
1 Hz vasemmassa ylämäinen temporaalinen gyrus (MRI) navigoidulla rTMS:llä (Visor)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen voimakkuuden ja korkeuden muutos mitataan psykofyysisesti, VAS-kyselyt, Tinnitusvammakartoitus, Tinnituspäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 2-3 päivää hoitojakson jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja 2-3 päivää hoitojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T69/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .