- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01929837
이명 rTMS 2013
2016년 8월 30일 업데이트: Turku University Hospital
경두개 자기 자극으로 이명의 치료
이명은 해당하는 외부 소리가 없는 상태에서 소리를 인지하는 것입니다.
이명은 인구의 약 10-15%에 영향을 미칩니다.
유병률은 나이가 들수록 증가하며 노인의 20% 이상이 이명을 가지고 있는 것으로 추정됩니다.
이명 환자의 약 10-15%는 임상적으로 관련되어 예를 들어 불안, 우울증 및 수면 장애를 유발하는 장애가 있는 이명을 가지고 있습니다.
만성 이명의 치료는 어렵고 대부분의 치료법은 원인을 치료하기보다는 상태를 완화하는 데 중점을 둡니다.
이명의 병태생리학은 여전히 불완전하게 이해되고 있습니다.
이명 환자 및 동물 모델의 기능적 뇌 영상 데이터는 이명이 증가된 신경 활동, 증가된 동시성 및 청각 피질 내의 기능적 재편성(단측 또는 양측)과 관련이 있지만 청각 시스템 외부의 뇌 영역에도 기능적 변화가 있음을 시사합니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 두피에 가해지는 자기 펄스를 통해 뇌에서 전기장의 전자기 유도 원리를 기반으로 하는 신경 조절 기술입니다.
TMS는 피질 활동을 조절하기 위한 비침습적이고 통증이 없으며 안전한 방법입니다.
저주파(≤ 1Hz)에서 제공되는 TMS 펄스는 실험 설정과 인간 모두에서 피질 흥분성을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 청각 피질의 과잉 활동이 관찰된 만성 이명 환자를 치료하기 위해 저주파 rTMS를 사용하는 기초를 형성합니다. 기능적 뇌 영상 연구에서
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varsinais-Suomi
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Turku, Varsinais-Suomi, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월~10세의 만성 이명
- 18-65세
- 이명 강도 VAS 최소 4/10
제외 기준:
- 박동성 이명
- 객관적인 이명
- 간질, 뇌질환
- 중증/최근 심장병
- 임신
- 알코올 남용
- 금속 임플란트 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-fied 탐색 rTMS
전기장 탐색 경두개 자기 자극
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이명의 주요 주파수 콘텐츠의 음위 표현 영역을 목표로 하는 전자장 탐색 rTMS(Nexstim)를 사용하여 상측두이랑 반대측/왼쪽에서 1hz
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가짜 비교기: 가짜 E-필드 탐색 rTMS
가짜 전기장 탐색 rTMS
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실험적: 탐색되지 않은 rTMS
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외부 랜드마크(T3/T4와 P3/P4 EEG 전극 위치 사이)에 따라 탐색되지 않은 rTMS가 있는 상측두이랑 반대쪽/왼쪽에서 1hz
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실험적: 실험적 탐색 rTMS
탐색된 rTMS,
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(MRI) 내비게이션된 rTMS(바이저)가 있는 왼쪽 상측두이랑의 1hz
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명의 음량과 음높이의 변화는 정신물리학적으로 측정되며, VAS 설문지, 이명 핸디캡 인벤토리, 이명 일기
기간: 베이스라인과 치료 기간 2-3일 후의 변화
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베이스라인과 치료 기간 2-3일 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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