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Zumbido rTMS 2013

30 de agosto de 2016 atualizado por: Turku University Hospital

Tratamento do zumbido com estimulação magnética transcraniana

O zumbido é a percepção do som na ausência do som externo correspondente. O zumbido afeta aproximadamente 10-15% da população. A prevalência aumenta com a idade e estima-se que mais de 20% dos idosos tenham zumbido. Aproximadamente 10-15% dos pacientes com zumbido apresentam zumbido clinicamente relevante e incapacitante, causando, por exemplo, ansiedade, depressão e distúrbios do sono. O tratamento do zumbido crônico é difícil e a maioria das terapias se concentra em aliviar a condição, em vez de tratar a causa. A fisiopatologia do zumbido ainda permanece incompletamente compreendida. Dados de imagens cerebrais funcionais em pacientes com zumbido e modelos animais sugerem que o zumbido está associado ao aumento da atividade neuronal, aumento da sincronicidade e reorganização funcional dentro do córtex auditivo uni ou bilateralmente, mas também há alterações funcionais em áreas cerebrais fora do sistema auditivo. A estimulação magnética transcraniana (EMT) é uma técnica de neuromodulação baseada no princípio da indução eletromagnética de um campo elétrico no cérebro por meio de pulsos magnéticos dados ao couro cabeludo. TMS é um método não invasivo, indolor e seguro para modulação da atividade cortical. Pulsos de TMS administrados em baixas frequências (≤ 1 Hz) demonstraram diminuir a excitabilidade cortical tanto em ambientes experimentais quanto em humanos, o que constitui a base para o uso de rTMS de baixa frequência para tratar pacientes com zumbido crônico, nos quais foi observada hiperatividade do córtex auditivo em estudos de imagem cerebral funcional

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • zumbido crônico 6 meses-10 anos
  • idade 18-65 anos
  • intensidade do zumbido EVA de pelo menos 4/10

Critério de exclusão:

  • zumbido pulsátil
  • zumbido objetivo
  • epilepsia, doença cerebral
  • doença cardíaca grave/recente
  • gravidez
  • abuso de álcool
  • implantes metálicos etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RTMS navegado por E-fied
Estimulação magnética transcraniana navegada por campo elétrico
1 hz no giro temporal superior contralateral/lado esquerdo com rTMS navegado por campo E (Nexstim) direcionado para a área de representação tonotópica do conteúdo de frequência principal do zumbido
Comparador Falso: simulado rTMS navegado por campo E
RTMS navegado por campo elétrico simulado
Experimental: rTMS não navegado
1 hz no giro temporal superior contralateral/lado esquerdo com rTMS não navegado de acordo com pontos de referência externos (entre as localizações dos eletrodos EEG T3/T4 e P3/P4)
Experimental: RTMS Experimental, Navegado
RTMS navegado,
1 hz no giro temporal superior esquerdo com (MRI) rTMS navegado (Visor)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança de volume e tom do zumbido é medida psicofisicamente, questionários VAS, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus diary
Prazo: Mudança desde a linha de base e 2-3 dias após o período de tratamento
Mudança desde a linha de base e 2-3 dias após o período de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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