Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Звон в ушах rTMS 2013

30 августа 2016 г. обновлено: Turku University Hospital

Лечение шума в ушах с помощью транскраниальной магнитной стимуляции

Звон в ушах – это восприятие звука при отсутствии соответствующего внешнего звука. Шум в ушах затрагивает примерно 10-15% населения. Распространенность увеличивается с возрастом, и, по оценкам, более 20% пожилых людей имеют шум в ушах. Приблизительно у 10–15 % пациентов с шумом в ушах имеется клинически значимый, выводящий из строя шум в ушах, вызывающий, например, тревогу, депрессию и нарушения сна. Лечение хронического шума в ушах затруднено, и большинство методов лечения направлены на облегчение состояния, а не на устранение причины. Патофизиология тиннитуса до сих пор остается не до конца изученной. Данные функциональной визуализации головного мозга у пациентов с шумом в ушах и на животных моделях позволяют предположить, что шум в ушах связан с повышенной активностью нейронов, повышенной синхронностью и функциональной реорганизацией в слуховой коре либо одно-, либо двусторонне, но также существуют функциональные изменения в областях мозга за пределами слуховой системы. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это метод нейромодуляции, основанный на принципе электромагнитной индукции электрического поля в головном мозге с помощью магнитных импульсов, подаваемых на кожу головы. ТМС — это неинвазивный, безболезненный и безопасный метод модуляции корковой активности. Было показано, что импульсы ТМС, подаваемые на низких частотах (≤ 1 Гц), снижают возбудимость коры как в экспериментальных условиях, так и у людей, что составляет основу для использования низкочастотной рТМС для лечения пациентов с хроническим шумом в ушах, у которых наблюдается гиперактивность слуховой коры. в исследованиях функциональной визуализации мозга

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Финляндия, 20521
        • Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хронический шум в ушах от 6 месяцев до 10 лет
  • возраст 18-65 лет
  • интенсивность шума в ушах по ВАШ не менее 4/10

Критерий исключения:

  • пульсирующий шум в ушах
  • объективный шум в ушах
  • эпилепсия, заболевания головного мозга
  • тяжелое/недавнее заболевание сердца
  • беременность
  • злоупотребление алкоголем
  • металлические имплантаты и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RTMS с электронной навигацией
Транскраниальная магнитная стимуляция, управляемая электрическим полем
1 Гц на контралатеральной/левой стороне верхней височной извилины с rTMS с навигацией по E-полю (Nexstim), нацеленной на область тонотопического представления основного частотного содержания шума в ушах
Фальшивый компаратор: фиктивная rTMS с навигацией по электронному полю
Имитация электрического поля с навигацией по rTMS
Экспериментальный: ненавигационная rTMS
1 Гц на контралатеральной/левой стороне верхней височной извилины с ненавигационной рТМС по внешним ориентирам (между точками расположения электродов ЭЭГ Т3/Т4 и Р3/Р4)
Экспериментальный: Экспериментальная, навигационная rTMS
Навигация rTMS,
1 Гц на левой верхней височной извилине с (МРТ) навигацией rTMS (Visor)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психофизически измеряется изменение громкости и высоты звука в ушах, опросники ВАШ, Tinnitus Handicap Inventory, тиннитус-дневник
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 2-3 дня после периода лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 2-3 дня после периода лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться