Tinnitus rTMS 2013
30. srpna 2016 aktualizováno: Turku University Hospital
Léčba tinnitu transkraniální magnetickou stimulací
Tinnitus je vnímání zvuku při absenci odpovídajícího vnějšího zvuku.
Tinnitus postihuje přibližně 10-15 % populace.
Prevalence se zvyšuje s věkem a odhaduje se, že více než 20 % starších lidí má tinnitus.
Přibližně 10-15 % pacientů s tinnitem má klinicky relevantní, invalidizující tinnitus, který způsobuje například úzkost, deprese a poruchy spánku.
Léčba chronického tinnitu je obtížná a většina terapií se zaměřuje spíše na zmírnění stavu než na léčbu příčiny.
Patofyziologie tinnitu stále není zcela objasněna.
Údaje funkčního zobrazení mozku u pacientů s tinnitem a na zvířecích modelech naznačují, že tinnitus je spojen se zvýšenou neuronální aktivitou, zvýšenou synchronicitou a funkční reorganizací ve sluchové kůře buď jednostranně nebo bilaterálně, ale existují také funkční změny v oblastech mozku mimo sluchový systém.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neuromodulační technika založená na principu elektromagnetické indukce elektrického pole v mozku pomocí magnetických pulzů přiváděných do pokožky hlavy.
TMS je neinvazivní, bezbolestná a bezpečná metoda modulace kortikální aktivity.
Pulsy TMS podávané při nízkých frekvencích (≤ 1 Hz) snižují kortikální excitabilitu jak v experimentálních podmínkách, tak u lidí, což tvoří základ pro použití nízkofrekvenční rTMS k léčbě pacientů s chronickým tinnitem, u kterých byla pozorována hyperaktivita sluchové kůry ve funkčních studiích zobrazování mozku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finsko, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronický tinnitus 6 měsíců-10 let
- věk 18-65 let
- intenzita tinnitu VAS alespoň 4/10
Kritéria vyloučení:
- pulzující tinnitus
- objektivní tinnitus
- epilepsie, onemocnění mozku
- těžké/nedávné srdeční onemocnění
- těhotenství
- zneužití alkoholu
- kovové implantáty atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-fied navigovaný rTMS
Transkraniální magnetická stimulace řízená elektrickým polem
|
1 Hz na horním temporálním gyru kontralaterální/levé s rTMS navigovanou E-fieldem (Nexstim) zaměřeným na tonotopickou reprezentační oblast hlavního frekvenčního obsahu tinnitu
|
|
Falešný srovnávač: sham E-field navigovaný rTMS
Falešné elektrické pole navigované rTMS
|
|
|
Experimentální: nenavigovaný rTMS
|
1 Hz na horním temporálním gyru kontralaterálně/levá strana s nenavigovaným rTMS podle vnějších orientačních bodů (mezi umístěním elektrod T3/T4 a P3/P4 EEG)
|
|
Experimentální: Experimentální, navigovaný rTMS
Navigovaný rTMS,
|
1 Hz na levém horním temporálním gyru s (MRI) navigovaným rTMS (Visor)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hlasitosti a výšky tinnitu se měří psychofyzikálně, dotazníky VAS, inventář tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus diary
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 2-3 dny po období léčby
|
Změna od výchozího stavu a 2-3 dny po období léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T69/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-fied navigovaný rTMS
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborPoruchy přejídání | Mentální bulimieItálie