Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tinnitus rTMS 2013

30 augustus 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Behandeling van tinnitus met transcraniële magnetische stimulatie

Tinnitus is de perceptie van geluid zonder corresponderend extern geluid. Tinnitus treft ongeveer 10-15% van de bevolking. De prevalentie neemt toe met de leeftijd en naar schatting heeft meer dan 20% van de ouderen tinnitus. Ongeveer 10-15% van de tinnituspatiënten heeft klinisch relevante, invaliderende tinnitus die bijvoorbeeld angst, depressie en slaapstoornissen veroorzaakt. De behandeling van chronische tinnitus is moeilijk en de meeste therapieën richten zich eerder op het verlichten van de aandoening dan op het behandelen van de oorzaak. Pathofysiologie van tinnitus blijft nog steeds onvolledig begrepen. Functionele beeldvormingsgegevens van de hersenen bij tinnituspatiënten en diermodellen suggereren dat tinnitus wordt geassocieerd met verhoogde neuronale activiteit, verhoogde synchroniciteit en functionele reorganisatie binnen de auditieve cortex, hetzij uni- of bilateraal, maar er zijn ook functionele veranderingen in hersengebieden buiten het auditieve systeem. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een neuromodulatietechniek gebaseerd op het principe van elektromagnetische inductie van een elektrisch veld in de hersenen door middel van magnetische pulsen die aan de hoofdhuid worden gegeven. TMS is een niet-invasieve, pijnloze en veilige methode voor het moduleren van corticale activiteit. Van TMS-pulsen die met lage frequenties (≤ 1 Hz) worden gegeven, is aangetoond dat ze de corticale prikkelbaarheid verminderen, zowel in experimentele omgevingen als bij mensen, wat de basis vormt voor het gebruik van laagfrequente rTMS voor de behandeling van chronische tinnituspatiënten, bij wie hyperactiviteit van de auditieve cortex is waargenomen in functionele hersenbeeldvormingsstudies

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische tinnitus 6 maanden-10 jaar
  • leeftijd 18-65 jaar
  • tinnitusintensiteit VAS minstens 4/10

Uitsluitingscriteria:

  • pulserende tinnitus
  • objectieve tinnitus
  • epilepsie, hersenziekte
  • ernstige/recente hartaandoening
  • zwangerschap
  • alcohol misbruik
  • metalen implantaten enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-fied genavigeerd rTMS
Elektrisch veld navigeerde door transcraniële magnetische stimulatie
1 hz aan de superieure temporale gyrus contralateraal/linkerzijde met E-field genavigeerd rTMS (Nexstim) gericht op het tonotopische representatiegebied van de belangrijkste frequentie-inhoud van tinnitus
Sham-vergelijker: sham E-field genavigeerd rTMS
Sham elektrisch veld genavigeerd door rTMS
Experimenteel: niet-genavigeerde rTMS
1 hz aan de superieure temporale gyrus contralateraal/linkerzijde met niet-genavigeerde rTMS volgens externe oriëntatiepunten (tussen T3/T4 en P3/P4 EEG-elektrode locaties)
Experimenteel: Experimenteel, genavigeerd rTMS
Genavigeerde rTMS,
1 hz aan de linker superieure temporale gyrus met (MRI) genavigeerd rTMS (Visor)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering van luidheid en toonhoogte van de tinnitus wordt psychofysisch gemeten, VAS-vragenlijsten, Tinnitus Handicap Inventory, Tinnitus-dagboek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en 2-3 dagen na de behandelingsperiode
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en 2-3 dagen na de behandelingsperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren