失読症の若年成人における神経心理学的リハビリテーションの有効性
2019年4月11日 更新者：Rehabilitation Foundation, Finland
若い失読症の成人における神経心理学的リハビリテーションの有効性 - 単一盲検、無作為化、対照研究
この研究の目的は、心理教育と教育代償戦略に焦点を当てた個人および/グループベースの神経心理学的リハビリテーションが、失読症の若年成人の心理社会的幸福と認識された認知障害にプラスの効果があるかどうかを判断することです。
仮説は、個人およびグループベースの神経心理学的リハビリテーションの両方が、心理社会的幸福と認識された認知障害にプラスの効果を示すというものです。
この研究のもう1つの目的は、個人およびグループベースの神経心理学的リハビリテーションが参加者の幸福にさまざまな種類の影響を及ぼし、リハビリテーション形式のいずれかが他の形式よりも効果的であると天候を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景: 失読症を治療しないと、勉強、仕事、雇用において個人に問題が生じます。 最良かつ最も費用対効果の高いリハビリテーション方法に関する質の高い研究が必要です。
目的: 神経心理学的リハビリテーションが失読症の若年成人の心理社会的健康と認識された認知障害を改善するかどうかを研究し、個人ベースとグループベースの神経心理学的リハビリテーション間の潜在的な違いを評価すること。
方法: 失読症と診断された合計 120 人の若年成人を、介入群 (個別神経心理学的リハビリテーション / 集団神経心理学的リハビリテーション) の 1 つ、または 5 か月の待機期間の後にいずれかの介入を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けます。 すべての研究対象者は、5 か月後 (介入または対照期間の直後)、ベースラインでの気分、QoL、認識された認知障害、および学習障害の影響を評価する自己評価アンケートと同様に、短い神経心理学的テスト バッテリーで評価されます。 10ヶ月後。 20 か月後、自己評価のみを使用した短いフォローアップが郵送で行われます。 介入群の被験者には、5 か月間、週 1 回または 2 週間に 1 回、12 回のセッションで神経心理学的リハビリテーションが提供されます。 対照群の被験者は、最初の 5 か月間は何の介入も受けません。
結果: 心理社会的健康と認識された認知障害に対する介入の効果は、適切な統計手順を使用して評価され、介入群と対照群の違いが比較されます。
現状：すべての介入が完了し、追跡データを収集中
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malminkartano
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Helsinki、Malminkartano、フィンランド、00410
- Rehabilitation Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 失読症の臨床診断
- 18～35歳
- 失読症に関連する研究、仕事、または雇用の問題
- 主観的および客観的なリハビリテーションの必要性
- 母国語はフィンランド語です
除外基準:
- 失読症以外の神経学的状態
- ディスレクシア以外の学習障害
- 全体的に認知能力が低い
- 精神医学的診断
- 憂鬱症
- アルコールまたは薬物乱用
- 16歳以上で受けた神経心理学的リハビリテーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の神経心理学的リハビリテーション
5ヶ月間、週1回または2週間に1回、90分×12回
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心理教育、代償戦略の指導、および失読症にうまく対処するための心理的サポートの提供
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実験的：グループベースの神経心理学的リハビリテーション
120 分 + ブレーキを 12 回、週に 1 回または 2 週間に 1 回、5 か月間
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失読症にうまく対処するための心理教育、代償戦略の指導、心理的サポートとピアサポートの提供
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、最初の 5 か月間、神経心理学的リハビリテーションやその他の介入を受けません。
制御期間の後、患者は無作為に割り付けられ、個別またはグループベースのリハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的認知能力
時間枠：5ヶ月
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主観的認知能力に対するリハビリテーションの効果: 日常記憶アンケート (EMQ)
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5ヶ月
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主観的読書関連のパフォーマンス
時間枠：5ヶ月
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主観的な読書関連のパフォーマンスに対するリハビリテーションの影響: 成人の読書履歴アンケート (ARHQ) が変更されました
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語の流暢さと経営管理
時間枠：5ヶ月
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これらの認知スキルは、カテゴリの切り替えを伴う言語の流暢さ、Delis-Kaplan Executive Function System を使用して測定されます。 D-KEFS。
スコアは、1 分間の制限時間内に参加者が生成した正しい単語の総数です。
ポイントの範囲は、0 から、ルールによって 1 分間に生成できる単語数までです。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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目標達成
時間枠：5ヶ月
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目標達成度は、目標達成尺度 (GAS) を使用した尺度です。
介入の開始時に設定され、介入の終了時に -2 から +2 までのスケールで測定された達成目標。
スコアは、セラピストと参加者との話し合いに基づいています。
ゼロ未満のスコアは、設定された目標に到達していないことを意味します。
0 のスコアは目標が達成されたことを意味し、0 を超えるスコアは目標が期待以上に達成されたことを意味します。
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5ヶ月
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生活の質: QOLIBRI-OS
時間枠：5ヶ月
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生活の質に対するリハビリテーションの効果は、脳損傷後の生活の質全体尺度 (QOLIBRI-OS) を使用して測定されます。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
ポイントが多いほど、生活の質が向上します。
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5ヶ月
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ムード
時間枠：5ヶ月
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気分に対するリハビリテーションの効果は、気分状態のプロファイル (POMS) を使用して測定されます。
フィンランド語版には 38 の質問が含まれており、合計スコアは 0 から 152 までの範囲です。
ポイントが少ないということは、気分がより良い状況であることを意味します。
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5ヶ月
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社会的および認知的行動戦略
時間枠：5ヶ月
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戦略と帰属に関する質問票 (SAQ) bref は、社会的および認知的行動戦略を評価するために、7 段階 (1 = 「強く同意しない」から 7 = 「強く同意する」) を使用した 20 の質問で構成されています。
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5ヶ月
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処理速度と注意
時間枠：5ヶ月
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これらの認知スキルは、Symbol Digit Modalities テストを使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 110 です。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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言語学習
時間枠：5ヶ月
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言語学習は単語リスト サブテスト (Wechsler Memory Test-III、WMS-III) を使用して測定されます。
合計スコアは 0 ～ 48 です。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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読解
時間枠：5ヶ月
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読解力は、フィンランドの能力試験バッテリー「Kykytestistö AVO-9」の一部である V3 を使用して測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 20 です。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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視覚的な流暢さと経営管理
時間枠：5ヶ月
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これらの認知スキルは、デザインの流暢さ、Delis-Kaplan Executive Function System を使用して測定されます。 D-KEFS。
スコアは、ルールが異なる 3 つの異なる 1 分間のセッションから合計された、1 分間に作成された正しい描画の総数です。
ポイントの範囲は 0 から、3 つの 1 分間のセッション内でルールによって生成できる描画数までです。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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作業記憶
時間枠：5ヶ月
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作業記憶は、桁スパン シーケンス (Wechsler Adult Intelligence Scale - 第 4 版、WAIS-IV) を使用して評価されます。
合計スコアは 0 ～ 16 です。
ポイントが多いほど、より良い結果になります。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erja Poutiainen, PhD、Rehabilitation Foundation
- 主任研究者：Johanna Nukari, LicPsych、Rehabilitation Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。