Nuorten lukihäiriöisten aikuisten neuropsykologisen kuntoutuksen tehokkuus
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rehabilitation Foundation, Finland
Nuorten lukihäiriöisten aikuisten neuropsykologisen kuntoutuksen tehokkuus – yksinsokea, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksilö- ja/ryhmäpohjaisella neuropsykologisella kuntoutuksella, joka keskittyy psykoedukaatioon ja kompensoivien strategioiden opettamiseen, positiivisia vaikutuksia psykososiaaliseen hyvinvointiin ja havaittuihin kognitiivisiin puutteisiin lukihäiriöisillä nuorilla aikuisilla.
Oletuksena on, että sekä yksilö- että ryhmäpohjainen neuropsykologinen kuntoutus osoittaa positiivisia vaikutuksia psykososiaaliseen hyvinvointiin ja havaittuihin kognitiivisiin puutteisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida sään yksilö- ja ryhmäpohjaisen neuropsykologisen kuntoutuksen vaikutuksia osallistujien hyvinvointiin ja säähän, jompikumpi kuntoutusmuoto on tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hoitamaton lukihäiriö aiheuttaa yksilöille ongelmia opiskelussa, työssä ja työelämässä. Tarvitaan laadukasta tutkimusta parhaista ja kustannustehokkaimmista kuntoutusmenetelmistä.
Tavoite: Tutkia parantaako neuropsykologinen kuntoutus psykososiaalista hyvinvointia ja havaittuja kognitiivisia puutteita lukihäiriöisillä nuorilla aikuisilla ja arvioida mahdollisia eroja yksilö- ja ryhmäpohjaisen neuropsykologisen kuntoutuksen välillä.
Menetelmät: Yhteensä 120 nuorta aikuista, joilla on diagnosoitu lukihäiriö, satunnaistetaan joko johonkin interventioryhmään (yksilöllinen neuropsykologinen kuntoutus / ryhmäneuropsykologinen kuntoutus) tai kontrolliryhmään, joka saa jommankumman interventioista 5 kuukauden odotusajan jälkeen. Kaikki koehenkilöt arvioidaan lyhyellä neuropsykologisella testipatterilla sekä itsearviointikyselyillä, joissa arvioidaan mielialaa, elämänlaatua, havaittuja kognitiivisia puutteita ja oppimisvaikeuksien vaikutuksia lähtötilanteessa, viiden kuukauden kuluttua (välittömästi interventioiden tai kontrollijakson jälkeen) ja 10 kuukauden jälkeen. 20 kuukauden kuluttua lähetetään lyhyempi seuranta, jossa käytetään vain itsearviointeja. Interventioryhmien koehenkilöille tarjotaan neuropsykologista kuntoutusta 12 istunnossa kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa viiden kuukauden aikana. Kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saa mitään interventiota viiden ensimmäisen kuukauden aikana.
Tulokset: Interventioiden vaikutuksia psykososiaaliseen hyvinvointiin ja havaittuihin kognitiivisiin puutteisiin arvioidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä ja vertaamalla interventioryhmien ja kontrolliryhmän eroja.
Nykytilanne: Kaikki toimenpiteet on suoritettu, seurantatietoja kerätään edelleen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malminkartano
-
Helsinki, Malminkartano, Suomi, 00410
- Rehabilitation Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukihäiriön kliininen diagnoosi
- ikä 18-35
- lukihäiriöön liittyvät opiskelu-, työ- tai työongelmat
- subjektiivinen ja objektiivinen kuntoutustarve
- äidinkieli on suomi
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen sairaus kuin lukihäiriö
- muita oppimisvaikeuksia kuin lukihäiriö
- yleinen heikko kognitiivinen kapasiteetti
- psykiatrinen diagnoosi
- vakava masennus
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- 16-vuotiaana tai myöhemmin saatu neuropsykologinen kuntoutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen neuropsykologinen kuntoutus
12 kertaa 90 minuuttia, kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa, 5 kuukauden ajan
|
Psykokasvatus, korvaavien strategioiden opettaminen ja psykologisen tuen tarjoaminen lukihäiriöstä selviytymiseen
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmäpohjainen neuropsykologinen kuntoutus
12 kertaa 120 minuuttia + jarru kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa, 5 kuukauden aikana
|
Psykokasvatus, kompensoivien strategioiden opettaminen ja psykologisen tuen ja vertaistuen tarjoaminen lukihäiriöstä selviytymiseksi paremmin
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa neuropsykologista kuntoutusta tai muuta interventiota ensimmäisen 5 kuukauden aikana.
Kontrollijakson jälkeen heidät satunnaistetaan joko yksilö- tai ryhmäkuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuntoutuksen vaikutukset subjektiiviseen kognitiiviseen suorituskykyyn: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
|
5 kuukautta
|
|
Subjektiiviseen lukemiseen liittyvä suoritus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuntoutuksen vaikutukset subjektiiviseen lukemiseen liittyvään suorituskykyyn: Adult Reading History Questionnaire (ARHQ) muokattu
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen sujuvuus ja johdon hallinta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Näitä kognitiivisia taitoja mitataan käyttämällä sanallista sujuvuutta kategorioiden vaihdolla, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS.
Pistemäärä on osallistujan yhden minuutin aikarajan sisällä luomien oikeiden sanojen kokonaismäärä.
Pisteiden vaihteluväli on 0:sta niin moneen sanaan kuin säännöillä voidaan luoda minuutissa.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tavoitteen saavuttaminen mittaa tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS).
Saavutetut tavoitteet asetettiin intervention alussa ja mitattiin asteikolla -2 - +2 intervention lopussa.
Pisteet perustuvat keskusteluun terapeutin ja osallistujan kanssa.
Pisteet alle nolla tarkoittaa, että asetettua tavoitetta ei ole saavutettu.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että tavoite on saavutettu ja yli 0 tarkoittaa, että tavoite saavutettiin yli odotusten.
|
5 kuukautta
|
|
Elämänlaatu: QOLIBRI-OS
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuntoutuksen vaikutuksia elämänlaatuun mitataan aivovaurion jälkeisen elämänlaadun kokonaisasteikolla (QOLIBRI-OS).
Pisteet vaihtelevat 6-30.
Enemmän pisteitä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
5 kuukautta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuntoutuksen vaikutuksia mielialaan mitataan mielialaprofiilin (POMS) avulla.
Suomenkielinen versio sisältää 38 kysymystä ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-152.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa parempaa tunnelmaa.
|
5 kuukautta
|
|
Sosiaaliset ja kognitiiviset käyttäytymisstrategiat
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) -bref koostuu 20 kysymyksestä, joissa käytetään 7 pisteen asteikkoa (1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä") sosiaalisten ja kognitiivisten käyttäytymisstrategioiden arvioimiseksi.
|
5 kuukautta
|
|
Käsittelyn nopeus ja huomio
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Näitä kognitiivisia taitoja mitataan Symbol Digit Modalities -testillä.
Pisteet vaihtelevat 0-110.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
|
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Verbaalista oppimista mitataan Word lists -alitestillä (Wechsler Memory Test-III, WMS-III).
Kokonaispisteet ovat 0-48.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
|
Luetun ymmärtäminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luetun ymmärtämistä mitataan V3:lla, joka on osa suomalaista Kykytestistö AVO-9:ää.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
|
Visuaalinen sujuvuus ja johdon hallinta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Näitä kognitiivisia taitoja mitataan käyttämällä suunnittelun sujuvuutta, Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmää; D-KEFS.
Pisteet on minuutin sisällä tehtyjen oikeiden piirustusten kokonaismäärä yhdistettynä kolmesta eri yhden minuutin pituisesta istunnosta erilaisilla säännöillä.
Pisteiden vaihteluväli on 0 - niin monta piirustusta kuin säännöillä voidaan luoda kolmen minuutin mittaisen istunnon aikana.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Työmuisti arvioidaan käyttämällä numerovälin sekvensointia (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV).
Kokonaispisteet ovat 0-16.
Enemmän pisteitä on parempi tulos.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Päätutkija: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Luki-40211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .