神经心理康复对年轻成人阅读障碍的有效性
2019年4月11日 更新者：Rehabilitation Foundation, Finland
年轻的阅读障碍成人神经心理康复的有效性 - 一项单盲、随机、对照研究
本研究的目的是确定以心理教育和教学补偿策略为重点的基于个体和/群体的神经心理康复是否对阅读障碍青年的社会心理健康和认知缺陷有积极影响。
假设是基于个人和团体的神经心理康复对社会心理健康和认知缺陷有积极影响。
本研究的另一个目的是评估基于个人和团体的神经心理康复对参与者的健康有不同类型的影响，以及其中一种康复形式比另一种更有效。
研究概览
详细说明
背景：未经治疗的阅读障碍会给个人的学习、工作和就业带来问题。 需要对最好和最具成本效益的康复方法进行高质量的研究。
目的：研究神经心理康复是否能改善阅读障碍青年的社会心理健康和感知认知缺陷，并评估基于个体和群体的神经心理康复之间的潜在差异。
方法：共有 120 名被诊断患有阅读障碍的年轻人被随机分配到其中一个干预组（个体神经心理康复/团体神经心理康复）或对照组，该对照组将在 5 个月的等待期后接受其中一种干预。 在五个月后（干预或控制期后立即）和10个月后。 20 个月后，将通过邮件进行仅使用自我评分的较短跟进。 在五个月的时间里，干预组的受试者每周或每两周进行一次 12 次神经心理康复治疗。 对照组的受试者在前五个月不接受任何干预。
结果：使用适当的统计程序评估干预措施对社会心理健康和认知缺陷的影响，并比较干预组和对照组之间的差异。
目前状态：所有干预措施已完成，后续数据还在收集中
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Malminkartano
-
Helsinki、Malminkartano、芬兰、00410
- Rehabilitation Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阅读障碍的临床诊断
- 18-35岁
- 与阅读障碍有关的学习、工作或就业问题
- 康复的主观和客观需要
- 母语是芬兰语
排除标准：
- 阅读障碍以外的其他神经系统疾病
- 阅读障碍以外的其他学习障碍
- 整体认知能力弱
- 精神病学诊断
- 严重的忧郁症
- 酒精或药物滥用
- 16 岁或以后接受的神经心理康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个体神经心理康复
12 次 90 分钟，每周一次或每两周一次，持续 5 个月
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心理教育、教授补偿策略并提供心理支持以更好地应对阅读障碍
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实验性的：基于团体的神经心理康复
12 次 120 分钟 + 刹车，每周一次或每两周一次，持续 5 个月
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心理教育、教授补偿策略并提供心理支持和同伴支持，以更好地应对阅读障碍
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组在前5个月内不接受神经心理康复或任何其他干预。
控制期过后，他们将被随机分配接受基于个人或团体的康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观认知表现
大体时间：5个月
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康复对主观认知表现的影响：日常记忆问卷（EMQ）
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5个月
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主观阅读相关表现
大体时间：5个月
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康复对主观阅读相关表现的影响：修改后的成人阅读历史问卷 (ARHQ)
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头流利和执行控制
大体时间：5个月
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这些认知技能是使用带有类别转换的语言流利度、Delis-Kaplan 执行功能系统来衡量的； D-KEFS。
分数是参与者在一分钟时限内生成的正确单词总数。
分数的范围是从 0 到规则在一分钟内可以生成的单词数。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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目标达成
大体时间：5个月
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目标实现是使用目标实现量表 (GAS) 进行的测量。
达到的目标在干预开始时设定，并在干预结束时以 -2 到 +2 的等级衡量。
分数基于与治疗师和参与者的讨论。
低于零的分数意味着尚未达到设定的目标。
得分为 0 表示已达到目标，得分高于 0 表示目标超出预期。
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5个月
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生活质量：QOLIBRI-OS
大体时间：5个月
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使用脑损伤总体量表 (QOLIBRI-OS) 后的生活质量来衡量康复对生活质量的影响。
得分范围为 6-30。
更多积分等于更好的生活质量。
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5个月
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情绪
大体时间：5个月
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使用情绪状态概况 (POMS) 测量康复对情绪的影响。
芬兰语版本包含 38 题，总分范围为 0 至 152。
更少的分数意味着更好的心情。
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5个月
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社会和认知行为策略
大体时间：5个月
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策略和归因问卷 (SAQ) bref 包含 20 个问题，使用 7 分制（从 1 =“强烈反对”到 7 =“强烈同意”）来评估社会和认知行为策略。
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5个月
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处理速度和注意力
大体时间：5个月
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这些认知技能是使用符号数字模式测试来衡量的。
得分范围从 0 到 110。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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口头学习
大体时间：5个月
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使用单词列表子测试（Wechsler Memory Test-III，WMS-III）测量口头学习。
总分在 0 - 48 之间。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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阅读理解
大体时间：5个月
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阅读理解使用 V3 进行测量，V3 是芬兰能力测试组合“Kykytestistö AVO-9”的一部分。
分数范围从 0 到 20。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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视觉流畅性和执行控制
大体时间：5个月
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这些认知技能是使用设计流畅度、Delis-Kaplan 执行功能系统来衡量的； D-KEFS。
分数是在一分钟内完成的正确绘图总数，这些绘图来自三个具有不同规则的不同的一分钟长会话。
分数的范围是从 0 到在三个一分钟的会话中可以根据规则生成的绘图。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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工作记忆
大体时间：5个月
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使用数字跨度排序（Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition，WAIS-IV）评估工作记忆。
总分在 0 - 16 之间。
更多的分数等于更好的结果。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erja Poutiainen, PhD、Rehabilitation Foundation
- 首席研究员：Johanna Nukari, LicPsych、Rehabilitation Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月23日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community Health完全的