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L'efficacité de la réadaptation neuropsychologique chez les jeunes adultes dyslexiques

11 avril 2019 mis à jour par: Rehabilitation Foundation, Finland

L'efficacité de la réadaptation neuropsychologique chez les jeunes adultes dyslexiques - une étude en simple aveugle, randomisée et contrôlée

Le but de cette étude est de déterminer si la réadaptation neuropsychologique individuelle et/de groupe axée sur la psychoéducation et l'enseignement de stratégies compensatoires a des effets positifs sur le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus chez les jeunes adultes dyslexiques. L'hypothèse est que la réadaptation neuropsychologique individuelle et de groupe montre des effets positifs sur le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus. Un autre objectif de cette étude est d'évaluer si la réadaptation neuropsychologique individuelle et de groupe a différents types d'effets sur le bien-être des participants et si l'un des formats de réadaptation est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La dyslexie non traitée entraîne des problèmes pour les individus dans les études, le travail et l'emploi. Des recherches de haute qualité sur les méthodes de réhabilitation les meilleures et les plus rentables sont nécessaires.

Objectif : Étudier si la réadaptation neuropsychologique améliore le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus chez les jeunes adultes dyslexiques et évaluer les différences potentielles entre la réadaptation neuropsychologique individuelle et de groupe.

Méthodes : Au total, 120 jeunes adultes diagnostiqués dyslexiques sont randomisés soit dans l'un des groupes d'intervention (réadaptation neuropsychologique individuelle / rééducation neuropsychologique de groupe), soit dans un groupe témoin qui recevra l'une ou l'autre des interventions après une période d'attente de 5 mois. Tous les sujets de l'étude sont évalués avec une courte batterie de tests neuropsychologiques ainsi que des questionnaires d'auto-évaluation évaluant l'humeur, la qualité de vie, les déficits cognitifs perçus et l'impact du trouble d'apprentissage au départ, après cinq mois (immédiatement après les interventions ou la période de contrôle) et après 10 mois. Après 20 mois, un suivi plus court utilisant uniquement des auto-évaluations sera effectué par courrier. Les sujets des groupes d'intervention se voient proposer une rééducation neuropsychologique en 12 séances menées une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines pendant cinq mois. Les sujets du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention pendant les cinq premiers mois.

Résultats : Les effets des interventions sur le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus sont évalués à l'aide de procédures statistiques appropriées et en comparant les différences entre les groupes d'intervention et le groupe témoin.

L'état actuel : toutes les interventions sont terminées, les données de suivi sont toujours en cours de collecte

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finlande, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la dyslexie
  • 18-35 ans
  • problèmes dans les études, le travail ou l'emploi liés à la dyslexie
  • besoin subjectif et objectif de réadaptation
  • la langue maternelle est le finnois

Critère d'exclusion:

  • autre condition neurologique que la dyslexie
  • d'autres troubles d'apprentissage que la dyslexie
  • capacité cognitive globale faible
  • diagnostic psychiatrique
  • dépression sévère
  • abus d'alcool ou de drogue
  • réadaptation neuropsychologique reçue à l'âge de 16 ans ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rééducation neuropsychologique individuelle
12 fois 90 minutes, une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines, pendant 5 mois
Psychoéducation, enseignement de stratégies compensatoires et offre de soutien psychologique pour mieux faire face à la dyslexie
EXPÉRIMENTAL: Réadaptation neuropsychologique en groupe
12 fois 120 minutes + un frein, une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines, pendant 5 mois
Psychoéducation, enseignement de stratégies compensatoires et offre de soutien psychologique et de soutien par les pairs pour mieux faire face à la dyslexie
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit pas de rééducation neuropsychologique ni aucune autre intervention pendant les 5 premiers mois. Après la période de contrôle, ils seront randomisés pour recevoir une réadaptation individuelle ou en groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive subjective
Délai: 5 mois
Les effets de la rééducation sur les performances cognitives subjectives : Questionnaire de mémoire quotidienne (EMQ)
5 mois
Performance liée à la lecture subjective
Délai: 5 mois
Effets de la rééducation sur les performances subjectives liées à la lecture : questionnaire sur l'historique de lecture des adultes (ARHQ) modifié
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluidité verbale et contrôle exécutif
Délai: 5 mois
Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide de la fluidité verbale avec changement de catégorie, système de fonction exécutive Delis-Kaplan ; D-KEFS. Le score est le nombre total de mots corrects générés par le participant dans le délai d'une minute. La plage de points va de 0 au nombre de mots pouvant être générés par les règles en une minute. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois
Atteinte des objectifs
Délai: 5 mois
La réalisation des objectifs est mesurée à l'aide de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS). Les objectifs atteints fixés au début de l'intervention et mesurés sur une échelle de -2 à +2 à la fin de l'intervention. Le score est basé sur une discussion avec le thérapeute et le participant. Un score inférieur à zéro signifie que l'objectif fixé n'a pas été atteint. Un score de 0 signifie que l'objectif a été atteint et les scores supérieurs à 0 signifient que l'objectif a été atteint au-delà des attentes.
5 mois
Qualité de vie : QOLIBRI-OS
Délai: 5 mois
Les effets de la rééducation sur la qualité de vie sont mesurés à l'aide de l'échelle globale de qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI-OS). Le score varie de 6 à 30. Plus de points équivaut à une meilleure qualité de vie.
5 mois
Humeur
Délai: 5 mois
Les effets de la rééducation sur l'humeur sont mesurés à l'aide du Profile of Mood States (POMS). La version finlandaise contient 38 questions et le score total varie de 0 à 152. Moins de points signifie une meilleure situation pour l'humeur.
5 mois
Stratégies comportementales sociales et cognitives
Délai: 5 mois
Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) bref se compose de 20 questions utilisant une échelle de 7 points (de 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord") pour évaluer les stratégies comportementales sociales et cognitives.
5 mois
Rapidité de traitement et attention
Délai: 5 mois
Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide du test Symbol Digit Modalities. Le score varie de 0 à 110. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois
Apprentissage verbal
Délai: 5 mois
L'apprentissage verbal est mesuré à l'aide du sous-test de listes de mots (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Le score total est compris entre 0 et 48. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois
Compréhension écrite
Délai: 5 mois
La compréhension en lecture est mesurée à l'aide de V3, une partie d'une batterie de tests d'aptitudes finlandaise, "Kykytestistö AVO-9". Le score varie de 0 à 20. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois
Fluidité visuelle et contrôle exécutif
Délai: 5 mois
Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide de la maîtrise de la conception, du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan ; D-KEFS. Le score est le nombre total de dessins corrects produits en une minute additionnés à partir de trois sessions différentes d'une minute avec des règles différentes. La plage de points va de 0 à autant de dessins que peuvent être générés par les règles au cours des trois sessions d'une minute. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois
Mémoire de travail
Délai: 5 mois
La mémoire de travail est évaluée à l'aide du séquençage de l'étendue des chiffres (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV). Le score total est compris entre 0 et 16. Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Chercheur principal: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

29 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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