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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01930500
L'efficacité de la réadaptation neuropsychologique chez les jeunes adultes dyslexiques
L'efficacité de la réadaptation neuropsychologique chez les jeunes adultes dyslexiques - une étude en simple aveugle, randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La dyslexie non traitée entraîne des problèmes pour les individus dans les études, le travail et l'emploi. Des recherches de haute qualité sur les méthodes de réhabilitation les meilleures et les plus rentables sont nécessaires.
Objectif : Étudier si la réadaptation neuropsychologique améliore le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus chez les jeunes adultes dyslexiques et évaluer les différences potentielles entre la réadaptation neuropsychologique individuelle et de groupe.
Méthodes : Au total, 120 jeunes adultes diagnostiqués dyslexiques sont randomisés soit dans l'un des groupes d'intervention (réadaptation neuropsychologique individuelle / rééducation neuropsychologique de groupe), soit dans un groupe témoin qui recevra l'une ou l'autre des interventions après une période d'attente de 5 mois. Tous les sujets de l'étude sont évalués avec une courte batterie de tests neuropsychologiques ainsi que des questionnaires d'auto-évaluation évaluant l'humeur, la qualité de vie, les déficits cognitifs perçus et l'impact du trouble d'apprentissage au départ, après cinq mois (immédiatement après les interventions ou la période de contrôle) et après 10 mois. Après 20 mois, un suivi plus court utilisant uniquement des auto-évaluations sera effectué par courrier. Les sujets des groupes d'intervention se voient proposer une rééducation neuropsychologique en 12 séances menées une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines pendant cinq mois. Les sujets du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention pendant les cinq premiers mois.
Résultats : Les effets des interventions sur le bien-être psychosocial et les déficits cognitifs perçus sont évalués à l'aide de procédures statistiques appropriées et en comparant les différences entre les groupes d'intervention et le groupe témoin.
L'état actuel : toutes les interventions sont terminées, les données de suivi sont toujours en cours de collecte
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malminkartano
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Helsinki, Malminkartano, Finlande, 00410
- Rehabilitation Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la dyslexie
- 18-35 ans
- problèmes dans les études, le travail ou l'emploi liés à la dyslexie
- besoin subjectif et objectif de réadaptation
- la langue maternelle est le finnois
Critère d'exclusion:
- autre condition neurologique que la dyslexie
- d'autres troubles d'apprentissage que la dyslexie
- capacité cognitive globale faible
- diagnostic psychiatrique
- dépression sévère
- abus d'alcool ou de drogue
- réadaptation neuropsychologique reçue à l'âge de 16 ans ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rééducation neuropsychologique individuelle
12 fois 90 minutes, une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines, pendant 5 mois
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Psychoéducation, enseignement de stratégies compensatoires et offre de soutien psychologique pour mieux faire face à la dyslexie
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation neuropsychologique en groupe
12 fois 120 minutes + un frein, une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines, pendant 5 mois
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Psychoéducation, enseignement de stratégies compensatoires et offre de soutien psychologique et de soutien par les pairs pour mieux faire face à la dyslexie
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit pas de rééducation neuropsychologique ni aucune autre intervention pendant les 5 premiers mois.
Après la période de contrôle, ils seront randomisés pour recevoir une réadaptation individuelle ou en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive subjective
Délai: 5 mois
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Les effets de la rééducation sur les performances cognitives subjectives : Questionnaire de mémoire quotidienne (EMQ)
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5 mois
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Performance liée à la lecture subjective
Délai: 5 mois
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Effets de la rééducation sur les performances subjectives liées à la lecture : questionnaire sur l'historique de lecture des adultes (ARHQ) modifié
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluidité verbale et contrôle exécutif
Délai: 5 mois
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Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide de la fluidité verbale avec changement de catégorie, système de fonction exécutive Delis-Kaplan ; D-KEFS.
Le score est le nombre total de mots corrects générés par le participant dans le délai d'une minute.
La plage de points va de 0 au nombre de mots pouvant être générés par les règles en une minute.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Atteinte des objectifs
Délai: 5 mois
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La réalisation des objectifs est mesurée à l'aide de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS).
Les objectifs atteints fixés au début de l'intervention et mesurés sur une échelle de -2 à +2 à la fin de l'intervention.
Le score est basé sur une discussion avec le thérapeute et le participant.
Un score inférieur à zéro signifie que l'objectif fixé n'a pas été atteint.
Un score de 0 signifie que l'objectif a été atteint et les scores supérieurs à 0 signifient que l'objectif a été atteint au-delà des attentes.
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5 mois
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Qualité de vie : QOLIBRI-OS
Délai: 5 mois
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Les effets de la rééducation sur la qualité de vie sont mesurés à l'aide de l'échelle globale de qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI-OS).
Le score varie de 6 à 30.
Plus de points équivaut à une meilleure qualité de vie.
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5 mois
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Humeur
Délai: 5 mois
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Les effets de la rééducation sur l'humeur sont mesurés à l'aide du Profile of Mood States (POMS).
La version finlandaise contient 38 questions et le score total varie de 0 à 152.
Moins de points signifie une meilleure situation pour l'humeur.
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5 mois
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Stratégies comportementales sociales et cognitives
Délai: 5 mois
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Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) bref se compose de 20 questions utilisant une échelle de 7 points (de 1 = "fortement en désaccord" à 7 = "fortement d'accord") pour évaluer les stratégies comportementales sociales et cognitives.
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5 mois
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Rapidité de traitement et attention
Délai: 5 mois
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Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide du test Symbol Digit Modalities.
Le score varie de 0 à 110.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Apprentissage verbal
Délai: 5 mois
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L'apprentissage verbal est mesuré à l'aide du sous-test de listes de mots (Wechsler Memory Test-III, WMS-III).
Le score total est compris entre 0 et 48.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Compréhension écrite
Délai: 5 mois
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La compréhension en lecture est mesurée à l'aide de V3, une partie d'une batterie de tests d'aptitudes finlandaise, "Kykytestistö AVO-9".
Le score varie de 0 à 20.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Fluidité visuelle et contrôle exécutif
Délai: 5 mois
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Ces compétences cognitives sont mesurées à l'aide de la maîtrise de la conception, du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan ; D-KEFS.
Le score est le nombre total de dessins corrects produits en une minute additionnés à partir de trois sessions différentes d'une minute avec des règles différentes.
La plage de points va de 0 à autant de dessins que peuvent être générés par les règles au cours des trois sessions d'une minute.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Mémoire de travail
Délai: 5 mois
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La mémoire de travail est évaluée à l'aide du séquençage de l'étendue des chiffres (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV).
Le score total est compris entre 0 et 16.
Plus de points équivaut à un meilleur résultat.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Chercheur principal: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Luki-40211
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