Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevropsykologisk rehabilitering hos unge dyslektiske voksne

11. april 2019 oppdatert av: Rehabilitation Foundation, Finland

Effektiviteten av nevropsykologisk rehabilitering hos unge dyslektiske voksne - en enkelt blind, randomisert, kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om individuell og/gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering med fokus på psykoedukasjon og undervisning i kompenserende strategier har positive effekter på psykososial velvære og opplevd kognitive defekter hos dyslektiske unge voksne. Hypotesen er at både individuell og gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering viser positive effekter på psykososial velvære og opplevde kognitive mangler. Et annet formål med denne studien er å evaluere værindividuell og gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering har ulike typer effekter på deltakernes velvære og vær at ett av rehabiliteringsformatene er mer effektivt enn det andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ubehandlet dysleksi gir problemer for enkeltpersoner i studier, arbeid og arbeid. Det er behov for forskning av høy kvalitet på de beste og mest kostnadseffektive rehabiliteringsmetodene.

Mål: Å studere om nevropsykologisk rehabilitering forbedrer det psykososiale velværet og opplevde kognitive mangler hos dyslektiske unge voksne og å evaluere potensielle forskjeller mellom individuell og gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering.

Metoder: Til sammen 120 unge voksne diagnostisert med dysleksi blir randomisert enten til en av intervensjonsgruppene (individuell nevropsykologisk rehabilitering / gruppe nevropsykologisk rehabilitering) eller til en kontrollgruppe som vil motta en av intervensjonene etter 5 måneders ventetid. Alle studieobjektene blir vurdert med et kort nevropsykologisk testbatteri samt selvvurderingsspørreskjemaer som evaluerer humør, QoL, opplevde kognitive defekter og virkningen av lærevansker ved baseline, etter fem måneder (umiddelbart etter intervensjoner eller kontrollperiode) og etter 10 måneder. Etter 20 måneder vil en kortere oppfølging med kun egenvurdering gjøres via mail. Forsøkspersoner i intervensjonsgruppene tilbys nevropsykologisk rehabilitering i 12 økter en gang i uken eller en gang i to uker i løpet av fem måneder. Forsøkspersonene i kontrollgruppen får ingen intervensjon de første fem månedene.

Resultater: Effektene av intervensjoner på psykososial velvære og opplevd kognitive defekter blir evaluert ved å bruke passende statistiske prosedyrer og sammenligne forskjellene mellom intervensjonsgruppene og kontrollgruppen.

Nåværende status: Alle intervensjoner er fullført, oppfølgingsdata samles fortsatt inn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finland, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av dysleksi
  • alder 18-35
  • problemer i studier, arbeid eller arbeid knyttet til dysleksi
  • subjektivt og objektivt behov for rehabilitering
  • morsmålet er finsk

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk tilstand enn dysleksi
  • andre lærevansker enn dysleksi
  • generelt svak kognitiv kapasitet
  • psykiatrisk diagnose
  • alvorlig depresjon
  • alkohol- eller narkotikamisbruk
  • nevropsykologisk rehabilitering mottatt i en alder av 16 år eller senere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Individuell nevropsykologisk rehabilitering
12 ganger 90 minutter, en gang per uke eller en gang per to uker, i løpet av 5 måneder
Atferdsmessig: Individuell nevropsykologisk rehabilitering
Psykoedukasjon, undervisning i kompenserende strategier og tilby psykologisk støtte for bedre å mestre dysleksi
EKSPERIMENTELL: Gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering
12 ganger 120 minutter + en brems, en gang per uke eller en gang per to uker, i løpet av 5 måneder
Atferdsmessig: Gruppebasert nevropsykologisk rehabilitering
Psykoedukasjon, undervisning i kompenserende strategier og tilbud om psykologisk støtte og likemannsstøtte for bedre å mestre dysleksi
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar ikke nevropsykologisk rehabilitering eller annen intervensjon i løpet av de første 5 månedene. Etter kontrollperioden vil de bli randomisert til enten individuell eller gruppebasert rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kognitiv ytelse
Tidsramme: 5 måneder
Effektene av rehabilitering på subjektiv kognitiv ytelse: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
5 måneder
Subjektiv leserelatert ytelse
Tidsramme: 5 måneder
Effekter av rehabilitering på subjektiv leserelatert ytelse: Adult Reading History Questionnaire (ARHQ) modifisert
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal flyt og utøvende kontroll
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive ferdighetene måles ved å bruke verbal flyt med kategoribytte, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Poengsummen er det totale antallet riktige ord generert av deltakeren innen fristen på ett minutt. Området for poeng er fra 0 til så mange ord som kan genereres av reglene innen ett minutt. Flere poeng tilsvarer et bedre resultat.
5 måneder
Måloppnåelse
Tidsramme: 5 måneder
Måloppnåelse er mål ved hjelp av Goal Attainment Scaling (GAS). De oppnådde målene ble satt i begynnelsen av intervensjonen og målt på en skala fra -2 til +2 ved slutten av intervensjonen. Poengsummen er basert på en diskusjon med terapeuten og deltakeren. En poengsum under null betyr at det fastsatte målet ikke er nådd. En score på 0 betyr at målet er nådd og score over 0 betyr at målet ble nådd over forventningene.
5 måneder
Livskvalitet: QOLIBRI-OS
Tidsramme: 5 måneder
Effektene av rehabilitering på livskvalitet måles ved hjelp av Quality of Life after Brain Injury Overall Scale (QOLIBRI-OS). Poengsummen varierer fra 6-30. Flere poeng tilsvarer bedre livskvalitet.
5 måneder
Humør
Tidsramme: 5 måneder
Effektene av rehabilitering på humøret måles ved hjelp av Profile of Mood States (POMS). Den finske versjonen inneholder 38 spørsmål og den totale poengsummen varierer fra 0 til 152. Mindre poeng betyr en bedre situasjon for humøret.
5 måneder
Sosiale og kognitive atferdsstrategier
Tidsramme: 5 måneder
Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) bref består av 20 spørsmål som bruker en 7-punkts-skala (fra 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig") for å vurdere sosiale og kognitive atferdsstrategier.
5 måneder
Behandlingshastighet og oppmerksomhet
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive ferdighetene måles ved hjelp av Symbol Digit Modalities test. Poengsummen varierer fra 0 til 110. Flere poeng tilsvarer et bedre resultat.
5 måneder
Verbal læring
Tidsramme: 5 måneder
Verbal læring måles ved hjelp av undertest for ordlister (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Den totale poengsummen er mellom 0 - 48. Flere poeng tilsvarer et bedre resultat.
5 måneder
Leseforståelse
Tidsramme: 5 måneder
Leseforståelsen måles ved hjelp av V3, en del av et finsk evnetestbatteri, "Kykytestistö AVO-9". Poengsummen varierer fra 0 til 20. Flere poeng tilsvarer et bedre resultat.
5 måneder
Visuell flyt og eksekutiv kontroll
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive ferdighetene måles ved hjelp av design flyt, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Poengsummen er det totale antallet korrekte tegninger produsert i løpet av et minutt lagt sammen fra tre forskjellige ett-minutt lange økter med forskjellige regler. Området for poeng er fra 0 til så mange tegninger som kan genereres av reglene i løpet av de tre ett-minutters øktene. Flere poeng tilsvarer et bedre resultat.
5 måneder
Arbeidsminne
Tidsramme: 5 måneder
Arbeidsminne vurderes ved hjelp av Digit span-sekvensering (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV). Den totale poengsummen er mellom 0 - 16. Flere poeng tilsvarer bedre resultat.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehabilitation Foundation, Finland

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland

Etterforskere

  • Studieleder: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Hovedetterforsker: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Luki-40211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuell nevropsykologisk rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere