Skuteczność rehabilitacji neuropsychologicznej u młodych dorosłych z dysleksją
Skuteczność rehabilitacji neuropsychologicznej u młodych dorosłych osób z dysleksją — badanie z pojedynczą ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Nieleczona dysleksja powoduje problemy w nauce, pracy i zatrudnieniu. Potrzebne są wysokiej jakości badania nad najlepszymi i najbardziej opłacalnymi metodami rehabilitacji.
Cel: Zbadanie, czy rehabilitacja neuropsychologiczna poprawia dobrostan psychospołeczny i postrzegane deficyty poznawcze u młodych dorosłych z dysleksją oraz ocena potencjalnych różnic między rehabilitacją neuropsychologiczną indywidualną i grupową.
Metody: Łącznie 120 młodych dorosłych z rozpoznaniem dysleksji jest losowo przydzielanych do jednej z grup interwencyjnych (indywidualna rehabilitacja neuropsychologiczna / grupowa rehabilitacja neuropsychologiczna) lub do grupy kontrolnej, która otrzyma jedną z interwencji po 5-miesięcznym okresie oczekiwania. Wszyscy badani są oceniani za pomocą krótkiej baterii testów neuropsychologicznych, a także kwestionariuszy samooceny oceniających nastrój, QoL, postrzegane deficyty poznawcze i wpływ trudności w uczeniu się na początku badania, po pięciu miesiącach (bezpośrednio po interwencji lub okresie kontrolnym) i po 10 miesiącach. Po 20 miesiącach krótsza obserwacja, wykorzystująca wyłącznie samooceny, zostanie przeprowadzona za pośrednictwem poczty. Osobom z grup interwencyjnych proponuje się rehabilitację neuropsychologiczną w 12 sesjach prowadzonych raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie przez pięć miesięcy. Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymywały żadnej interwencji przez pierwsze pięć miesięcy.
Wyniki: Wpływ interwencji na dobrostan psychospołeczny i odczuwane deficyty poznawcze ocenia się za pomocą odpowiednich procedur statystycznych i porównując różnice między grupami poddanymi interwencji i grupą kontrolną.
Stan obecny: Wszystkie interwencje zostały zakończone, nadal zbierane są dane pokontrolne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malminkartano
-
Helsinki, Malminkartano, Finlandia, 00410
- Rehabilitation Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna dysleksji
- wiek 18-35 lat
- problemy w nauce, pracy lub zatrudnieniu związane z dysleksją
- subiektywna i obiektywna potrzeba rehabilitacji
- językiem ojczystym jest fiński
Kryteria wyłączenia:
- inne schorzenie neurologiczne niż dysleksja
- inne trudności w uczeniu się niż dysleksja
- ogólnie słabe zdolności poznawcze
- diagnoza psychiatryczna
- ciężka depresja
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- rehabilitację neuropsychologiczną uzyskaną w wieku 16 lat lub później
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indywidualna rehabilitacja neuropsychologiczna
12 razy 90 minut, raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie, przez 5 miesięcy
|
Psychoedukacja, nauczanie strategii kompensacyjnych i oferowanie wsparcia psychologicznego w celu lepszego radzenia sobie z dysleksją
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja neuropsychologiczna oparta na grupie
12 razy 120 minut + przerwa, raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie, przez 5 miesięcy
|
Psychoedukacja, nauczanie strategii kompensacyjnych oraz oferowanie wsparcia psychologicznego i wsparcia rówieśniczego w celu lepszego radzenia sobie z dysleksją
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymuje rehabilitacji neuropsychologicznej ani żadnej innej interwencji w ciągu pierwszych 5 miesięcy.
Po okresie kontrolnym zostaną losowo przydzieleni do rehabilitacji indywidualnej lub grupowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wpływ rehabilitacji na subiektywną sprawność poznawczą: Kwestionariusz Pamięci Codziennej (EMQ)
|
5 miesięcy
|
|
Subiektywne wyniki związane z czytaniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wpływ rehabilitacji na subiektywne wyniki związane z czytaniem: zmodyfikowany kwestionariusz historii czytania dorosłych (ARHQ).
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynność werbalna i kontrola wykonawcza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Te umiejętności poznawcze są mierzone za pomocą fluencji werbalnej z przełączaniem kategorii, systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS.
Wynik to łączna liczba poprawnych słów wygenerowanych przez uczestnika w ciągu jednej minuty.
Zakres punktów wynosi od 0 do tylu słów, ile reguły mogą wygenerować w ciągu jednej minuty.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
|
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Osiągnięcie celu to środki wykorzystujące Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS).
Osiągnięte cele wyznaczone na początku interwencji i mierzone w skali od -2 do +2 na koniec interwencji.
Punktacja jest oparta na rozmowie z terapeutą i uczestnikiem.
Wynik poniżej zera oznacza, że wyznaczony cel nie został osiągnięty.
Wynik 0 oznacza, że cel został osiągnięty, a wynik powyżej 0 oznacza, że cel został osiągnięty powyżej oczekiwań.
|
5 miesięcy
|
|
Jakość życia: QOLIBRI-OS
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wpływ rehabilitacji na jakość życia mierzony jest za pomocą ogólnej skali jakości życia po urazie mózgu (QOLIBRI-OS).
Wynik waha się od 6 do 30.
Więcej punktów to lepsza jakość życia.
|
5 miesięcy
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wpływ rehabilitacji na nastrój mierzony jest za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS).
Wersja fińska zawiera 38 pytań, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 152.
Mniej punktów oznacza lepszą sytuację dla nastroju.
|
5 miesięcy
|
|
Społeczne i poznawcze strategie behawioralne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz Strategii i Atrybucji (SAQ) składa się z 20 pytań na 7-stopniowej skali (od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”) w celu oceny społecznych i poznawczych strategii behawioralnych.
|
5 miesięcy
|
|
Szybkość przetwarzania i uwaga
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Te umiejętności poznawcze są mierzone za pomocą testu modalności symboli cyfrowych.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 110.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
|
Nauka werbalna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Uczenie się werbalne jest mierzone za pomocą podtestu list słów (test pamięci Wechslera-III, WMS-III).
Łączny wynik wynosi od 0 do 48.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
|
Czytanie ze zrozumieniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Czytanie ze zrozumieniem jest mierzone za pomocą V3, części fińskiej baterii testów umiejętności „Kykytestistö AVO-9”.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 20.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
|
Płynność wizualna i kontrola wykonawcza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Te umiejętności poznawcze są mierzone za pomocą płynności projektowania, systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana; D-KEFS.
Wynik to łączna liczba poprawnych rysunków utworzonych w ciągu minuty, dodanych razem z trzech różnych jednominutowych sesji z różnymi zasadami.
Zakres punktów wynosi od 0 do tylu rysunków, ile można wygenerować zgodnie z regułami w ciągu trzech jednominutowych sesji.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pamięć roboczą ocenia się za pomocą sekwencjonowania rozpiętości cyfr (skala inteligencji dorosłych Wechslera - wydanie czwarte, WAIS-IV).
Łączny wynik wynosi od 0 do 16.
Więcej punktów to lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Główny śledczy: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Luki-40211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .