Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neuropsychologické rehabilitace u mladých dyslektických dospělých

11. dubna 2019 aktualizováno: Rehabilitation Foundation, Finland

Efektivita neuropsychologické rehabilitace u mladých dyslektických dospělých – jedna slepá, randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda individuální a/nebo skupinová neuropsychologická rehabilitace zaměřená na psychoedukaci a výuku kompenzačních strategií má pozitivní účinky na psychosociální pohodu a vnímané kognitivní deficity u mladých dospělých s dyslexií. Hypotézou je, že jak individuální, tak skupinová neuropsychologická rehabilitace vykazuje pozitivní účinky na psychosociální pohodu a vnímané kognitivní deficity. Dalším účelem této studie je vyhodnotit počasí, kdy individuální a skupinová neuropsychologická rehabilitace má různé účinky na pohodu účastníků a počasí, kdy je jeden z rehabilitačních formátů účinnější než druhý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Neléčená dyslexie způsobuje jednotlivcům problémy při studiu, práci a zaměstnání. Je zapotřebí vysoce kvalitní výzkum nejlepších a cenově nejefektivnějších rehabilitačních metod.

Cíl: Zkoumat, zda neuropsychologická rehabilitace zlepšuje psychosociální pohodu a vnímané kognitivní deficity u dyslektických mladých dospělých, a vyhodnotit potenciální rozdíly mezi individuální a skupinovou neuropsychologickou rehabilitací.

Metody: Celkem 120 mladých dospělých s diagnózou dyslexie je randomizováno buď do jedné z intervenčních skupin (individuální neuropsychologická rehabilitace / skupinová neuropsychologická rehabilitace), nebo do kontrolní skupiny, která po 5měsíční čekací době obdrží některou z intervencí. Všechny studované subjekty jsou hodnoceny krátkou baterií neuropsychologických testů a také sebehodnotícími dotazníky hodnotícími náladu, QoL, vnímané kognitivní deficity a dopad poruchy učení na začátku, po pěti měsících (bezprostředně po intervencích nebo kontrolním období) a po 10 měsících. Po 20 měsících bude prostřednictvím pošty provedeno kratší sledování pouze pomocí vlastního hodnocení. Subjektům v intervenčních skupinách je nabízena neuropsychologická rehabilitace ve 12 sezeních vedených jednou týdně nebo jednou za dva týdny po dobu pěti měsíců. Subjekty v kontrolní skupině nedostávají během prvních pěti měsíců žádnou intervenci.

Výsledky: Účinky intervencí na psychosociální pohodu a vnímané kognitivní deficity jsou hodnoceny pomocí vhodných statistických postupů a porovnáním rozdílů mezi intervenčními skupinami a kontrolní skupinou.

Současný stav: Všechny intervence jsou dokončeny, stále se shromažďují následná data

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finsko, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza dyslexie
  • věk 18-35
  • problémy ve studiu, práci nebo zaměstnání související s dyslexií
  • subjektivní a objektivní potřeba rehabilitace
  • rodným jazykem je finština

Kritéria vyloučení:

  • jiný neurologický stav než dyslexie
  • jiné poruchy učení než dyslexie
  • celkově slabá kognitivní kapacita
  • psychiatrická diagnóza
  • těžké deprese
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • neuropsychická rehabilitace přijatá ve věku 16 let nebo později

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální neuropsychická rehabilitace
12krát 90 minut, jednou týdně nebo jednou za dva týdny, po dobu 5 měsíců
Behaviorální: Individuální neuropsychická rehabilitace
Psychoedukace, výuka kompenzačních strategií a nabídka psychologické podpory pro lepší zvládání dyslexie
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinová neuropsychologická rehabilitace
12krát 120 minut + brzda, jednou týdně nebo jednou za dva týdny, po dobu 5 měsíců
Behaviorální: Skupinová neuropsychologická rehabilitace
Psychoedukace, výuka kompenzačních strategií a nabízení psychologické podpory a podpory vrstevníků pro lepší zvládání dyslexie
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina během prvních 5 měsíců nepodstupuje neuropsychickou rehabilitaci ani jinou intervenci. Po kontrolním období budou randomizováni k individuální nebo skupinové rehabilitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní kognitivní výkon
Časové okno: 5 měsíců
Účinky rehabilitace na subjektivní kognitivní výkon: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
5 měsíců
Subjektivní výkon související se čtením
Časové okno: 5 měsíců
Účinky rehabilitace na subjektivní výkon související se čtením: Dotazník historie čtení dospělých (ARHQ) upraven
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální plynulost a výkonná kontrola
Časové okno: 5 měsíců
Tyto kognitivní dovednosti jsou měřeny pomocí verbální plynulosti s přepínáním kategorií, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Skóre je celkový počet správných slov vygenerovaných účastníkem v časovém limitu jedné minuty. Rozsah bodů je od 0 do tolika slov, kolik mohou pravidla vygenerovat během jedné minuty. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců
Dosažení cíle
Časové okno: 5 měsíců
Dosažení cíle je měření pomocí škálování dosažení cílů (GAS). Dosažené cíle stanovené na začátku intervence a měřené na stupnici od -2 do +2 na konci intervence. Skóre je založeno na diskuzi s terapeutem a účastníkem. Skóre pod nulou znamená, že stanoveného cíle nebylo dosaženo. Skóre 0 znamená, že cíle bylo dosaženo a skóre nad 0 znamená, že cíle bylo dosaženo nad očekávání.
5 měsíců
Kvalita života: QOLIBRI-OS
Časové okno: 5 měsíců
Účinky rehabilitace na kvalitu života se měří pomocí celkové škály kvality života po poranění mozku (QOLIBRI-OS). Skóre se pohybuje od 6 do 30. Více bodů znamená lepší kvalitu života.
5 měsíců
Nálada
Časové okno: 5 měsíců
Účinky rehabilitace na náladu se měří pomocí Profilu náladových stavů (POMS). Finská verze obsahuje 38 otázek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 152. Méně bodů znamená lepší situaci pro náladu.
5 měsíců
Sociální a kognitivně behaviorální strategie
Časové okno: 5 měsíců
Dotazník strategie a atribuce (SAQ) se skládá z 20 otázek pomocí 7bodové škály (od 1 = „zcela nesouhlasím“ do 7 = „rozhodně souhlasím“) k posouzení sociálních a kognitivních behaviorálních strategií.
5 měsíců
Rychlost zpracování a pozornost
Časové okno: 5 měsíců
Tyto kognitivní dovednosti se měří pomocí testu Symbol Digit Modalities. Skóre se pohybuje od 0 do 110. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců
Verbální učení
Časové okno: 5 měsíců
Verbální učení se měří pomocí subtestu Seznamy slov (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Celkové skóre je mezi 0 - 48. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců
Čtení s porozuměním
Časové okno: 5 měsíců
Porozumění čtení se měří pomocí V3, součásti finské baterie testů schopností, "Kykytestistö AVO-9". Skóre se pohybuje od 0 do 20. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců
Vizuální plynulost a výkonná kontrola
Časové okno: 5 měsíců
Tyto kognitivní dovednosti jsou měřeny pomocí plynulosti návrhu, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Skóre je celkový počet správných kreseb vytvořených během jedné minuty sečtený ze tří různých minutových relací s různými pravidly. Rozsah bodů je od 0 do tolika kreseb, kolik lze vygenerovat podle pravidel během tří minutových relací. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců
Pracovní paměť
Časové okno: 5 měsíců
Pracovní paměť je posuzována pomocí sekvenování číselného rozsahu (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV). Celkové skóre je mezi 0 - 16. Více bodů znamená lepší výsledek.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehabilitation Foundation, Finland

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Luki-40211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální neuropsychická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit