- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01930500
A Eficácia da Reabilitação Neuropsicológica em Jovens Adultos Disléxicos
A eficácia da reabilitação neuropsicológica em jovens adultos disléxicos - um único estudo cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A dislexia não tratada causa problemas aos indivíduos nos estudos, no trabalho e no emprego. São necessárias pesquisas de alta qualidade sobre os melhores e mais econômicos métodos de reabilitação.
Objetivo: Estudar se a reabilitação neuropsicológica melhora o bem-estar psicossocial e os déficits cognitivos percebidos em adultos jovens disléxicos e avaliar possíveis diferenças entre a reabilitação neuropsicológica individual e em grupo.
Métodos: Ao todo, 120 adultos jovens diagnosticados com dislexia são randomizados para um dos grupos de intervenção (reabilitação neuropsicológica individual / reabilitação neuropsicológica em grupo) ou para um grupo controle que receberá qualquer uma das intervenções após um período de espera de 5 meses. Todos os sujeitos do estudo são avaliados com uma pequena bateria de testes neuropsicológicos, bem como questionários de autoavaliação avaliando humor, qualidade de vida, déficits cognitivos percebidos e o impacto da dificuldade de aprendizagem na linha de base, após cinco meses (imediatamente após as intervenções ou período de controle) e após 10 meses. Após 20 meses, um acompanhamento mais curto usando apenas autoavaliações será feito por correio. Os sujeitos dos grupos de intervenção recebem reabilitação neuropsicológica em 12 sessões realizadas uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas durante cinco meses. Os indivíduos do grupo de controle não recebem nenhuma intervenção nos primeiros cinco meses.
Resultados: Os efeitos das intervenções no bem-estar psicossocial e nos déficits cognitivos percebidos são avaliados usando procedimentos estatísticos apropriados e comparando as diferenças entre os grupos de intervenção e o grupo de controle.
A situação atual: Todas as intervenções estão concluídas, os dados de acompanhamento ainda estão sendo coletados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malminkartano
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Helsinki, Malminkartano, Finlândia, 00410
- Rehabilitation Foundation
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de dislexia
- idade 18-35
- problemas nos estudos, trabalho ou emprego relacionados à dislexia
- necessidade subjetiva e objetiva de reabilitação
- a língua nativa é o finlandês
Critério de exclusão:
- outra condição neurológica além da dislexia
- outras dificuldades de aprendizagem além da dislexia
- capacidade cognitiva geral fraca
- diagnóstico psiquiátrico
- Depressão severa
- abuso de álcool ou drogas
- reabilitação neuropsicológica recebida na idade de 16 anos ou mais tarde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação neuropsicológica individual
12 vezes 90 minutos, uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas, durante 5 meses
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Psicoeducação, ensinando estratégias compensatórias e oferecendo suporte psicológico para melhor lidar com a dislexia
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EXPERIMENTAL: Reabilitação neuropsicológica em grupo
12 vezes 120 minutos + um freio, uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas, durante 5 meses
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Psicoeducação, ensinando estratégias compensatórias e oferecendo apoio psicológico e apoio de pares para lidar melhor com a dislexia
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle não recebe reabilitação neuropsicológica ou qualquer outra intervenção durante os primeiros 5 meses.
Após o período de controle, eles serão randomizados para receber reabilitação individual ou em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho cognitivo subjetivo
Prazo: 5 meses
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Os efeitos da reabilitação no desempenho cognitivo subjetivo: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
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5 meses
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Desempenho relacionado à leitura subjetiva
Prazo: 5 meses
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Efeitos da reabilitação no desempenho relacionado à leitura subjetiva: questionário de história de leitura para adultos (ARHQ) modificado
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluência verbal e controle executivo
Prazo: 5 meses
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Essas habilidades cognitivas são medidas usando fluência verbal com troca de categoria, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS.
A pontuação é o número total de palavras corretas geradas pelo participante dentro do limite de tempo de um minuto.
O intervalo de pontos é de 0 a quantas palavras podem ser geradas pelas regras em um minuto.
Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
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5 meses
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A realização do objetivo
Prazo: 5 meses
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A realização de metas é medida usando a escala de alcance de metas (GAS).
As metas alcançadas definidas no início da intervenção e medidas em uma escala de -2 a +2 no final da intervenção.
A pontuação é baseada em uma discussão com o terapeuta e o participante.
Uma pontuação abaixo de zero significa que o objetivo definido não foi alcançado.
Uma pontuação de 0 significa que o objetivo foi alcançado e pontuações acima de 0 significam que o objetivo foi alcançado acima das expectativas.
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5 meses
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Qualidade de vida: QOLIBRI-OS
Prazo: 5 meses
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Os efeitos da reabilitação na qualidade de vida são medidos usando a Escala Geral de Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI-OS).
A pontuação varia de 6-30.
Mais pontos equivalem a uma melhor qualidade de vida.
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5 meses
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Humor
Prazo: 5 meses
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Os efeitos da reabilitação no humor são medidos usando o Profile of Mood States (POMS).
A versão finlandesa contém 38 questões e a pontuação total varia de 0 a 152.
Menos pontos significa uma situação melhor para o humor.
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5 meses
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Estratégias Comportamentais Sociais e Cognitivas
Prazo: 5 meses
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O Questionário de Estratégia e Atribuição (SAQ) bref consiste em 20 questões usando uma escala de 7 pontos (de 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") para avaliar estratégias comportamentais cognitivas e sociais.
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5 meses
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Velocidade de processamento e atenção
Prazo: 5 meses
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Essas habilidades cognitivas são medidas usando o teste Symbol Digit Modalities.
A pontuação varia de 0 a 110.
Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
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5 meses
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Aprendizagem verbal
Prazo: 5 meses
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A aprendizagem verbal é medida usando o subteste de listas de palavras (Wechsler Memory Test-III, WMS-III).
A pontuação total é entre 0 - 48.
Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
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5 meses
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Compreensão de leitura
Prazo: 5 meses
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A compreensão da leitura é medida usando V3, uma parte de uma bateria finlandesa de teste de habilidade, "Kykytestistö AVO-9".
A pontuação varia de 0 a 20.
Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
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5 meses
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Fluência visual e controle executivo
Prazo: 5 meses
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Essas habilidades cognitivas são medidas usando fluência de design, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS.
A pontuação é o número total de desenhos corretos produzidos em um minuto somados em três diferentes sessões de um minuto com regras diferentes.
O intervalo de pontos é de 0 a tantos sorteios quantos podem ser gerados pelas regras nas três sessões de um minuto.
Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
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5 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 5 meses
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A memória de trabalho é avaliada usando sequenciamento de extensão de dígitos (Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição, WAIS-IV).
A pontuação total é entre 0 - 16.
Mais pontos é igual a melhor resultado.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Investigador principal: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Luki-40211
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