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A Eficácia da Reabilitação Neuropsicológica em Jovens Adultos Disléxicos

11 de abril de 2019 atualizado por: Rehabilitation Foundation, Finland

A eficácia da reabilitação neuropsicológica em jovens adultos disléxicos - um único estudo cego, randomizado e controlado

O objetivo deste estudo é determinar se a reabilitação neuropsicológica individual e/em grupo com foco na psicoeducação e no ensino de estratégias compensatórias tem efeitos positivos no bem-estar psicossocial e nos déficits cognitivos percebidos em adultos jovens disléxicos. A hipótese é que tanto a reabilitação neuropsicológica individual quanto em grupo apresentam efeitos positivos no bem-estar psicossocial e nos déficits cognitivos percebidos. Outro objetivo deste estudo é avaliar se a reabilitação neuropsicológica individual e em grupo tem diferentes tipos de efeitos no bem-estar dos participantes e se um dos formatos de reabilitação é mais eficaz do que o outro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A dislexia não tratada causa problemas aos indivíduos nos estudos, no trabalho e no emprego. São necessárias pesquisas de alta qualidade sobre os melhores e mais econômicos métodos de reabilitação.

Objetivo: Estudar se a reabilitação neuropsicológica melhora o bem-estar psicossocial e os déficits cognitivos percebidos em adultos jovens disléxicos e avaliar possíveis diferenças entre a reabilitação neuropsicológica individual e em grupo.

Métodos: Ao todo, 120 adultos jovens diagnosticados com dislexia são randomizados para um dos grupos de intervenção (reabilitação neuropsicológica individual / reabilitação neuropsicológica em grupo) ou para um grupo controle que receberá qualquer uma das intervenções após um período de espera de 5 meses. Todos os sujeitos do estudo são avaliados com uma pequena bateria de testes neuropsicológicos, bem como questionários de autoavaliação avaliando humor, qualidade de vida, déficits cognitivos percebidos e o impacto da dificuldade de aprendizagem na linha de base, após cinco meses (imediatamente após as intervenções ou período de controle) e após 10 meses. Após 20 meses, um acompanhamento mais curto usando apenas autoavaliações será feito por correio. Os sujeitos dos grupos de intervenção recebem reabilitação neuropsicológica em 12 sessões realizadas uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas durante cinco meses. Os indivíduos do grupo de controle não recebem nenhuma intervenção nos primeiros cinco meses.

Resultados: Os efeitos das intervenções no bem-estar psicossocial e nos déficits cognitivos percebidos são avaliados usando procedimentos estatísticos apropriados e comparando as diferenças entre os grupos de intervenção e o grupo de controle.

A situação atual: Todas as intervenções estão concluídas, os dados de acompanhamento ainda estão sendo coletados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finlândia, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de dislexia
  • idade 18-35
  • problemas nos estudos, trabalho ou emprego relacionados à dislexia
  • necessidade subjetiva e objetiva de reabilitação
  • a língua nativa é o finlandês

Critério de exclusão:

  • outra condição neurológica além da dislexia
  • outras dificuldades de aprendizagem além da dislexia
  • capacidade cognitiva geral fraca
  • diagnóstico psiquiátrico
  • Depressão severa
  • abuso de álcool ou drogas
  • reabilitação neuropsicológica recebida na idade de 16 anos ou mais tarde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reabilitação neuropsicológica individual
12 vezes 90 minutos, uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas, durante 5 meses
Psicoeducação, ensinando estratégias compensatórias e oferecendo suporte psicológico para melhor lidar com a dislexia
EXPERIMENTAL: Reabilitação neuropsicológica em grupo
12 vezes 120 minutos + um freio, uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas, durante 5 meses
Psicoeducação, ensinando estratégias compensatórias e oferecendo apoio psicológico e apoio de pares para lidar melhor com a dislexia
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle não recebe reabilitação neuropsicológica ou qualquer outra intervenção durante os primeiros 5 meses. Após o período de controle, eles serão randomizados para receber reabilitação individual ou em grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo subjetivo
Prazo: 5 meses
Os efeitos da reabilitação no desempenho cognitivo subjetivo: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
5 meses
Desempenho relacionado à leitura subjetiva
Prazo: 5 meses
Efeitos da reabilitação no desempenho relacionado à leitura subjetiva: questionário de história de leitura para adultos (ARHQ) modificado
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluência verbal e controle executivo
Prazo: 5 meses
Essas habilidades cognitivas são medidas usando fluência verbal com troca de categoria, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. A pontuação é o número total de palavras corretas geradas pelo participante dentro do limite de tempo de um minuto. O intervalo de pontos é de 0 a quantas palavras podem ser geradas pelas regras em um minuto. Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
5 meses
A realização do objetivo
Prazo: 5 meses
A realização de metas é medida usando a escala de alcance de metas (GAS). As metas alcançadas definidas no início da intervenção e medidas em uma escala de -2 a +2 no final da intervenção. A pontuação é baseada em uma discussão com o terapeuta e o participante. Uma pontuação abaixo de zero significa que o objetivo definido não foi alcançado. Uma pontuação de 0 significa que o objetivo foi alcançado e pontuações acima de 0 significam que o objetivo foi alcançado acima das expectativas.
5 meses
Qualidade de vida: QOLIBRI-OS
Prazo: 5 meses
Os efeitos da reabilitação na qualidade de vida são medidos usando a Escala Geral de Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI-OS). A pontuação varia de 6-30. Mais pontos equivalem a uma melhor qualidade de vida.
5 meses
Humor
Prazo: 5 meses
Os efeitos da reabilitação no humor são medidos usando o Profile of Mood States (POMS). A versão finlandesa contém 38 questões e a pontuação total varia de 0 a 152. Menos pontos significa uma situação melhor para o humor.
5 meses
Estratégias Comportamentais Sociais e Cognitivas
Prazo: 5 meses
O Questionário de Estratégia e Atribuição (SAQ) bref consiste em 20 questões usando uma escala de 7 pontos (de 1 = "discordo totalmente" a 7 = "concordo totalmente") para avaliar estratégias comportamentais cognitivas e sociais.
5 meses
Velocidade de processamento e atenção
Prazo: 5 meses
Essas habilidades cognitivas são medidas usando o teste Symbol Digit Modalities. A pontuação varia de 0 a 110. Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
5 meses
Aprendizagem verbal
Prazo: 5 meses
A aprendizagem verbal é medida usando o subteste de listas de palavras (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). A pontuação total é entre 0 - 48. Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
5 meses
Compreensão de leitura
Prazo: 5 meses
A compreensão da leitura é medida usando V3, uma parte de uma bateria finlandesa de teste de habilidade, "Kykytestistö AVO-9". A pontuação varia de 0 a 20. Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
5 meses
Fluência visual e controle executivo
Prazo: 5 meses
Essas habilidades cognitivas são medidas usando fluência de design, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. A pontuação é o número total de desenhos corretos produzidos em um minuto somados em três diferentes sessões de um minuto com regras diferentes. O intervalo de pontos é de 0 a tantos sorteios quantos podem ser gerados pelas regras nas três sessões de um minuto. Mais pontos equivalem a um melhor resultado.
5 meses
Memória de trabalho
Prazo: 5 meses
A memória de trabalho é avaliada usando sequenciamento de extensão de dígitos (Wechsler Adult Intelligence Scale - Quarta Edição, WAIS-IV). A pontuação total é entre 0 - 16. Mais pontos é igual a melhor resultado.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Investigador principal: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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