Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neuropsykologisk rehabilitering hos unge ordblinde voksne

11. april 2019 opdateret af: Rehabilitation Foundation, Finland

Effektiviteten af ​​neuropsykologisk rehabilitering hos unge ordblinde voksne - en enkelt blind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om individuel og/gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering med fokus på psykoedukation og undervisning i kompenserende strategier har positive effekter på det psykosociale velvære og oplevede kognitive mangler hos ordblinde unge voksne. Hypotesen er, at både individuel og gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering viser positive effekter på det psykosociale velvære og oplevede kognitive mangler. Et andet formål med denne undersøgelse er at evaluere vejrindividuel og gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering har forskellige slags effekter på deltagernes velbefindende og vejret, at det ene af rehabiliteringsformaterne er mere effektivt end det andet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ubehandlet ordblindhed giver problemer for enkeltpersoner i studier, arbejde og beskæftigelse. Der er brug for forskning af høj kvalitet i de bedste og mest omkostningseffektive rehabiliteringsmetoder.

Formål: At undersøge, om neuropsykologisk rehabilitering forbedrer det psykosociale velvære og oplevede kognitive mangler hos ordblinde unge voksne og at evaluere potentielle forskelle mellem individuel og gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering.

Metoder: I alt 120 unge voksne diagnosticeret med ordblindhed randomiseres enten til en af ​​interventionsgrupperne (individuel neuropsykologisk rehabilitering / gruppe neuropsykologisk rehabilitering) eller til en kontrolgruppe, som vil modtage en af ​​interventionerne efter 5 måneders ventetid. Alle forsøgspersonerne vurderes med et kort neuropsykologisk testbatteri samt selvvurderingsspørgeskemaer, der evaluerer humør, QoL, opfattede kognitive defekter og indvirkningen af ​​indlæringsvanskeligheder ved baseline, efter fem måneder (umiddelbart efter interventioner eller kontrolperiode) og efter 10 måneder. Efter 20 måneder vil der blive foretaget en kortere opfølgning med kun selvvurderinger via mail. Forsøgspersonerne i interventionsgrupperne tilbydes neuropsykologisk rehabilitering i 12 sessioner en gang om ugen eller en gang hver anden uge i løbet af fem måneder. Forsøgspersoner i kontrolgruppen modtager ingen intervention i de første fem måneder.

Resultater: Effekterne af interventioner på psykosocialt velvære og opfattede kognitive mangler evalueres ved hjælp af passende statistiske procedurer og sammenligner forskellene mellem interventionsgrupperne og kontrolgruppen.

Nuværende status: Alle indsatser er afsluttet, opfølgningsdata er stadig ved at blive indsamlet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Malminkartano
      • Helsinki, Malminkartano, Finland, 00410
        • Rehabilitation Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af ordblindhed
  • alder 18-35
  • problemer i studier, arbejde eller beskæftigelse relateret til ordblindhed
  • subjektivt og objektivt behov for rehabilitering
  • modersmålet er finsk

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk tilstand end ordblindhed
  • andre indlæringsvanskeligheder end ordblindhed
  • generelt svag kognitiv kapacitet
  • psykiatrisk diagnose
  • svær depression
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • neuropsykologisk genoptræning modtaget i en alder af 16 år eller senere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Individuel neuropsykologisk rehabilitering
12 gange 90 minutter, en gang om ugen eller en gang hver anden uge, i løbet af 5 måneder
Adfærdsmæssigt: Individuel neuropsykologisk rehabilitering
Psykoedukation, undervisning i kompenserende strategier og tilbud om psykologisk støtte til bedre at håndtere ordblindhed
EKSPERIMENTEL: Gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering
12 gange 120 minutter + en bremse, én gang om ugen eller én gang om to uger, i løbet af 5 måneder
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret neuropsykologisk rehabilitering
Psykoedukation, undervisning i kompenserende strategier og tilbud om psykologisk støtte og peer-støtte til bedre at håndtere ordblindhed
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke neuropsykologisk genoptræning eller anden intervention i løbet af de første 5 måneder. Efter kontrolperioden vil de blive randomiseret til enten individuel eller gruppebaseret rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv kognitiv præstation
Tidsramme: 5 måneder
Effekterne af rehabilitering på subjektiv kognitiv præstation: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
5 måneder
Subjektiv læserelateret præstation
Tidsramme: 5 måneder
Effekter af rehabilitering på subjektiv læserelateret præstation: Adult Reading History Questionnaire (ARHQ) modificeret
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal flydende og eksekutiv kontrol
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive færdigheder måles ved hjælp af verbal flydende med kategoriskift, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Scoren er det samlede antal korrekte ord genereret af deltageren inden for et minuts tidsgrænse. Intervallet for point er fra 0 til så mange ord, som reglerne kan generere inden for et minut. Flere point er lig med et bedre resultat.
5 måneder
Målopfyldelse
Tidsramme: 5 måneder
Målopfyldelse er målinger ved hjælp af Goal Attainment Scaling (GAS). De opnåede mål blev sat i begyndelsen af ​​interventionen og målt på en skala fra -2 til +2 ved slutningen af ​​interventionen. Scoringen er baseret på en diskussion med terapeuten og deltageren. En score under nul betyder, at det fastsatte mål ikke er nået. En score på 0 betyder, at målet er nået, og scoringer over 0 betyder, at målet blev nået over forventning.
5 måneder
Livskvalitet: QOLIBRI-OS
Tidsramme: 5 måneder
Effekterne af rehabilitering på livskvaliteten måles ved hjælp af Quality of Life after Brain Injury Overall Scale (QOLIBRI-OS). Scoren spænder fra 6-30. Flere point er lig med en bedre livskvalitet.
5 måneder
Humør
Tidsramme: 5 måneder
Effekterne af rehabilitering på humør måles ved hjælp af Profile of Mood States (POMS). Den finske version indeholder 38 spørgsmål og den samlede score går fra 0 til 152. Færre point betyder en bedre situation for humøret.
5 måneder
Sociale og kognitive adfærdsstrategier
Tidsramme: 5 måneder
Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) bref består af 20 spørgsmål ved hjælp af en 7-trins-skala (fra 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig") til at vurdere sociale og kognitive adfærdsstrategier.
5 måneder
Behandlingshastighed og opmærksomhed
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive færdigheder måles ved hjælp af Symbol Digit Modalities test. Scoren går fra 0 til 110. Flere point er lig med et bedre resultat.
5 måneder
Verbal læring
Tidsramme: 5 måneder
Verbal læring måles ved hjælp af Word lists subtest (Wechsler Memory Test-III, WMS-III). Den samlede score er mellem 0 - 48. Flere point er lig med et bedre resultat.
5 måneder
Læseforståelse
Tidsramme: 5 måneder
Læseforståelsen måles ved hjælp af V3, en del af et finsk evnetestbatteri, "Kykytestistö AVO-9". Scoren går fra 0 til 20. Flere point er lig med et bedre resultat.
5 måneder
Visuelt flydende og eksekutiv kontrol
Tidsramme: 5 måneder
Disse kognitive færdigheder måles ved hjælp af design flydende, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS. Scoren er det samlede antal korrekte tegninger produceret inden for et minut lagt sammen fra tre forskellige et minut lange sessioner med forskellige regler. Intervallet for point er fra 0 til så mange tegninger, som reglerne kan generere inden for de tre et-minutters sessioner. Flere point er lig med et bedre resultat.
5 måneder
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 5 måneder
Arbejdshukommelsen vurderes ved hjælp af Digit span-sekventering (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV). Den samlede score er mellem 0 - 16. Flere point er lig med bedre resultat.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehabilitation Foundation, Finland

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
  • Ledende efterforsker: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2013

Først opslået (SKØN)

29. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Luki-40211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel neuropsykologisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner