De effectiviteit van neuropsychologische revalidatie bij jonge dyslectische volwassenen
De effectiviteit van neuropsychologische revalidatie bij jonge dyslectische volwassenen - een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Onbehandelde dyslexie veroorzaakt problemen bij studie, werk en werk. Onderzoek van hoge kwaliteit naar de beste en meest kosteneffectieve revalidatiemethoden is nodig.
Doelstelling: Onderzoeken of neuropsychologische revalidatie het psychosociaal welzijn en waargenomen cognitieve tekorten bij dyslectische jongvolwassenen verbetert en mogelijke verschillen evalueren tussen individuele en groepsgebaseerde neuropsychologische revalidatie.
Methoden: In totaal 120 jongvolwassenen met de diagnose dyslexie worden gerandomiseerd naar een van de interventiegroepen (individuele neuropsychologische revalidatie / groepsneuropsychologische revalidatie) of naar een controlegroep die na een wachttijd van 5 maanden een van de interventies krijgt. Alle proefpersonen worden beoordeeld met een korte neuropsychologische testbatterij en zelfbeoordelingsvragenlijsten die de stemming, kwaliteit van leven, waargenomen cognitieve tekorten en de impact van de leerstoornis evalueren bij aanvang, na vijf maanden (onmiddellijk na interventies of controleperiode) en na 10 maanden. Na 20 maanden volgt een kortere follow-up met alleen zelfbeoordelingen via e-mail. Proefpersonen in de interventiegroepen krijgen neuropsychologische revalidatie aangeboden in 12 sessies die één keer per week of één keer in de twee weken gedurende vijf maanden worden uitgevoerd. Proefpersonen in de controlegroep krijgen de eerste vijf maanden geen interventie.
Resultaten: De effecten van interventies op psychosociaal welzijn en waargenomen cognitieve tekorten worden geëvalueerd met behulp van geschikte statistische procedures en door de verschillen tussen de interventiegroepen en de controlegroep te vergelijken.
De huidige status: alle interventies zijn afgerond, de follow-upgegevens worden nog verzameld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Malminkartano
-
Helsinki, Malminkartano, Finland, 00410
- Rehabilitation Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose dyslexie
- leeftijd 18-35
- problemen bij studie, werk of werk in verband met dyslexie
- subjectieve en objectieve behoefte aan rehabilitatie
- de moedertaal is Fins
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening dan dyslexie
- andere leerstoornissen dan dyslexie
- algehele zwakke cognitieve capaciteit
- psychiatrische diagnose
- ernstige depressie
- alcohol- of drugsmisbruik
- neuropsychologische revalidatie ontvangen op de leeftijd van 16 jaar of later
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Individuele neuropsychologische revalidatie
12 keer 90 minuten, eenmaal per week of eenmaal per twee weken, gedurende 5 maanden
|
Psycho-educatie, het aanleren van compenserende strategieën en het bieden van psychologische ondersteuning om beter om te gaan met dyslexie
|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsgebaseerde neuropsychologische revalidatie
12 keer 120 minuten + een pauze, 1 keer per week of 1 keer per twee weken, gedurende 5 maanden
|
Psycho-educatie, het aanleren van compenserende strategieën en het bieden van psychologische ondersteuning en collegiale ondersteuning om beter om te gaan met dyslexie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt de eerste 5 maanden geen neuropsychologische revalidatie of andere interventies.
Na de controleperiode worden ze gerandomiseerd om individuele of groepsrevalidatie te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De effecten van revalidatie op subjectieve cognitieve prestaties: Everyday Memory Questionnaire (EMQ)
|
5 maanden
|
|
Subjectieve leesgerelateerde prestaties
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Effecten van revalidatie op subjectieve leesgerelateerde prestaties: Adult Reading History Questionnaire (ARHQ) aangepast
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale vloeiendheid en executieve controle
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze cognitieve vaardigheden worden gemeten met behulp van verbale vloeiendheid met categoriewisseling, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS.
De score is het totale aantal correcte woorden gegenereerd door de deelnemer binnen de tijdslimiet van één minuut.
Het bereik voor punten loopt van 0 tot zoveel woorden als door de regels binnen één minuut kunnen worden gegenereerd.
Meer punten staat gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Doel verwezenlijking
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het behalen van doelen is gemeten met behulp van Goal Attainment Scaling (GAS).
De bereikte doelen die aan het begin van de interventie zijn vastgesteld en aan het einde van de interventie worden gemeten op een schaal van -2 tot +2.
De score is gebaseerd op een gesprek met de therapeut en de deelnemer.
Een score onder de nul betekent dat het gestelde doel niet is bereikt.
Een score van 0 betekent dat het doel is bereikt en scores boven de 0 betekenen dat het doel boven verwachting is bereikt.
|
5 maanden
|
|
Kwaliteit van leven: QOLIBRI-OS
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De effecten van revalidatie op de kwaliteit van leven worden gemeten met de Quality of Life after Brain Injury Overall Scale (QOLIBRI-OS).
De score varieert van 6-30.
Meer punten staat gelijk aan een betere kwaliteit van leven.
|
5 maanden
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De effecten van revalidatie op de stemming worden gemeten met behulp van Profile of Mood States (POMS).
De Finse versie bevat 38 vragen en de totale score varieert van 0 tot 152.
Minder punten betekent een betere stemmingssituatie.
|
5 maanden
|
|
Sociale en cognitieve gedragsstrategieën
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Strategy and Attribution Questionnaire (SAQ) bref bestaat uit 20 vragen op een 7-puntsschaal (van 1 = "zeer mee oneens" tot 7 = "zeer mee eens") om sociale en cognitieve gedragsstrategieën te beoordelen.
|
5 maanden
|
|
Verwerkingssnelheid en aandacht
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze cognitieve vaardigheden worden gemeten met behulp van de Symbol Digit Modalities-test.
De score loopt van 0 tot 110.
Meer punten staat gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Verbaal leren
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Verbaal leren wordt gemeten met behulp van de subtest Woordenlijsten (Wechsler Memory Test-III, WMS-III).
De totale score ligt tussen 0 - 48.
Meer punten staat gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Begrijpend lezen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Begrijpend lezen wordt gemeten met behulp van V3, een onderdeel van een Finse Ability Test Battery, "Kykytestistö AVO-9".
De score varieert van 0 tot 20.
Meer punten staat gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Visuele vloeiendheid en executieve controle
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze cognitieve vaardigheden worden gemeten met behulp van ontwerpvloeiendheid, Delis-Kaplan Executive Function System; D-KEFS.
De score is het totale aantal correcte tekeningen geproduceerd binnen een minuut opgeteld uit drie verschillende sessies van één minuut met verschillende regels.
Het bereik voor punten loopt van 0 tot zoveel trekkingen als volgens de regels kunnen worden gegenereerd binnen de drie sessies van één minuut.
Meer punten staat gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van Digit span sequencing (Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition, WAIS-IV).
De totaalscore ligt tussen 0 - 16.
Meer punten is gelijk aan een beter resultaat.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erja Poutiainen, PhD, Rehabilitation Foundation
- Hoofdonderzoeker: Johanna Nukari, LicPsych, Rehabilitation Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Luki-40211
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .